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당뇨병을 앓고있는 성인의 인플루엔자에 대한 예방 접종에 대한 디지털 건강 개입

2025년 2월 17일 업데이트: LabStyle Innovations Ltd.
이 연구는 Dario Digital Health 플랫폼을 활용하여 플랫폼에 의해 지정된 당뇨병을 가진 64,904 명의 사용자의 데이터를 세 그룹으로 소급 적으로 분석했습니다. 그룹 B는 2-3 월간 메시지로 적응 된 개입을 받았다. 그룹 C는 개입없이 통제 역할을했습니다. 예방 접종 상태, 인플루엔자 위험에 대한 인식 및 교육 내용의 회상을 평가하기 위해 기준선, 3 개월 및 6 개월에서 설문 조사를 수행했습니다. 로지스틱 회귀, 카이-제곱 테스트 및 T- 테스트를 포함한 통계 분석을 사용하여 그룹 간의 차이를 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 실제 환경에서 PWD에 대한 인플루엔자 백신 접종률을 높이기 위해 이전에 RCT 환경에서 설계되었던 적응 된 디지털 너지 개입의 효과를 후 향적으로 평가하는 것이 었습니다. 주요 목표는 세 그룹의 자체보고 된 인플루엔자 예방 접종률의 차이를 조사하는 것이 었습니다. PWD는 이전에 발표 된 접근법 (그룹 A)을 사용하여 중재를받은 PWD, 적응 된 디지털 중재 (그룹 B) 및 PWD를받은 PWD 및 중재 (그룹 C 또는 제어). 이차 목표는 중재가 연구 그룹 간의 인식과 지식의 차이를 초래했는지 여부를 조사하고 인플루엔자 위험에 대한 인식과 예방 접종 률 사이의 관계를 조사하는 것이 었습니다.

이 데이터는 2022 년 9 월에서 2023 년 3 월 사이에 수집되어 실제 환경에서 당뇨병 (PWD)이있는 사람들 사이에 인플루엔자 예방 접종률을 높이기 위해 설계된 적응 된 디지털 넛 지 중재의 효과를 평가했습니다. 중재는 이전에 수행 된 무작위 대조 시험 (RCT)을 기반으로합니다. 사용자는 무작위 화 알고리즘을 사용하여 고객 참여 플랫폼을 통해 3 개의 그룹에 자동으로 할당되어 선택한 각 사용자를 테스트 변형 중 하나에 할당합니다. 이를 통해 각 사용자는 모든 그룹에 배치 될 가능성이 높아졌습니다.

세 그룹은 다음과 같이 정의된다 : 그룹 A 그룹 A는 매달 6 개월 동안 하나의 메시지와 함께 무작위 임상 시험에서 설명한 바와 같이 독감 누드 메시지를 받았다. 그룹 B는 6 개월 동안 한 달에 2-3 개의 메시지로 빈도로 수정 된 유사한 메시지를 받았으며 Dario 플랫폼의 사용자 경험과 일치했습니다. 그룹 C는 독감 누드 (컨트롤)을받지 못했습니다. 보상은 제공되지 않았습니다. 중재 메시지에는 당뇨병 인구에서 독감 예방 접종의 중요성과 관련된 교육 및 권장 사항이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8431

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caesarea, 이스라엘, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Dario Digital Health 플랫폼을 활용하여 플랫폼에서 지정된 당뇨병을 가진 64,904 명의 사용자의 데이터를 세 그룹으로 분석했습니다. 이전에 연구 된 월간 독감 누드 메시지를 수신했습니다. 그룹 B는 2-3 월간 메시지로 적응 된 개입을 받았다. 그룹 C는 개입없이 통제 역할을했습니다.

설명

포함 기준 : 등록하는 동안 앱에보고 된 Dario 응용 프로그램을 사용하는 미국의 피험자는 1 형 또는 2 개의 당뇨병 진단을 받았으며 12 개월 동안 플랫폼에서 활동 한 (앱에 로그인) 2022 년 9 월까지.

제외 기준 : Dario 플랫폼을 사용하지 않는 주제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 b
그룹 B는 6 개월 동안 월 2-3 개의 메시지로 빈도로 수정 된 유사한 메시지를 받았으며 Dario 플랫폼의 사용자 경험과 일치했습니다.
적응 된 독감 너지 메시지 - Dario Digital Platform 접근 방식에서 당뇨병을 앓고있는 성인의 인플루엔자 백신 접종률을 개선하기위한 디지털 건강 중재.
그룹 A
무작위 임상 시험에서 전술 한 바와 같이 독감 너지 메시지를 받았다 : "Lee JL et al. 디지털 중재는 분산 무작위 시험에서 당뇨병 환자의 인플루엔자 예방 접종률을 증가시킵니다. NPJ Digit Med 2021 9 월 17 일; 4 (1) : 138. doi : 10.1038/s41746-021-00508-2 "
이전에 RCT에서 FLU Nudge 메시지를 연구했습니다
그룹 c
독감 예방 접종에 관한 개입은 제공되지 않았다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 그룹 간의 예방 접종 속도의 차이
기간: 6 개월
당뇨병이있는 사용자의 그룹 간의 차이 자체보고 인플루엔자 예방 접종 상태
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간의 내용 관련 차이
기간: 6 개월
질문에 대한 응답으로 측정 된 그룹 간의 인식 및 지식 유지 수준의 차이 : "독감에 걸리는 위험이 당뇨병 환자에게 발생하는 위험을 알고 있습니까?" : "이 메시지를 본 기억이 있습니까?"
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

분석에 사용 된 모든 데이터는이 연구에 대한 추출 전에 익명화되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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