Ökar att lägga till bakre block till SFIB kvaliteten på smärtstillande medel i höftfrakturer?
5 januari 2026 uppdaterad av: Samsun University
Förbättrar tillägget av ett djupt bakre glutealfack till Suprainguinal fascia iliaca block smärtstillande vid höftfrakturkirurgi? En randomiserad kontrollerad studie
Forskarna syftade till att jämföra effekterna av att tillsätta ett djupt bakre glutealfackblock till ett suprainguinal fascia iliaca -fackblock (SFICB) kontra SFICB ensam om smärta, smärtstillande konsumtion och positionering av smärta för neuaxial anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att lägga till djupt bakre glutealfackblock till suprainguinal fascia Iliaca -block som appliceras före neuraxial anestesi i höftfrakturoperationer kan minska smärtkänsla som härstammar från den bakre regionen i höftleden.
Således kan deltagarna uppleva mindre smärta under den perioperativa perioden, konsumera mindre smärtstillande medel och minska komplikationer relaterade till dessa under den postoperativa perioden.
Dessutom kan möjliga komplikationer förhindras med tidig mobilisering av deltagarna.
Det syftade till att jämföra effekterna av att lägga till djupt bakre glutealfackblock till Suprainguinal fascia iliaca block med endast suprainguinal fascia iliaca block på dessa resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkiet (Türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- Patienter mellan 18-90 år
- Asa I, II, III
- Patienter vars operationens varaktighet inte överstiger 2 timmar
- Patienter som kommer att genomgå operation under spinalbedövning
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien/ger inte samtycke
- Patienter med ett tillstånd som förhindrar regional anestesi
- Patienter med kognitiv dysfunktion som inte kan utvärdera NRS -poängen och som inte kan använda PCA (patientkontrollerad smärtstillande enhet)
- Historik om överkänslighet eller allergi mot lokalbedövningsmedel
- Patienter med psykiatriska störningar och de som använder psykiatriska mediciner
- Närvaro av hematologisk sjukdom
- Närvaro av onkologisk sjukdom
- Patienter med allvarligt större organsvikt
- Närvaro av flera frakturer
- Patienter med alkohol eller narkotikamissbruk
- Patienter som har använt smärtstillande läkemedel upp till 12 timmar före operationen
- ASA IV-V-patienter
- Sjukligt överviktiga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp SFICB
Suprainguinal fascia iliaca planblock kommer att utföras 30 minuter före höftoperation
|
Suprainguinal fascia iliaca fackblock kommer att utföras under USG -vägledning före neuraxial anestesi.
|
|
Aktiv komparator: Grupp kombinerad
Suprainguinal fascia İliaca Plane Block kommer att utföras 30 minuter före höftoperation och djupa bakre glutealfackblock kommer att utföras 20 minuter före höftoperation
|
Suprainguinal fascia iliaca fackblock kommer att utföras under USG -vägledning före neuraxial anestesi.
Djupt bakre glutealfackblock kommer att utföras under USG -vägledning före neuraxial anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: 24 timmar
|
Under den postoperativa perioden kommer patienterna att ges opioider enligt deras smärtdensitet med en patientkontrollerad anordning, och den dagliga morfinförbrukningen hos patientkontrollerad analgesianordning kommer att samlas in och jämföras mellan grupper.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitet på återvinning 15 skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ Quality of Recovery 15 i turkisk skala
|
24 timmar efter operationen
|
|
Perioperativ smärtintensitet
Tidsram: 24 timmar
|
Ändringar i den numeriska betygsskalan (NRS) kommer att registreras i vila och under rörelse. Deltagarens baslinje NR kommer att registreras, följt av mätningar före och efter neuraxial positionering och upp till 24 timmar efter operationen. NRS är ett ojämnt mått på smärtintensitet hos vuxna. Det är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där deltagaren väljer ett helt nummer (0-10) som bäst representerar intensiteten i deras smärta. Den 11-punkts numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar ena änden av smärtspektrumet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra änden (t.ex. "värsta tänkbara smärta"). |
24 timmar
|
|
Kvaliteten på patientens position för neuraxial anestesi
Tidsram: upp till tio minuter
|
Positionen kommer att utvärderas av anestesiolog och karakteriseras som "otillfredsställande", "tillfredsställande", "bra" eller "mycket bra"
|
upp till tio minuter
|
|
Quadriceps svaghet
Tidsram: 24: e timmar
|
Quadriceps-styrka kommer att betygsättas enligt en 3-punktsskala: normal styrka = 0-punkt (förlängning mot motstånd); parese = 1 poäng (förlängning mot tyngdkraften men inte mot motstånd); och förlamning = 2 poäng (ingen förlängning).
|
24: e timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Första postat (Faktisk)
21 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMUKAEAK 2024/276
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De datasätt som användes och/eller analyserades under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .