Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja zdrowotna w zakresie świadomości szczepień przeciwko grypie wśród dorosłych z cukrzycą

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: LabStyle Innovations Ltd.
Badanie wykorzystało Dario Digital Health Platform do retrospektywnej analizy danych od 64 904 użytkowników z cukrzycą przypisanymi przez platformę do trzech grup: grupa A otrzymywana wcześniej badane miesięczne komunikaty grypy; Grupa B otrzymała dostosowaną interwencję z 2-3 miesięcznymi wiadomościami; Grupa C służyła jako kontrola bez interwencji. Ankiety przeprowadzono na początku, trzy miesiące i sześć miesięcy w celu oceny statusu szczepienia, świadomości ryzyka grypy i wspomnienia treści edukacyjnych. Analizy statystyczne, w tym regresja logistyczna, testy chi-kwadrat i testy T, zastosowano do oceny różnic między grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania była retrospektywna ocena skuteczności dostosowanej cyfrowej interwencji Nudge, która została wcześniej zaprojektowana w warunkach RCT w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciw grypie dla PWD w warunkach rzeczywistego. Głównym celem było zbadanie różnicy w zgłaszanych wskaźnikach szczepień szczepień grypy w trzech grupach: PWD, który otrzymał interwencję przy użyciu wcześniej opublikowanego podejścia (grupa A), PWD, który otrzymał dostosowaną interwencję cyfrową (grupa B) i PWD, które nie otrzymały braku interwencja (grupa C lub kontrola). Drugim celem było zbadanie, czy interwencja doprowadziła do różnic w świadomości i wiedzy w różnych grupach badawczych i zbadała związek między świadomością ryzyka grypy a wskaźnikiem szczepień.

Dane zostały zebrane między wrześniem 2022 r. Do marca 2023 r. W celu oceny skuteczności dostosowanej cyfrowej interwencji szturchania zaprojektowanej w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób z cukrzycą (PWD) w rzeczywistym otoczeniu. Interwencja opiera się na wcześniej przeprowadzonym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Użytkownicy zostali automatycznie przypisani do trzech grup za pośrednictwem platformy zaangażowania klienta za pomocą algorytmu randomizacji, aby przypisać każdego wybranego użytkownika do jednej z odmian testu. Zapewniło to, że każdy użytkownik miał równe szanse na umieszczenie w dowolnej z grup.

Trzy grupy są zdefiniowane w następujący sposób: Otrzymane komunikaty o grypie grupy A, jak opisano wcześniej w randomizowanym badaniu klinicznym z jednym komunikatem podawanym każdego miesiąca przez sześć miesięcy; Grupa B otrzymała podobne wiadomości, które zostały dostosowywane z częstotliwością z 2-3 wiadomościami miesięcznie przez sześć miesięcy i pasowały do ​​doświadczenia użytkownika platformy Dario; Grupa C nie otrzymała szturchnięć grypowych (kontrola). Nie zaoferowano odszkodowania. Komunikaty interwencyjne obejmowały edukację i zalecenia związane ze znaczeniem uzyskiwania szczepienia szczepienia grypy w populacji cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8431

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caesarea, Izrael, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie wykorzystało Dario Digital Health Platform do analizy danych od 64 904 użytkowników z cukrzycą przypisanymi przez platformę do trzech grup: grupa A otrzymana wcześniej badane miesięczne komunikaty grypy; Grupa B otrzymała dostosowaną interwencję z 2-3 miesięcznymi wiadomościami; Grupa C służyła jako kontrola bez interwencji.

Opis

Kryteria włączenia: osoby z Stanów Zjednoczonych wykorzystują aplikację Dario, która zgłosiła w aplikacji podczas rejestracji, że zdiagnozowali cukrzycę typu 1 lub 2 i którzy byli aktywni na platformie (zalogowane do aplikacji) w okresie 12 miesięcy do góry do września 2022.

Kryteria wykluczenia: tematy, które nie korzystają z platformy Dario

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa b
Grupa B otrzymała podobne wiadomości, które były dostosowywane do częstotliwości z 2-3 wiadomościami miesięcznie przez sześć miesięcy i pasowały do ​​doświadczenia użytkownika platformy Dario
Dostosowane komunikaty z grypy - cyfrowa interwencja zdrowotna mającą na celu poprawę wskaźników szczepień przeciw grypie wśród dorosłych z cukrzycą w podejściu do platformy cyfrowej Dario.
Grupa a
Otrzymano komunikaty o grypie, jak opisano wcześniej w randomizowanym badaniu klinicznym: „Lee JL i in. Interwencja cyfrowa zwiększa wskaźniki szczepień przeciw grypie u osób z cukrzycą w zdecentralizowanym randomizowanym badaniu. NPJ Digit Med 2021 września 17; 4 (1): 138. doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 ”
Wcześniej badano wiadomości o szturchaniu grypy w RCT
Grupa c
Nie zapewniono interwencji w zakresie szczepienia przeciw grypie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w szybkości szczepień między grupami badaniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice między grupami w użytkownikach z cukrzycą zgłaszaną przez siebie status szczepienia szczepień grypy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice związane z treścią między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w poziomach świadomości i utrzymywania wiedzy między grupami mierzonymi odpowiedzią na pytanie: „Czy wiesz, że ryzyko uzyskania grypy ma dla osoby z cukrzycą” oraz różnice w wspomnieniu treści edukacyjnych między grupami, mierzonymi przez zgłaszane pytanie pytanie : „Czy pamiętasz, jak widziałeś którekolwiek z tych wiadomości?”
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane wykorzystane do analizy zostały anonimizowane przed ekstrakcją w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj