Øker det å legge bakre blokkering til SFIB kvaliteten på analgesi i hoftebrudd?
5. januar 2026 oppdatert av: Samsun University
Forbedrer tilsetningen av en dyp bakre gluteal -romblokk til suprainguinal fascia iliaca -blokkering analgesi ved hoftebruddskirurgi? En randomisert kontrollert studie
Forskerne hadde som mål å sammenligne effekten av å tilsette en dyp bakre gluteal -romblokk med et suprainguinal fascia iliaca -romblokk (SFICB) kontra SFICB alene på smerter, smertestillende forbruk og posisjoneringssmerter for neuraxial anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å tilsette dyp bakre gluteal -romblokk til suprainguinal fascia iliaca -blokkering påført før neuraxial anestesi i hoftebruddskirurgi kan redusere smertesensasjonen som stammer fra den bakre regionen i hofteleddet.
Dermed kan deltakerne oppleve mindre smerter i den perioperative perioden, konsumere mindre smertestillende midler og redusere komplikasjoner relatert til disse i den postoperative perioden.
I tillegg kan mulige komplikasjoner forhindres med tidlig mobilisering av deltakerne.
Det hadde som mål å sammenligne effekten av å tilsette dyp bakre gluteal -romblokk med suprainguinal fascia iliaca -blokkering med bare suprainguinal fascia iliaca -blokkering på disse resultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia (Türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillighet for å delta i studien
- Pasienter mellom 18-90 år
- Asa I, II, III
- Pasienter hvis operasjonsvarighet ikke overstiger 2 timer
- Pasienter som vil gjennomgå kirurgi under spinalbedøvelse
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke vil delta i studien/ikke gir samtykke
- Pasienter med en tilstand som forhindrer regional anestesi
- Pasienter med kognitiv dysfunksjon som ikke er i stand til å evaluere NRS -poengsummen og som ikke kan bruke PCA (pasientkontrollert analgesiapparat)
- Historie om overfølsomhet eller allergi mot lokalbedøvelse
- Pasienter med psykiatriske lidelser og de som bruker psykiatriske medisiner
- Tilstedeværelse av hematologisk sykdom
- Tilstedeværelse av onkologisk sykdom
- Pasienter med alvorlig større organsvikt
- Tilstedeværelse av flere brudd
- Pasienter med alkohol- eller rusavhengighet
- Pasienter som har brukt smertestillende medisiner opptil 12 timer før operasjonen
- ASA IV-V-pasienter
- Sykelig overvektige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe SFICB
Suprainguinal fascia iliaca planblokk vil bli utført 30 minutter før hofteoperasjoner
|
Suprainguinal fascia iliaca -romblokk vil bli utført under USG -veiledning før neuraxial anestesi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe kombinert
Suprainguinal fascia İliaca -planblokk vil bli utført 30 minutter før hofteoperasjon og dyp bakre glutealrom blir utført 20 minutter før hofteoperasjoner
|
Suprainguinal fascia iliaca -romblokk vil bli utført under USG -veiledning før neuraxial anestesi.
Dyp bakre gluteal -romblokk vil bli utført under USG -veiledning før neuraxial anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
I den postoperative perioden vil pasienter få opioider i henhold til deres smertetetthet med en pasientkontrollert enhet, og det daglige morfinforbruket i pasientkontrollert analgesiapparat vil bli samlet og sammenlignet mellom gruppene.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på utvinning 15 skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ Quality of Recovery 15 i tyrkisk skala
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Perioperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
|
Endringer i den numeriske vurderingsskalaen (NRS) vil bli registrert i ro og under bevegelse. Deltakerens baseline NRS vil bli registrert, etterfulgt av målinger før og etter neuraxial posisjonering og opptil 24 timer etter operasjonen. NRS er et unidimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. Det er en segmentert numerisk versjon av Visual Analog Scale (VAS) der deltakeren velger et helt tall (0-10) som best representerer intensiteten til smertene. Den 11-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer den ene enden av smertespekteret (f.eks. 'Ingen smerter') til '10' som representerer den andre enden (f.eks. 'verste tenkelige smerter'). |
24 timer
|
|
Kvaliteten på pasientens posisjon for neuraxial anestesi
Tidsramme: opptil ti minutter
|
Posisjonen vil bli evaluert av anestesilege og karakterisert som "utilfredsstillende", "tilfredsstillende", "bra" eller "veldig bra"
|
opptil ti minutter
|
|
Quadriceps svakhet
Tidsramme: 24. timer
|
Quadriceps styrke vil bli gradert i henhold til en 3-punkts skala: normal styrke = 0 punkt (utvidelse mot motstand); Paresis = 1 punkt (utvidelse mot tyngdekraften, men ikke mot motstand); og lammelse = 2 poeng (ingen utvidelse).
|
24. timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMUKAEAK 2024/276
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettene som ble brukt og/eller analysert under den aktuelle studien er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .