- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06840236
Digital sundhedsintervention om bevidsthed om vaccination mod influenza blandt voksne med diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse var at retrospektivt evaluere effektiviteten af en tilpasset digital nudge -intervention, der tidligere blev designet i en RCT -indstilling for at øge influenzavaccinationshastigheden for PWD i den virkelige verden omgivelser. Det primære mål var at undersøge forskellen i selvrapporterede influenzavaccinationsrater i tre grupper: PWD, der modtog interventionen ved hjælp af en tidligere offentliggjort tilgang (gruppe A), PWD, der modtog en tilpasset digital intervention (gruppe B) og PWD, der modtog NO Intervention (gruppe C eller kontrol). Et sekundært mål var at undersøge, om interventionen førte til forskelle i bevidsthed og viden på tværs af studiegrupper og undersøgte forholdet mellem bevidsthed om influenzarisici og vaccinationsrater.
Dataene blev indsamlet mellem september 2022 og marts 2023 for at evaluere effektiviteten af en tilpasset digital nudge-intervention designet til at øge influenzavaccinationshastigheden blandt mennesker med diabetes (PWD) i en reel omgivelse. Interventionen bygger på et tidligere udført randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Brugere blev automatisk tildelt tre grupper via kundeengagementplatformen ved hjælp af en randomiseringsalgoritme til at tildele hver valgt bruger til en af testvariationer. Dette sikrede, at hver bruger havde en lige chance for at blive placeret i nogen af grupperne.
De tre grupper er defineret som følger: Gruppe A modtaget influenza -skubbemeddelelser som beskrevet tidligere i et randomiseret klinisk forsøg med en meddelelse, der blev givet hver måned i seks måneder; Gruppe B modtog lignende meddelelser, der blev tilpasset frekvens med 2-3 meddelelser pr. Måned i seks måneder og matchede Dario-platformens brugeroplevelse; Gruppe C modtog ingen influenza -nudges (kontrol). Der blev ikke tilbudt nogen kompensation. Interventionsmeddelelserne omfattede uddannelse og anbefalinger relateret til vigtigheden af at få influenzavaccination i diabetespopulationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Emner fra De Forenede Stater ved hjælp af en Dario-applikation, der rapporterede i appen under registreringen, at de havde en diagnose af type 1 eller 2-diabetes, og som var aktive på platformen (logget ind i appen) i løbet af 12-måneders periode op til september 2022.
Ekskluderingskriterier: Emner, der ikke bruger Dario -platform
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe B.
Gruppe B modtog lignende meddelelser, der blev tilpasset frekvens med 2-3 meddelelser pr. Måned i seks måneder og matchede Dario-platformens brugeroplevelse
|
Tilpassede influenza nudge -meddelelser - digital sundhedsintervention, der sigter mod at forbedre influenzavaccinationshastigheden blandt voksne med diabetes på Dario Digital Platform -tilgang.
|
|
Gruppe a
Modtog influenza nudge -meddelelser som beskrevet tidligere i et randomiseret klinisk forsøg: "Lee Jl et al.
Digital intervention øger influenzavaccinationshastighederne for mennesker med diabetes i et decentraliseret randomiseret forsøg.
NPJ Digit Med 2021 17. september; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Tidligere studerede influenza -nudge -meddelelser i RCT
|
|
Gruppe c
Der blev ikke givet nogen indgreb vedrørende influenzavaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i vaccinationsrater mellem studiegrupperne
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskelle mellem grupperne i brugere med diabetes selvrapporteret influenzavaccinationsstatus
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indholdsrelaterede forskelle mellem grupperne
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskelle i bevidstheds- og videnopbevaringsniveauer mellem de grupper målt ved svar på spørgsmålet: "Kender du de risici, der får influenza, har for nogen med diabetes" og forskelle i erindring af uddannelsesmæssigt indhold mellem grupperne, målt ved et selvrapporteret spørgsmål : "Kan du huske, at du så nogen af disse meddelelser?"
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22166-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .