- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06840236
Cyfrowa interwencja zdrowotna w zakresie świadomości szczepień przeciwko grypie wśród dorosłych z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania była retrospektywna ocena skuteczności dostosowanej cyfrowej interwencji Nudge, która została wcześniej zaprojektowana w warunkach RCT w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciw grypie dla PWD w warunkach rzeczywistego. Głównym celem było zbadanie różnicy w zgłaszanych wskaźnikach szczepień szczepień grypy w trzech grupach: PWD, który otrzymał interwencję przy użyciu wcześniej opublikowanego podejścia (grupa A), PWD, który otrzymał dostosowaną interwencję cyfrową (grupa B) i PWD, które nie otrzymały braku interwencja (grupa C lub kontrola). Drugim celem było zbadanie, czy interwencja doprowadziła do różnic w świadomości i wiedzy w różnych grupach badawczych i zbadała związek między świadomością ryzyka grypy a wskaźnikiem szczepień.
Dane zostały zebrane między wrześniem 2022 r. Do marca 2023 r. W celu oceny skuteczności dostosowanej cyfrowej interwencji szturchania zaprojektowanej w celu zwiększenia wskaźników szczepień przeciw grypie wśród osób z cukrzycą (PWD) w rzeczywistym otoczeniu. Interwencja opiera się na wcześniej przeprowadzonym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Użytkownicy zostali automatycznie przypisani do trzech grup za pośrednictwem platformy zaangażowania klienta za pomocą algorytmu randomizacji, aby przypisać każdego wybranego użytkownika do jednej z odmian testu. Zapewniło to, że każdy użytkownik miał równe szanse na umieszczenie w dowolnej z grup.
Trzy grupy są zdefiniowane w następujący sposób: Otrzymane komunikaty o grypie grupy A, jak opisano wcześniej w randomizowanym badaniu klinicznym z jednym komunikatem podawanym każdego miesiąca przez sześć miesięcy; Grupa B otrzymała podobne wiadomości, które zostały dostosowywane z częstotliwością z 2-3 wiadomościami miesięcznie przez sześć miesięcy i pasowały do doświadczenia użytkownika platformy Dario; Grupa C nie otrzymała szturchnięć grypowych (kontrola). Nie zaoferowano odszkodowania. Komunikaty interwencyjne obejmowały edukację i zalecenia związane ze znaczeniem uzyskiwania szczepienia szczepienia grypy w populacji cukrzycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caesarea, Izrael, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: osoby z Stanów Zjednoczonych wykorzystują aplikację Dario, która zgłosiła w aplikacji podczas rejestracji, że zdiagnozowali cukrzycę typu 1 lub 2 i którzy byli aktywni na platformie (zalogowane do aplikacji) w okresie 12 miesięcy do góry do września 2022.
Kryteria wykluczenia: tematy, które nie korzystają z platformy Dario
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa b
Grupa B otrzymała podobne wiadomości, które były dostosowywane do częstotliwości z 2-3 wiadomościami miesięcznie przez sześć miesięcy i pasowały do doświadczenia użytkownika platformy Dario
|
Dostosowane komunikaty z grypy - cyfrowa interwencja zdrowotna mającą na celu poprawę wskaźników szczepień przeciw grypie wśród dorosłych z cukrzycą w podejściu do platformy cyfrowej Dario.
|
|
Grupa a
Otrzymano komunikaty o grypie, jak opisano wcześniej w randomizowanym badaniu klinicznym: „Lee JL i in.
Interwencja cyfrowa zwiększa wskaźniki szczepień przeciw grypie u osób z cukrzycą w zdecentralizowanym randomizowanym badaniu.
NPJ Digit Med 2021 września 17; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 ”
|
Wcześniej badano wiadomości o szturchaniu grypy w RCT
|
|
Grupa c
Nie zapewniono interwencji w zakresie szczepienia przeciw grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w szybkości szczepień między grupami badaniami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice między grupami w użytkownikach z cukrzycą zgłaszaną przez siebie status szczepienia szczepień grypy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice związane z treścią między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnice w poziomach świadomości i utrzymywania wiedzy między grupami mierzonymi odpowiedzią na pytanie: „Czy wiesz, że ryzyko uzyskania grypy ma dla osoby z cukrzycą” oraz różnice w wspomnieniu treści edukacyjnych między grupami, mierzonymi przez zgłaszane pytanie pytanie : „Czy pamiętasz, jak widziałeś którekolwiek z tych wiadomości?”
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22166-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .