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Intervention de la santé numérique sur la conscience de la vaccination contre la grippe chez les adultes atteints de diabète

17 février 2025 mis à jour par: LabStyle Innovations Ltd.
L'étude a mis à profit la plate-forme de santé numérique Dario pour analyser rétrospectivement les données de 64 904 utilisateurs atteints de diabète attribué par la plate-forme en trois groupes: le groupe A a reçu des messages mensuels mensuels précédemment étudiés de la grippe; Le groupe B a reçu une intervention adaptée avec 2-3 messages mensuels; Le groupe C a servi de contrôle sans intervention. Des enquêtes ont été menées au départ, trois mois et six mois pour évaluer le statut de vaccination, la sensibilisation aux risques de grippe et le souvenir du contenu éducatif. Des analyses statistiques, notamment la régression logistique, les tests du chi carré et les tests t, ont été utilisées pour évaluer les différences entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer rétrospectivement l'efficacité d'une intervention de coup de coude numérique adaptée qui a été conçue précédemment dans un cadre RCT pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe pour les PWD dans le cadre réel. L'objectif principal était d'examiner la différence dans les taux de vaccination sur la grippe autodéclarés en trois groupes: PWD qui a reçu l'intervention à l'aide d'une approche publiée précédemment (groupe A), PWD qui a reçu une intervention numérique adaptée (groupe B) et des personnes handicapées qui n'ont reçu aucun intervention (groupe C ou contrôle). Un objectif secondaire était de déterminer si l'intervention a conduit à des différences de sensibilisation et de connaissances entre les groupes d'étude et a examiné la relation entre la conscience des risques de grippe et les taux de vaccination.

Les données ont été collectées entre septembre 2022 et mars 2023 pour évaluer l'efficacité d'une intervention de coup de coude numérique adaptée conçue pour augmenter les taux de vaccination de la grippe chez les personnes atteintes de diabète (PWD) dans un cadre réel. L'intervention s'appuie sur un essai contrôlé randomisé (RCT) précédemment mené. Les utilisateurs ont été automatiquement affectés à trois groupes via la plate-forme d'engagement client à l'aide d'un algorithme de randomisation pour attribuer chaque utilisateur sélectionné à l'une des variations de test. Cela a assuré que chaque utilisateur avait une chance égale d'être placé dans l'un des groupes.

Les trois groupes sont définis comme suit: le groupe A a reçu des messages de coup de pouce comme décrit précédemment dans un essai clinique randomisé avec un message donné chaque mois pendant six mois; Le groupe B a reçu des messages similaires qui ont été adaptés en fréquence avec 2-3 messages par mois pendant six mois et correspondaient à l'expérience utilisateur de la plate-forme Dario; Le groupe C n'a reçu aucun coup de pouce (contrôle). Aucune compensation n'a été offerte. Les messages d'intervention comprenaient l'éducation et les recommandations liées à l'importance d'obtenir la vaccination contre la grippe dans la population du diabète.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8431

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caesarea, Israël, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a mis à profit la plate-forme de santé numérique Dario pour analyser les données de 64 904 utilisateurs atteints de diabète attribués par la plate-forme en trois groupes: le groupe A reçu des messages mensuels mensuels précédemment étudiés; Le groupe B a reçu une intervention adaptée avec 2-3 messages mensuels; Le groupe C a servi de contrôle sans intervention.

La description

Critères d'inclusion: les sujets des États-Unis utilisant une application Dario qui a rapporté dans l'application lors de l'enregistrement qu'ils avaient un diagnostic de diabète de type 1 ou 2 et qui étaient actifs sur la plate-forme (connecté à l'application) pendant la période de 12 mois au septembre 2022.

Critères d'exclusion: Sujets qui n'utilisent pas la plate-forme Dario

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe B
Le groupe B a reçu des messages similaires qui ont été adaptés en fréquence avec 2 à 3 messages par mois pendant six mois et correspondaient à l'expérience utilisateur de la plate-forme Dario
Messages de coup de pouce adaptés - Intervention en santé numérique visant à améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les adultes atteints de diabète à l'approche de la plate-forme numérique Dario.
Groupe A
reçu des messages de coup de pouce comme décrit précédemment dans un essai clinique randomisé: "Lee JL et al. L'intervention numérique augmente les taux de vaccination contre la grippe pour les personnes atteintes de diabète dans un essai randomisé décentralisé. NPJ Digit Med 2021 17 septembre; 4 (1): 138. doi: 10.1038 / s41746-021-00508-2 "
Précédemment étudié les messages de coup de pouce en RCT
Groupe C
Aucune intervention concernant la vaccination contre la grippe n'a été fournie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les taux de vaccination entre les groupes d'étude
Délai: 6 mois
Différences entre les groupes dans les utilisateurs atteints de diabète Statut de vaccination sur la grippe autodéclarée
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences liées au contenu entre les groupes
Délai: 6 mois
Différences de sensibilisation et de niveaux de rétention des connaissances entre les groupes mesurés par la réponse à la question: "Savez-vous que les risques d'obtenir la grippe ont pour une personne atteinte de diabète" et des différences de souvenir du contenu éducatif entre les groupes, mesurée par une question autodéclarée : "Tu te souviens avoir vu l'un de ces messages?"
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données utilisées pour l'analyse ont été anonymisées avant l'extraction pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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