¿Agregar bloqueo posterior a SFIB aumenta la calidad de la analgesia en las fracturas de cadera?
5 de enero de 2026 actualizado por: Samsun University
¿La adición de un bloque de compartimento glúteo posterior profundo al bloqueo de fascia suprainguinal iliaca mejora la analgesia en la cirugía de fractura de la cadera? Un ensayo controlado aleatorio
Los investigadores tenían como objetivo comparar los efectos de agregar un bloque de compartimento glúteo posterior profundo con un bloque de compartimento de fascia suprainguinal iliaca (SFICB) versus SICB solo sobre el dolor, el consumo analgésico y el dolor de posicionamiento de la anestesia neuraxial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Agregar un bloque profundo del compartimento glúteo posterior al bloqueo de la fascia suprainguinal iliaca aplicada antes de la anestesia neuroxial en las cirugías de fractura de la cadera puede reducir la sensación del dolor que se origina en la región posterior de la articulación de la cadera.
Por lo tanto, los participantes pueden experimentar menos dolor en el período perioperatorio, consumir menos analgésicos y reducir las complicaciones relacionadas con ellas en el período postoperatorio.
Además, se pueden prevenir posibles complicaciones con la movilización temprana de los participantes.
Tenía como objetivo comparar los efectos de agregar un bloque de compartimento glúteo posterior profundo con el bloqueo de fascia suprainguinal iliaca con solo un bloqueo de fascia suprainguinal iliaca en estos resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turquía (Türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio
- Pacientes entre las edades de 18-90
- ASA I, II, III
- Pacientes cuya duración de la cirugía no excede las 2 horas
- Pacientes que se someterán a una cirugía bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no quieren participar en el estudio/no dan su consentimiento
- Pacientes con una afección que previene la anestesia regional
- Los pacientes con disfunción cognitiva que no pueden evaluar la puntuación NRS y que no pueden usar PCA (dispositivo de analgesia controlado por el paciente)
- Historia de hipersensibilidad o alergia a los anestésicos locales
- Pacientes con trastornos psiquiátricos y aquellos que usan medicamentos psiquiátricos
- Presencia de enfermedad hematológica
- Presencia de enfermedad oncológica
- Pacientes con insuficiencia orgánica grave
- Presencia de múltiples fracturas
- Pacientes con adicción al alcohol o drogas
- Pacientes que han usado medicamentos analgésicos hasta 12 horas antes de la cirugía
- ASA IV-V Pacientes
- Pacientes obesos mórbidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo SficB
El bloqueo del plano de la fascia suprainguinal se realizará 30 minutos antes de la cirugía de cadera
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La fascia suprainguinal Iliaca bloqueará el compartimento del compartimento se realizará bajo la guía de la USG antes de la anestesia neuroxial.
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Comparador activo: Grupo combinado
Fascia suprainguinal El bloqueo del plano ̇liaca se realizará 30 minutos antes de la cirugía de cadera y el bloqueo de compartimento glúteo posterior profundo se realizará 20 minutos antes de la cirugía de cadera
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La fascia suprainguinal Iliaca bloqueará el compartimento del compartimento se realizará bajo la guía de la USG antes de la anestesia neuroxial.
El bloqueo del compartimento glúteo posterior profundo se realizará bajo la guía de la USG antes de la anestesia neuroxial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con su densidad del dolor con un dispositivo controlado por el paciente, y el consumo diario de morfina en el dispositivo de analgesia controlado por el paciente se recolectará y comparará entre los grupos.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de recuperación 15
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Calidad posoperatoria de recuperación 15 en escala turca
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24 horas después de la cirugía
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Intensidad del dolor perioperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) se registrarán en reposo y durante el movimiento. Se registrará el NRS de referencia del participante, seguido de mediciones antes y después del posicionamiento neuroxial y hasta 24 horas después de la cirugía. El NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. Es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) donde el participante selecciona un número entero (0-10) que representa mejor la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos varía desde '0' que representa un extremo del espectro del dolor (p. 'Sin dolor') a '10' que representa el otro extremo (p. 'peor dolor imaginable'). |
24 horas
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Calidad de la posición del paciente para la anestesia neuroxial
Periodo de tiempo: Hasta diez minutos
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La posición será evaluada por el anestesiólogo y se caracterizará como "insatisfactorio", "satisfactorio", "bueno" o "muy bueno"
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Hasta diez minutos
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Debilidad cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas
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La resistencia del cuádriceps se clasificará de acuerdo con una escala de 3 puntos: fuerza normal = 0 punto (extensión contra la resistencia); paresis = 1 punto (extensión contra la gravedad pero no contra la resistencia); y parálisis = 2 puntos (sin extensión).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMUKAEAK 2024/276
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente con solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .