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糖尿病患者の間でのインフルエンザに対するワクチン接種の認識に関するデジタルヘルス介入

2025年2月17日 更新者:LabStyle Innovations Ltd.
この研究では、Dario Digital Health Platformを活用して、プラットフォームによって割り当てられた糖尿病の64,904人のユーザーからのデータを3つのグループに遡及的に分析しました。グループBは、毎月2〜3件のメッセージを含む介入を受けました。グループCは、介入のないコントロールとして機能しました。 調査は、ワクチン接種状況、インフルエンザのリスクの認識、および教育コンテンツの回想を評価するために、ベースライン、3か月、および6か月で実施されました。 ロジスティック回帰、カイ二乗検定、およびt検定を含む統計分析を使用して、グループ間の違いを評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、RCT設定で以前に設計された適応デジタルナッジ介入の有効性を遡及的に評価することでした。 主な目的は、3つのグループで自己報告されたインフルエンザワクチン接種率の違いを調べることでした:以前に公開されたアプローチ(グループA)を使用して介入を受けたPWD、適応デジタル介入を受けたPWD(グループB)、PWD介入(グループCまたはコントロール)。 二次的な目的は、介入が研究グループ間の認識と知識の違いにつながり、インフルエンザのリスクの認識とワクチン接種率の関係を調べることでした。

データは2022年9月から2023年3月の間に収集され、実際の環境で糖尿病患者(PWD)のインフルエンザワクチン接種率を高めるように設計された適応デジタルナッジ介入の有効性を評価しました。 介入は、以前に実施されたランダム化比較試験(RCT)に基づいています。 ユーザーは、ランダム化アルゴリズムを使用してカスタマーエンゲージメントプラットフォームを介して3つのグループに自動的に割り当てられ、選択した各ユーザーをテストのバリエーションのいずれかに割り当てました。 これにより、各ユーザーがどのグループにも平等に配置される可能性がありました。

3つのグループは次のように定義されています。グループAは、毎月6か月間行われた1つのメッセージを含むランダム化臨床試験で前述のように、インフルエンザの微調整メッセージを受け取りました。グループBは、6か月間、月に2〜3のメッセージで周波数に適合した同様のメッセージを受け取り、Darioプラットフォームのユーザーエクスペリエンスと一致しました。グループCはインフルエンザの微調整(コントロール)を受けませんでした。 報酬は提供されませんでした。 介入メッセージには、糖尿病の集団でインフルエンザワクチン接種を受けることの重要性に関連する教育と推奨事項が含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8431

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Caesarea、イスラエル、3079821
        • Labstyle Innovation ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査では、Dario Digital Health Platformを活用して、プラットフォームによって割り当てられた糖尿病の64,904人のユーザーからのデータを3つのグループに分析しました。グループBは、毎月2〜3件のメッセージを含む介入を受けました。グループCは、介入のないコントロールとして機能しました。

説明

インクルージョン基準:登録中にタイプ1または2糖尿病の診断を受け、12か月の期間中にプラットフォームでアクティブ(アプリにログインした)でアクティブであることをアプリで報告したDarioアプリケーションを利用した米国の被験者2022年9月まで。

除外基準:Darioプラットフォームを使用していない主題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループb
グループBは、6か月間、月に2〜3のメッセージで周波数に適合した同様のメッセージを受け取り、Dario Platformのユーザーエクスペリエンスと一致しました
適応されたインフルエンザナッジメッセージ - Dario Digital Platformアプローチで糖尿病の成人のインフルエンザワクチン接種率を改善することを目的としたデジタルヘルス介入。
グループa
ランダム化臨床試験で以前に説明されているように、インフルエンザのナッジメッセージを受けた:「Lee JL et al。 デジタル介入は、分散型ランダム化試験で糖尿病患者のインフルエンザワクチン接種率を高めます。 NPJ Digit Med 2021 Sep 17; 4(1):138。 doi:10.1038/s41746-021-00508-2 "
以前にRCTでインフルエンザナッジメッセージを調査しました
グループc
インフルエンザワクチン接種に関する介入は提供されませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究グループ間のワクチン接種率の違い
時間枠:6ヶ月
糖尿病のユーザーのグループ間の違い自己報告インフルエンザワクチン接種状況
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間のコンテンツ関連の違い
時間枠:6ヶ月
質問への回答によって測定されたグループ間の意識と知識の保持レベルの違い:「インフルエンザにかかるリスクが糖尿病の人に及ぶリスクがあることを知っていますか」と、自己報告された質問で測定されたグループ間の教育コンテンツの回想の違いを知っていますか? :「これらのメッセージのいずれかを見たことを覚えていますか?」
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

分析に使用されるすべてのデータは、この研究の抽出前に匿名化されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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