Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличивает ли добавление заднего блока в SFIB качество анальгезии при переломах бедра?

5 января 2026 г. обновлено: Samsun University

Улучшает ли добавление глубокого задних ягодичных компартментов к блоку суправинации фасции Iliaca анальгезию при операции по переломам бедра? Рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи стремились сравнить эффекты добавления глубокого блока задних ягодичных компартментов в суправинационную фасцию Iliaca Blockment (SFICB) по сравнению с SFICB при боли, анальгетическом потреблении и позиционировании боли для нейроаксиальной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Добавление глубокого задних ягодичных компартментов в суправинационную фасцию Iliaca, нанесенный перед нейроаксиальной анестезией при операциях на переломе бедра, может уменьшить ощущение боли, происходящего из задней области тазобедренного сустава. Таким образом, участники могут испытывать меньшую боль в периоперационном периоде, потреблять меньше анальгетиков и уменьшить осложнения, связанные с ними, в послеоперационный период. Кроме того, возможные осложнения могут быть предотвращены при ранней мобилизации участников. Было направлено на сравнение эффектов добавления глубокого задних ягодичных компартментов в супраинсунальную фасцию блок Iliaca с лишь супраимнойнальной фасцией блок Iliaca на эти результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Турция (Туркие)
        • Samsun University, Samsun Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Волонтерство для участия в исследовании
  • Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
  • ASA I, II, III
  • Пациенты, чья продолжительность хирургии не превышает 2 часа
  • Пациенты, которые будут подвергнуты операции под анестезией позвоночника

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не хотят участвовать в исследовании/не дают согласия
  • Пациенты с состоянием, которое предотвращает региональную анестезию
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией, которые не могут оценить оценку NRS и которые не могут использовать PCA (устройство, контролируемое пациентом, устройство анальгезии)
  • История гиперчувствительности или аллергии на местные анестетики
  • Пациенты с психиатрическими расстройствами и пациенты, использующие психиатрические препараты
  • Наличие гематологического заболевания
  • Наличие онкологических заболеваний
  • Пациенты с серьезной серьезной органной недостаточностью
  • Присутствие множественных переломов
  • Пациенты с алкоголем или наркоманией
  • Пациенты, которые использовали анальгетические препараты до 12 часов до операции
  • Пациенты ASA IV-V
  • Плотно оживленные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа SFICB
Направленная фасция плоскости Iliaca будет выполнено за 30 минут до операции на бедре
Другой: Superinucian Fascia Iliaca Blockment Block
Направляющий фирменный блок Phariaca будет выполняться под руководством USG перед нейроаксиальной анестезией.
Активный компаратор: Группа объединилась
Надпержинальная фасция ̇liaca плоский блок будет выполнен за 30 минут до хирургии тазобедренного сустава, а глубокий задний ягодичный компартмент будет выполнен за 20 минут до операции на бедре
Другой: Superinucian Fascia Iliaca Blockment Block
Направляющий фирменный блок Phariaca будет выполняться под руководством USG перед нейроаксиальной анестезией.
Другой: Глубокий задний ягодичный блок
Глубокий задний ягодичный компартмент будет выполняться под руководством USG перед нейроаксиальной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
В послеоперационный период пациентам будет предоставлен опиоиды в соответствии с их плотностью боли с помощью устройства, контролируемого пациентом, и ежедневное потребление морфина в устройстве анальгезии, контролируемого пациентом, будет сопоставлено между группами.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления 15 шкала
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационное качество восстановления 15 по турецкой шкале
Через 24 часа после операции
Периоперационная интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа

Изменения в численной шкале оценки (NRS) будут записаны в состоянии покоя и во время движения. Базовые NRS участника будут зафиксированы, за которыми следуют измерения до и после нейроаксиального позиционирования и до 24 часов после операции.

NRS является одномерной мерой интенсивности боли у взрослых. Это сегментированная численная версия визуальной аналоговой шкалы (VAS), где участник выбирает целое число (0-10), которое лучше всего представляет интенсивность их боли. 11-точечная численная шкала варьируется от «0», представляющего один конец спектра боли (например, «нет боли») до «10», представляя другой конец (например, «Худшая мыслимая боль»).
24 часа
Качество положения пациента для нейроаксиальной анестезии
Временное ограничение: до десяти минут
Положение будет оцениваться анестезиологом и охарактеризовать как «неудовлетворительный», «удовлетворительный», «хороший» или «очень хороший»
до десяти минут
Слабость четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 24 -й часов
Прочность на четырехгласование будет оцениваться в соответствии с 3-балльной шкалой: нормальная прочность = 0 точка (расширение против сопротивления); парезис = 1 точка (расширение против гравитации, но не против сопротивления); и паралич = 2 точки (без расширения).
24 -й часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMUKAEAK 2024/276

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, используемые и/или проанализированные во время текущего исследования, доступны от соответствующего автора по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться