L'ajout d'un bloc postérieur au SFIB augmente-t-il la qualité de l'analgésie dans les fractures de la hanche?
5 janvier 2026 mis à jour par: Samsun University
L'ajout d'un compartiment fessier postérieur profond est-il en bloc de fascia suprrainguinal iliaca améliore l'analgésie de la chirurgie de fracture de la hanche? Un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs visaient à comparer les effets de l'ajout d'un bloc de compartiment fessier postérieur profond à un bloc de compartiment iliaca de fascia suprraiininal (SFICB) par rapport à SFICB seul sur la douleur, la consommation analgésique et le positionnement de la douleur pour l'anesthésie neuraxiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'ajout d'un bloc de compartiment glué postérieur profond au bloc de fascia iliaca supraiinguinal appliqué avant l'anesthésie neuraxiale dans les chirurgies de fracture de la hanche peut réduire la sensation de douleur provenant de la région postérieure de l'articulation de la hanche.
Ainsi, les participants peuvent ressentir moins de douleur pendant la période périopératoire, consommer moins d'analgésiques et réduire les complications liées à celles-ci pendant la période postopératoire.
De plus, des complications possibles peuvent être évitées avec une mobilisation précoce des participants.
Il visait à comparer les effets de l'ajout d'un bloc de compartiment fessier postérieur profond au bloc de fascia supraiininal iliaca avec seulement un bloc de fascia iliaca suprraiininal sur ces résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turquie (Türkiye)
- Samsun University, Samsun Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
- Patients âgés de 18 à 90 ans
- ASA I, II, III
- Les patients dont la durée de la chirurgie ne dépasse pas 2 heures
- Les patients qui subiront une intervention chirurgicale sous anesthésie vertébrale
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude / ne donnent pas leur consentement
- Patients atteints d'une condition qui empêche l'anesthésie régionale
- Les patients atteints de dysfonctionnement cognitif qui ne sont pas en mesure d'évaluer le score NRS et qui ne peuvent pas utiliser PCA (dispositif d'analgésie contrôlé par le patient)
- Histoire d'hypersensibilité ou d'allergie aux anesthésiques locaux
- Patients souffrant de troubles psychiatriques et ceux qui utilisent des médicaments psychiatriques
- Présence de maladies hématologiques
- Présence de maladies oncologiques
- Patients atteints d'une grave insuffisance d'organe majeure
- Présence de plusieurs fractures
- Patients atteints d'alcool ou de drogue
- Les patients qui ont utilisé des médicaments analgésiques jusqu'à 12 heures avant la chirurgie
- Patients ASA IV-V
- Patients obèses morbides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SFICB
Le bloc de plan iliaca de fascia supraiinguinal sera effectué 30 minutes avant la chirurgie de la hanche
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Le bloc de compartiment iliaca de fascia supraiininal sera réalisé sous la direction de l'USG avant l'anesthésie neuraxiale.
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Comparateur actif: Groupe combiné
Fascia supraiininal İliaca Block sera effectué 30 minutes avant la chirurgie de la hanche et le bloc de compartiment fessier postérieur profond sera effectué 20 minutes avant la chirurgie de la hanche
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Le bloc de compartiment iliaca de fascia supraiininal sera réalisé sous la direction de l'USG avant l'anesthésie neuraxiale.
Un bloc de compartiment fessier postérieur profond sera effectué sous guidage USG avant l'anesthésie neuraxiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Au cours de la période postopératoire, les patients recevront des opioïdes en fonction de leur densité de douleur avec un dispositif contrôlé par le patient, et la consommation quotidienne de morphine dans le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient sera collectée et comparée entre les groupes.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de qualité de récupération 15
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Qualité de récupération postopératoire 15 dans l'échelle turque
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24 heures après la chirurgie
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Intensité de la douleur périopératoire
Délai: 24 heures
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Les changements dans l'échelle de notation numérique (NRS) seront enregistrés au repos et pendant le mouvement. Le NRS de base du participant sera enregistré, suivi de mesures avant et après le positionnement neuraxial et jusqu'à 24 heures après la chirurgie. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes. Il s'agit d'une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) où le participant sélectionne un nombre entier (0-10) qui représente le mieux l'intensité de leur douleur. L'échelle numérique à 11 points varie de «0» représentant une extrémité du spectre de la douleur (par ex. «Pas de douleur») à «10» représentant l'autre extrémité (par exemple. «Pire douleur imaginable»). |
24 heures
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Qualité de la position du patient pour l'anesthésie neuraxiale
Délai: jusqu'à dix minutes
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Le poste sera évalué par anesthésiste et caractérisé comme "insatisfaisant", "satisfaisant", "bon" ou "très bon"
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jusqu'à dix minutes
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Faiblesse quadriceps
Délai: 24e heures
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La résistance aux quadriceps sera classée selon une échelle de 3 points: résistance normale = 0 point (extension contre la résistance); parésie = 1 point (extension contre la gravité mais pas contre la résistance); et paralysie = 2 points (pas d'extension).
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24e heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatice Selçuk Kuşderci, Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roche JJ, Wenn RT, Sahota O, Moran CG. Effect of comorbidities and postoperative complications on mortality after hip fracture in elderly people: prospective observational cohort study. BMJ. 2005 Dec 10;331(7529):1374. doi: 10.1136/bmj.38643.663843.55. Epub 2005 Nov 18.
- Safa B, Trinh H, Lansdown A, McHardy PG, Gollish J, Kiss A, Kaustov L, Choi S. Ultrasound-guided suprainguinal fascia iliaca compartment block and early postoperative analgesia after total hip arthroplasty: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2024 Jul;133(1):146-151. doi: 10.1016/j.bja.2024.04.019. Epub 2024 May 18.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
21 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMUKAEAK 2024/276
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données utilisés et / ou analysés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur une demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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