Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dodanie tylnego bloku do SFIB zwiększa jakość analgezji w złamaniach bioder?

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Samsun University

Czy dodanie głębokiego bloku przedziału pośladkowego do bloków powięzi nadprzewodowej poprawia analgezję w operacji złamania biodra? Randomizowane kontrolowane badanie

Naukowcy starali się porównać skutki dodawania głębokiego bloku przedziału pośladkowego z blokiem przedziału powięzi o nadwozie (SFICB) w porównaniu z samym SFICB na ból, spożycie przeciwbólowe i ustawianie bólu znieczulenia neuraksjalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodanie głębokiego bloku z tylnego przedziału pośladkowego do bloku ołosu nadwozie nadwozia o wartości przed znieczuleniem neuraksjalnym w operacjach pęknięć bioder może zmniejszyć uczucie bólu pochodzącego z tylnego obszaru stawu biodrowego. Zatem uczestnicy mogą doświadczać mniejszego bólu w okresie okołooperacyjnym, spożywać mniej środków przeciwbólowych i zmniejszać powikłania związane z nimi w okresie pooperacyjnym. Ponadto możliwych powikłań można zapobiec wczesnej mobilizacji uczestników. Miało na celu porównanie efektów dodawania głębokiego bloku z tylnego przedziału pośladkowego do bloku oiliakii nad suprainguinalnymi powięzi z jedynie nad blokiem powięzi nad suprainguinalnymi powięzi na te wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turcja (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku 18–90 lat
  • ASA I, II, III
  • Pacjenci, których czas trwania operacji nie przekracza 2 godzin
  • Pacjenci, którzy przejdą operację w znieczuleniu kręgosłupa

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu/nie wyrażają zgody
  • Pacjenci ze stanem zapobiegającym znieczulenia regionalnym
  • Pacjenci z dysfunkcją poznawczą, którzy nie są w stanie ocenić wyniku NRS i którzy nie mogą korzystać z PCA (urządzenie analgezja kontrolowane przez pacjenta)
  • Historia nadwrażliwości lub alergii na lokalne środki znieczulające
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi i u pacjentów z lekami psychiatrycznymi
  • Obecność choroby hematologicznej
  • Obecność choroby onkologicznej
  • Pacjenci z poważną niewydolnością narządów
  • Obecność wielu złamań
  • Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci, którzy używali leków przeciwbólowych do 12 godzin przed operacją
  • Pacjenci ASA IV-V
  • Chorobliwie otyli pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa sficb
Blok płaszczyzny powięzi nadprzewodnikowej będzie wykonywany 30 minut przed zabiegiem bioder
Inny: Blok przedziału powięzi nadwodnej
Przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym.
Aktywny komparator: Grupa łączna
Suprainguininal powięzi İliaca Blok płaski zostanie wykonany 30 minut przed zabiegiem bioder, a głęboki tylny przedział pośladkowy zostanie wykonany 20 minut przed zabiegiem bioder
Inny: Blok przedziału powięzi nadwodnej
Przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym przed znieczuleniem neuraksialnym.
Inny: Głęboki blok z posteriorowego przedziału pośladkowego
Głęboki blok z tylnego przedziału pośladkowego zostanie wykonany pod kierunkiem USG przed znieczuleniem neuraksjalnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
W okresie pooperacyjnym pacjentom otrzymają opioidy zgodnie z ich gęstością bólu za pomocą urządzenia kontrolowanego przez pacjenta, a codzienne zużycie morfiny u urządzenia przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta zostanie zebrane i porównywane między grupami.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji 15 skala
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia 15 w skali tureckiej
24 godziny po zabiegu
Awioperacyjna intensywność bólu
Ramy czasowe: 24 godziny

Zmiany w liczbowej skali oceny (NRS) będą rejestrowane w spoczynku i podczas ruchu. Podstawowe NR uczestnika zostaną zarejestrowane, a następnie pomiary przed i po pozycjonowaniu neuraksyjnym oraz do 24 godzin po operacji.

NRS jest jednoznaczną miarą intensywności bólu u dorosłych. Jest to segmentowa wersja numeryczna wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczestnik wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej reprezentuje intensywność ich bólu. 11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących jeden koniec spektrum bólu (np. „Brak bólu”) do „10” reprezentujących drugi koniec (np. „Najgorszy możliwy ból”).
24 godziny
Jakość pozycji pacjenta w znieczuleniu neuraksjalnym
Ramy czasowe: do dziesięciu minut
Pozycja zostanie oceniona przez anestezjologa i scharakteryzowana jako „niezadowalający”, „zadowalający”, „dobry” lub „bardzo dobry”
do dziesięciu minut
Słabość czworogłowa
Ramy czasowe: 24 godziny
Siła mięśnia czworogłowego będzie oceniana zgodnie z 3-punktową skalą: siła normalna = 0 punkt (przedłużenie oporu); niedowład = 1 punkt (przedłużenie przeciwko grawitacji, ale nie przeciwko oporu); i paraliż = 2 punkty (bez przedłużenia).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMUKAEAK 2024/276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestaw danych wykorzystywanych i/lub analizowanych podczas bieżącego badania są dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj