Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogt het toevoegen van posterieure blok aan SFIB de kwaliteit van analgesie in heupfracturen?

5 januari 2026 bijgewerkt door: Samsun University

Verbiedt de toevoeging van een diep posterieure gluteaal compartimentblok aan suprainguinal fascia iliaca -blok de analgesie bij heupfractuurchirurgie? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers wilden de effecten van het toevoegen van een diep posterieure gluteaal compartimentblok vergelijken aan een suprainguinaal fascia iliaca compartimentblok (SFICB) versus sficB alleen op pijn, analgetic verbruik en het positioneren van pijn voor neuraxiale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het toevoegen van diep posterieure gluteale compartimentblok aan suprainguinal fascia iliaca -blok toegepast vóór neuraxiale anesthesie in heupfractuuroperaties kan de pijnsensatie afkomstig zijn van het achterste gebied van het heupgewricht. Deelnemers kunnen dus minder pijn ervaren in de perioperatieve periode, minder analgetica verbruiken en complicaties met deze in de postoperatieve periode verminderen. Bovendien kunnen mogelijke complicaties worden voorkomen met vroege mobilisatie van de deelnemers. Het was gericht op het vergelijken van de effecten van het toevoegen van diep posterieure gluteale compartimentblok aan suprainguinal fascia iliaca -blok met alleen suprainguinal fascia iliaca -blok op deze resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Turkije (Türkiye)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten tussen de 18-90 jaar
  • Asa i, ii, iii
  • Patiënten wiens operatieduur niet langer is dan 2 uur
  • Patiënten die een operatie ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek/geven geen toestemming
  • Patiënten met een aandoening die regionale anesthesie voorkomt
  • Patiënten met cognitieve disfunctie die niet in staat zijn om de NRS -score te evalueren en die geen PCA kunnen gebruiken (door de patiënt gecontroleerde analgesie -apparaat)
  • Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor lokale anesthetica
  • Patiënten met psychiatrische aandoeningen en patiënten die psychiatrische medicijnen gebruiken
  • Aanwezigheid van hematologische ziekte
  • Aanwezigheid van oncologische aandoeningen
  • Patiënten met ernstige grote orgaanfalen
  • Aanwezigheid van meerdere fracturen
  • Patiënten met alcohol- of drugsverslaving
  • Patiënten die tot 12 uur vóór de operatie analgetische geneesmiddelen hebben gebruikt
  • ASA IV-V-patiënten
  • Morbide zwaarlijvige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep SFICB
Suprrainguinal fascia iliaca vliegtuigblok wordt 30 minuten vóór heupoperatie uitgevoerd
Ander: Suprainguinal fascia iliaca compartimentblok
Suprainguinal fascia iliaca compartimentblok zal worden uitgevoerd onder USG -begeleiding vóór neuraxiale anesthesie.
Actieve vergelijker: Groep gecombineerd
Suprainguinal fascia İliaca vlakblok wordt 30 minuten uitgevoerd voordat heupchirurgie en diep achterste gluteale compartimentblok 20 minuten vóór heupchirurgie worden uitgevoerd
Ander: Suprainguinal fascia iliaca compartimentblok
Suprainguinal fascia iliaca compartimentblok zal worden uitgevoerd onder USG -begeleiding vóór neuraxiale anesthesie.
Ander: Diep achterste gluteaal compartimentblok
Diep posterieure gluteale compartimentblok zal worden uitgevoerd onder USG -begeleiding vóór neuraxiale anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen volgens hun pijndichtheid met een door de patiënt gecontroleerd apparaat, en het dagelijkse morfineconsumptie in door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat wordt verzameld en vergeleken tussen groepen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 15 schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve kwaliteit van herstel 15 op Turkse schaal
24 uur na de operatie
Perioperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur

Veranderingen in de numerieke beoordelingsschaal (NRS) worden opgenomen in rust en tijdens beweging. De basislijn van de deelnemer wordt geregistreerd, gevolgd door metingen voor en na neuraxiale positionering en tot 24 uur na de operatie.

De NRS is een unidimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. Het is een gesegmenteerde numerieke versie van de Visual Analog Scale (VAS) waarbij de deelnemer een geheel getal (0-10) selecteert dat het beste de intensiteit van hun pijn weergeeft. De 11-punts numerieke schaal varieert van '0' die het ene uiteinde van het pijnspectrum vertegenwoordigt (bijv. 'geen pijn') tot '10' die het andere uiteinde vertegenwoordigt (bijv. 'Slechtste denkbare pijn').
24 uur
Kwaliteit van de positie van de patiënt voor neuraxiale anesthesie
Tijdsspanne: tot tien minuten
De positie zal worden geëvalueerd door anesthesist en gekenmerkt als "onbevredigend", "bevredigend", "goed" of "zeer goed"
tot tien minuten
Quadriceps zwakte
Tijdsspanne: 24e uur
Quadriceps-sterkte zal worden beoordeeld volgens een 3-puntsschaal: normale sterkte = 0 punt (verlenging tegen weerstand); Parese = 1 punt (uitbreiding tegen zwaartekracht maar niet tegen weerstand); en verlamming = 2 punten (geen verlenging).
24e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsun University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMUKAEAK 2024/276

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gebruikte en/of geanalyseerde datasets tijdens het huidige onderzoek zijn verkrijgbaar bij de overeenkomstige auteur op redelijk verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren