Lisääkö takaosan lisääminen SFIB: hen kipulääkkeiden laatua lonkan murtumissa?
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Samsun University
Parantaako syvän takaosan gluteal -lokeron lisääminen suprainfainal fascia -iliaca -lohkoon lonkan murtumisleikkauksen analgesiaa? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijoiden tarkoituksena oli verrata syvän takaosan gluteal -lokeron lisäämisen vaikutuksia supraininginal fascia -iliaca -lokeroon (SFICB) verrattuna pelkästään SFICB: hen kipuun, kipulääkkeeseen ja negaksiaaliseen anestesiaan kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvän takaosan gluteal -lokeron lisääminen suprainfainal fascia -iliaca -lohkoon ennen kuin lonkkamurtuen leikkauksissa olevissa neuroksiaalianestesiassa voidaan vähentää lonkkan nivelen takaosasta peräisin olevaa kiputunnelmaa.
Siksi osallistujat voivat kokea vähemmän kipua perioperatiivisella ajanjaksolla, kuluttaa vähemmän kipulääkkeitä ja vähentää niihin liittyviä komplikaatioita leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Lisäksi mahdollisia komplikaatioita voidaan estää osallistujien varhaisella mobilisoinnilla.
Sen tavoitteena oli verrata syvän takaosan gluteal -lokeron lisäämisen vaikutuksia supraininginal fascia -iliaca -lohkoon, jossa näissä tuloksissa oli vain supraininginal fascia -iliaca -lohko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki (Türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
- 18–90-vuotiaat potilaat
- Asa I, II, III
- Potilaat, joiden leikkauksen kesto ei ylitä 2 tuntia
- Potilaat, joille tehdään leikkaus selkärangan anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen/eivät anna suostumusta
- Potilaat, joilla on tila, joka estää alueellista anestesiaa
- Potilaat, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä, jotka eivät pysty arvioimaan NRS -pistemäärää ja jotka eivät voi käyttää PCA: ta (potilaan kontrolloitu analgesialaite)
- Yliherkkyyden historia tai allergia paikallispuudutukseen
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä ja potilaita, jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä
- Hematologisen sairauden esiintyminen
- Onkologisen sairauden läsnäolo
- Potilaat, joilla on vakava merkittävä elinten vajaatoiminta
- Useiden murtumien läsnäolo
- Potilaat, joilla on alkoholi- tai huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä jopa 12 tuntia ennen leikkausta
- ASA IV-V -potilaat
- Sairaana lihavia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä SFICB
Supraininginal fascia -iliaca -tasolohko suoritetaan 30 minuuttia ennen hip -leikkausta
|
Supraininginal fascia -iliaca -lokeroosasto suoritetaan USG -ohjauksessa ennen neuraksiaalianestesiaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmäyhdistelmä
Supraininginal fascia İliaca -tasolohko suoritetaan 30 minuuttia ennen lonkkaleikkausta ja syvä takaosan gluteloikkauslohko suoritetaan 20 minuuttia ennen lonkkaleikkausta
|
Supraininginal fascia -iliaca -lokeroosasto suoritetaan USG -ohjauksessa ennen neuraksiaalianestesiaa.
Syvä takaosan gluteal -lokeroosasto suoritetaan USG -ohjauksessa ennen neuraksiaalianestesiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaille annetaan opioideja heidän kiputiheytensä mukaan potilaan hallinnassa olevalla laitteella, ja potilaan kontrolloidun analgesian päivittäinen morfiinin kulutus kerätään ja verrataan ryhmien välillä.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu 15 asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu 15 Turkin mittakaavassa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset tallennetaan levossa ja liikkeen aikana. Osallistujan lähtötaso NRS tallennetaan, mitä seuraa mittaukset ennen neuraksiaalisen sijainnin ja sen jälkeen ja jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen. NRS on yksidimensioinen kivun voimakkuusmitta aikuisilla. Se on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) segmentoitu numeerinen versio, jossa osallistuja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka edustaa parhaiten niiden kivun voimakkuutta. 11-pisteinen numeerinen asteikko vaihtelee '0', joka edustaa kipu-spektrin toista päätä (esim. 'Ei kipua') toiseen päätä edustamaan '10' (esim. 'Pahin kuviteltavissa oleva kipu'). |
24 tuntia
|
|
Potilaan aseman laatu neuroksiaaliseen anestesiaan
Aikaikkuna: jopa kymmenen minuuttia
|
Anestesiologi arvioi aseman, ja niille on ominaista "epätyydyttävä", "tyydyttävä", "hyvä" tai "erittäin hyvä"
|
jopa kymmenen minuuttia
|
|
Neliömäinen heikkous
Aikaikkuna: 24. tuntia
|
Neliömäisten lujuus luokitellaan 3-pisteisen asteikon mukaan: normaali lujuus = 0 piste (jatke vastustuskykyä vastaan); pareesia = 1 piste (laajennus painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan); ja halvaus = 2 pistettä (ei laajennusta).
|
24. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMUKAEAK 2024/276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut tietojoukot ovat saatavana vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .