- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840236
당뇨병을 앓고있는 성인의 인플루엔자에 대한 예방 접종에 대한 디지털 건강 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 실제 환경에서 PWD에 대한 인플루엔자 백신 접종률을 높이기 위해 이전에 RCT 환경에서 설계되었던 적응 된 디지털 너지 개입의 효과를 후 향적으로 평가하는 것이 었습니다. 주요 목표는 세 그룹의 자체보고 된 인플루엔자 예방 접종률의 차이를 조사하는 것이 었습니다. PWD는 이전에 발표 된 접근법 (그룹 A)을 사용하여 중재를받은 PWD, 적응 된 디지털 중재 (그룹 B) 및 PWD를받은 PWD 및 중재 (그룹 C 또는 제어). 이차 목표는 중재가 연구 그룹 간의 인식과 지식의 차이를 초래했는지 여부를 조사하고 인플루엔자 위험에 대한 인식과 예방 접종 률 사이의 관계를 조사하는 것이 었습니다.
이 데이터는 2022 년 9 월에서 2023 년 3 월 사이에 수집되어 실제 환경에서 당뇨병 (PWD)이있는 사람들 사이에 인플루엔자 예방 접종률을 높이기 위해 설계된 적응 된 디지털 넛 지 중재의 효과를 평가했습니다. 중재는 이전에 수행 된 무작위 대조 시험 (RCT)을 기반으로합니다. 사용자는 무작위 화 알고리즘을 사용하여 고객 참여 플랫폼을 통해 3 개의 그룹에 자동으로 할당되어 선택한 각 사용자를 테스트 변형 중 하나에 할당합니다. 이를 통해 각 사용자는 모든 그룹에 배치 될 가능성이 높아졌습니다.
세 그룹은 다음과 같이 정의된다 : 그룹 A 그룹 A는 매달 6 개월 동안 하나의 메시지와 함께 무작위 임상 시험에서 설명한 바와 같이 독감 누드 메시지를 받았다. 그룹 B는 6 개월 동안 한 달에 2-3 개의 메시지로 빈도로 수정 된 유사한 메시지를 받았으며 Dario 플랫폼의 사용자 경험과 일치했습니다. 그룹 C는 독감 누드 (컨트롤)을받지 못했습니다. 보상은 제공되지 않았습니다. 중재 메시지에는 당뇨병 인구에서 독감 예방 접종의 중요성과 관련된 교육 및 권장 사항이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Caesarea, 이스라엘, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 등록하는 동안 앱에보고 된 Dario 응용 프로그램을 사용하는 미국의 피험자는 1 형 또는 2 개의 당뇨병 진단을 받았으며 12 개월 동안 플랫폼에서 활동 한 (앱에 로그인) 2022 년 9 월까지.
제외 기준 : Dario 플랫폼을 사용하지 않는 주제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 b
그룹 B는 6 개월 동안 월 2-3 개의 메시지로 빈도로 수정 된 유사한 메시지를 받았으며 Dario 플랫폼의 사용자 경험과 일치했습니다.
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적응 된 독감 너지 메시지 - Dario Digital Platform 접근 방식에서 당뇨병을 앓고있는 성인의 인플루엔자 백신 접종률을 개선하기위한 디지털 건강 중재.
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그룹 A
무작위 임상 시험에서 전술 한 바와 같이 독감 너지 메시지를 받았다 : "Lee JL et al.
디지털 중재는 분산 무작위 시험에서 당뇨병 환자의 인플루엔자 예방 접종률을 증가시킵니다.
NPJ Digit Med 2021 9 월 17 일; 4 (1) : 138.
doi : 10.1038/s41746-021-00508-2 "
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이전에 RCT에서 FLU Nudge 메시지를 연구했습니다
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그룹 c
독감 예방 접종에 관한 개입은 제공되지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹 간의 예방 접종 속도의 차이
기간: 6 개월
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당뇨병이있는 사용자의 그룹 간의 차이 자체보고 인플루엔자 예방 접종 상태
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간의 내용 관련 차이
기간: 6 개월
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질문에 대한 응답으로 측정 된 그룹 간의 인식 및 지식 유지 수준의 차이 : "독감에 걸리는 위험이 당뇨병 환자에게 발생하는 위험을 알고 있습니까?" : "이 메시지를 본 기억이 있습니까?"
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22166-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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