- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840236
Digitale Gesundheitsintervention zum Bewusstsein für die Impfung gegen Influenza bei Erwachsenen mit Diabetes
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer angepassten digitalen Nudge -Intervention nachträglich zu bewerten, die zuvor in einer RCT -Umgebung entwickelt wurde, um die Influenza -Impfraten für PWD im realen Umfeld zu erhöhen. Das Hauptziel bestand darin, den Unterschied in der selbst berichteten Influenza-Impfraten in drei Gruppen zu untersuchen: PWD, der die Intervention unter Verwendung eines zuvor veröffentlichten Ansatzes (Gruppe A), PWD, der eine angepasste digitale Intervention (Gruppe B) und PWD erhielt, erhielt, und die keine angepassten digitale Interventionen erhielten Intervention (Gruppe C oder Kontrolle). Ein sekundäres Ziel war es zu untersuchen, ob die Intervention zu Unterschieden in Bezug auf das Bewusstsein und das Wissen in allen Studiengruppen führte und die Beziehung zwischen Bewusstsein für Influenza -Risiken und Impfraten untersuchte.
Die Daten wurden zwischen September 2022 und März 2023 gesammelt, um die Wirksamkeit einer angepassten digitalen Nudge-Intervention zu bewerten, die die Influenza-Impfraten bei Menschen mit Diabetes (PWD) in einer realen Umgebung erhöhen soll. Die Intervention baut auf einer zuvor durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) auf. Die Benutzer wurden automatisch drei Gruppen über die Kundenbindungsplattform mit einem Randomisierungsalgorithmus zugewiesen, um jedem ausgewählten Benutzer einer der Testvariationen zuzuweisen. Dies stellte sicher, dass jeder Benutzer die gleiche Chance hatte, in eine der Gruppen platziert zu werden.
Die drei Gruppen sind wie folgt definiert: Gruppe A empfangene Grippe -Nudge -Nachrichten wie zuvor in einer randomisierten klinischen Studie mit einer Nachricht, die jeden Monat sechs Monate lang gegeben wurde; Gruppe B erhielt ähnliche Nachrichten, die sechs Monate lang in der Frequenz mit 2-3 Nachrichten pro Monat angepasst wurden, und stimmten mit der Benutzererfahrung der Dario-Plattform überein. Gruppe C erhielt keine Grippeimpfung (Kontrolle). Es wurde keine Entschädigung angeboten. Zu den Interventionsbotschaften gehörten Bildung und Empfehlungen im Zusammenhang mit der Bedeutung der Grippeimpfung in der Diabetespopulation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Probanden aus den USA unter Verwendung einer Dario-Anwendung, die während der Registrierung in der App berichtete bis Sep 2022.
Ausschlusskriterien: Probanden, die die Dario -Plattform nicht verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe b
Gruppe B erhielt ähnliche Nachrichten, die sechs Monate mit 2-3 Nachrichten pro Monat angepasst wurden und die Benutzererfahrung der Dario-Plattform entspricht
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Angepasste Grippe -Nudge -Nachrichten - Digital Health Intervention, die zur Verbesserung der Influenza -Impfraten bei Erwachsenen mit Diabetes beim digitalen Plattformansatz von Dario verbessert werden.
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Gruppe a
erhielten Grippe -Nudge -Nachrichten, wie zuvor in einer randomisierten klinischen Studie beschrieben: "Lee JL et al.
Digitale Intervention erhöht die Influenza -Impfraten für Menschen mit Diabetes in einer dezentralen randomisierten Studie.
NPJ Digit Med 2021 September 17; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
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Zuvor untersuchte Grippe -Nudge -Nachrichten in RCT
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Gruppe c
Es wurde keine Intervention zur Impfung der Grippeimpfung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiede in den Impfraten zwischen den Studiengruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Unterschiede zwischen den Gruppen bei Benutzern mit selbstberichteten Influenza-Impfstatus mit Diabetes
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inhaltsbedingte Unterschiede zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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Unterschiede in Bezug auf das Bewusstsein und die Kenntnisrückhaltung zwischen den Gruppen, gemessen an der Reaktion auf die Frage: "Wissen Sie, dass die Risiken, die die Grippe für jemanden mit Diabetes erhalten : "Erinnerst du dich daran, dass du eine dieser Nachrichten gesehen hast?"
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22166-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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