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Digitale Gesundheitsintervention zum Bewusstsein für die Impfung gegen Influenza bei Erwachsenen mit Diabetes

17. Februar 2025 aktualisiert von: LabStyle Innovations Ltd.
Die Studie nutzte die Dario Digital Health Platform, um Daten von 64.904 Benutzern mit Diabetes, die von der Plattform in drei Gruppen zugewiesen wurden, nachträglich zu analysieren: Gruppe A, die zuvor untersuchte monatliche Grippe -Nudge -Nachrichten erhalten wurden; Gruppe B erhielt eine angepasste Intervention mit 2-3 monatlichen Nachrichten; Gruppe C diente als Kontrolle ohne Intervention. Umfragen wurden zu Studienbeginn, drei Monaten und sechs Monaten durchgeführt, um den Impfstatus, das Bewusstsein für Influenza -Risiken und die Erinnerung an Bildungsinhalte zu schärfen. Statistische Analysen, einschließlich logistischer Regression, Chi-Quadrat-Tests und T-Tests, wurden verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer angepassten digitalen Nudge -Intervention nachträglich zu bewerten, die zuvor in einer RCT -Umgebung entwickelt wurde, um die Influenza -Impfraten für PWD im realen Umfeld zu erhöhen. Das Hauptziel bestand darin, den Unterschied in der selbst berichteten Influenza-Impfraten in drei Gruppen zu untersuchen: PWD, der die Intervention unter Verwendung eines zuvor veröffentlichten Ansatzes (Gruppe A), PWD, der eine angepasste digitale Intervention (Gruppe B) und PWD erhielt, erhielt, und die keine angepassten digitale Interventionen erhielten Intervention (Gruppe C oder Kontrolle). Ein sekundäres Ziel war es zu untersuchen, ob die Intervention zu Unterschieden in Bezug auf das Bewusstsein und das Wissen in allen Studiengruppen führte und die Beziehung zwischen Bewusstsein für Influenza -Risiken und Impfraten untersuchte.

Die Daten wurden zwischen September 2022 und März 2023 gesammelt, um die Wirksamkeit einer angepassten digitalen Nudge-Intervention zu bewerten, die die Influenza-Impfraten bei Menschen mit Diabetes (PWD) in einer realen Umgebung erhöhen soll. Die Intervention baut auf einer zuvor durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) auf. Die Benutzer wurden automatisch drei Gruppen über die Kundenbindungsplattform mit einem Randomisierungsalgorithmus zugewiesen, um jedem ausgewählten Benutzer einer der Testvariationen zuzuweisen. Dies stellte sicher, dass jeder Benutzer die gleiche Chance hatte, in eine der Gruppen platziert zu werden.

Die drei Gruppen sind wie folgt definiert: Gruppe A empfangene Grippe -Nudge -Nachrichten wie zuvor in einer randomisierten klinischen Studie mit einer Nachricht, die jeden Monat sechs Monate lang gegeben wurde; Gruppe B erhielt ähnliche Nachrichten, die sechs Monate lang in der Frequenz mit 2-3 Nachrichten pro Monat angepasst wurden, und stimmten mit der Benutzererfahrung der Dario-Plattform überein. Gruppe C erhielt keine Grippeimpfung (Kontrolle). Es wurde keine Entschädigung angeboten. Zu den Interventionsbotschaften gehörten Bildung und Empfehlungen im Zusammenhang mit der Bedeutung der Grippeimpfung in der Diabetespopulation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8431

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caesarea, Israel, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie nutzte die Digital Health -Plattform von Dario, um Daten von 64.904 Benutzern mit Diabetes zu analysieren, die von der Plattform in drei Gruppen zugewiesen wurden: Gruppe A, die zuvor untersuchte monatliche Grippe -Nudge -Nachrichten erhalten wurden; Gruppe B erhielt eine angepasste Intervention mit 2-3 monatlichen Nachrichten; Gruppe C diente als Kontrolle ohne Intervention.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Probanden aus den USA unter Verwendung einer Dario-Anwendung, die während der Registrierung in der App berichtete bis Sep 2022.

Ausschlusskriterien: Probanden, die die Dario -Plattform nicht verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe b
Gruppe B erhielt ähnliche Nachrichten, die sechs Monate mit 2-3 Nachrichten pro Monat angepasst wurden und die Benutzererfahrung der Dario-Plattform entspricht
Angepasste Grippe -Nudge -Nachrichten - Digital Health Intervention, die zur Verbesserung der Influenza -Impfraten bei Erwachsenen mit Diabetes beim digitalen Plattformansatz von Dario verbessert werden.
Gruppe a
erhielten Grippe -Nudge -Nachrichten, wie zuvor in einer randomisierten klinischen Studie beschrieben: "Lee JL et al. Digitale Intervention erhöht die Influenza -Impfraten für Menschen mit Diabetes in einer dezentralen randomisierten Studie. NPJ Digit Med 2021 September 17; 4 (1): 138. doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
Zuvor untersuchte Grippe -Nudge -Nachrichten in RCT
Gruppe c
Es wurde keine Intervention zur Impfung der Grippeimpfung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Impfraten zwischen den Studiengruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede zwischen den Gruppen bei Benutzern mit selbstberichteten Influenza-Impfstatus mit Diabetes
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhaltsbedingte Unterschiede zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschiede in Bezug auf das Bewusstsein und die Kenntnisrückhaltung zwischen den Gruppen, gemessen an der Reaktion auf die Frage: "Wissen Sie, dass die Risiken, die die Grippe für jemanden mit Diabetes erhalten : "Erinnerst du dich daran, dass du eine dieser Nachrichten gesehen hast?"
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle für die Analyse verwendeten Daten wurden vor der Extraktion für diese Studie anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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