在SFIB上增加后块是否会增加髋部骨折中镇痛的质量?
2026年1月5日 更新者:Samsun University
将深层后臀室室的添加到上筋膜上筋膜上是否可以改善髋部骨折手术中的镇痛作用?随机对照试验
研究人员的目的是将深层后臀室室与单独的筋膜上筋膜(SFICB)与单独的SFICB相比,对疼痛,镇痛消耗以及神经性麻醉的疼痛的疼痛的影响。
研究概览
详细说明
在髋部骨折手术中神经麻醉之前应用的上筋膜上筋膜上的深层后臀室室块可以减少源自髋关节后部区域的疼痛感觉。
因此,在围手术期间,参与者可以减少疼痛,消耗较少的镇痛药,并减少与术后相关的并发症。
此外,通过参与者的早期动员可以预防可能的并发症。
它的目的是比较在这些结果上,将深层后臀室室与伊利亚西亚上筋膜上的肌肉块与仅上层筋膜块相比,对这些结果进行了比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ilkadım
-
Samsun、Ilkadım、土耳其(türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 自愿参加这项研究
- 18-90岁的患者
- asa i,ii,iii
- 手术持续时间不超过2小时的患者
- 将在脊柱麻醉下接受手术的患者
排除标准:
- 不想参加研究/不给予同意的患者
- 病情可防止区域麻醉的患者
- 无法评估NRS得分并且无法使用PCA的认知功能障碍患者(患者控制镇痛设备)
- 对局部麻醉药的过敏或过敏史
- 患有精神疾病的患者和使用精神药物的患者
- 血液学疾病的存在
- 肿瘤疾病的存在
- 严重器官衰竭的患者
- 存在多个断裂
- 酒精或吸毒的患者
- 手术前12小时使用镇痛药的患者
- ASA IV-V患者
- 病态肥胖患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:组Sficb
髋关节手术前30分钟将进行上筋膜上筋膜上板
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上筋膜上筋膜室将在神经麻醉之前根据USG指导进行。
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有源比较器:组合
上筋膜上筋膜上的平面块将在髋关节手术和深部臀部室室之前30分钟进行
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上筋膜上筋膜室将在神经麻醉之前根据USG指导进行。
在神经麻醉之前,将根据USG指导进行深层后臀室室。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间:24小时
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在术后期间,将根据患者控制的装置根据其疼痛密度给予阿片类药物,并将在组之间收集和比较患者受控镇痛装置中的每日吗啡。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 15 级
大体时间:手术后24小时
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土耳其等级的术后恢复质量 15
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手术后24小时
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围手术期疼痛强度
大体时间:24小时
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数值评级量表(NRS)的变化将在静止和移动期间记录。 参与者的基线NR将记录下来,然后在神经Xial定位前后进行测量,并在手术后长达24小时。 NRS是成人疼痛强度的一维度量。 它是视觉模拟量表(VAS)的分段数值,其中参与者选择了最能代表其疼痛强度的整数(0-10)。 11点数字量表的范围从代表止痛谱的一端的“ 0”(例如 代表另一端的“不痛苦”)至“ 10”(例如 “最糟糕的疼痛”)。 |
24小时
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患者在神经麻醉方面的位置质量
大体时间:长达十分钟
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该职位将由麻醉师评估,并将其特征为“不令人满意”,“令人满意”,“良好”或“非常好”
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长达十分钟
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股四头肌无力
大体时间:第24小时
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股四头肌的强度将根据3分等级进行分级:正常强度= 0点(抗电阻);轻率= 1分(针对重力的延伸,但不能反对电阻);瘫痪= 2分(无扩展)。
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第24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Hatice Selçuk Kuşderci、Samsun University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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