- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06840236
Intervention de la santé numérique sur la conscience de la vaccination contre la grippe chez les adultes atteints de diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude était d'évaluer rétrospectivement l'efficacité d'une intervention de coup de coude numérique adaptée qui a été conçue précédemment dans un cadre RCT pour augmenter les taux de vaccination contre la grippe pour les PWD dans le cadre réel. L'objectif principal était d'examiner la différence dans les taux de vaccination sur la grippe autodéclarés en trois groupes: PWD qui a reçu l'intervention à l'aide d'une approche publiée précédemment (groupe A), PWD qui a reçu une intervention numérique adaptée (groupe B) et des personnes handicapées qui n'ont reçu aucun intervention (groupe C ou contrôle). Un objectif secondaire était de déterminer si l'intervention a conduit à des différences de sensibilisation et de connaissances entre les groupes d'étude et a examiné la relation entre la conscience des risques de grippe et les taux de vaccination.
Les données ont été collectées entre septembre 2022 et mars 2023 pour évaluer l'efficacité d'une intervention de coup de coude numérique adaptée conçue pour augmenter les taux de vaccination de la grippe chez les personnes atteintes de diabète (PWD) dans un cadre réel. L'intervention s'appuie sur un essai contrôlé randomisé (RCT) précédemment mené. Les utilisateurs ont été automatiquement affectés à trois groupes via la plate-forme d'engagement client à l'aide d'un algorithme de randomisation pour attribuer chaque utilisateur sélectionné à l'une des variations de test. Cela a assuré que chaque utilisateur avait une chance égale d'être placé dans l'un des groupes.
Les trois groupes sont définis comme suit: le groupe A a reçu des messages de coup de pouce comme décrit précédemment dans un essai clinique randomisé avec un message donné chaque mois pendant six mois; Le groupe B a reçu des messages similaires qui ont été adaptés en fréquence avec 2-3 messages par mois pendant six mois et correspondaient à l'expérience utilisateur de la plate-forme Dario; Le groupe C n'a reçu aucun coup de pouce (contrôle). Aucune compensation n'a été offerte. Les messages d'intervention comprenaient l'éducation et les recommandations liées à l'importance d'obtenir la vaccination contre la grippe dans la population du diabète.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caesarea, Israël, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: les sujets des États-Unis utilisant une application Dario qui a rapporté dans l'application lors de l'enregistrement qu'ils avaient un diagnostic de diabète de type 1 ou 2 et qui étaient actifs sur la plate-forme (connecté à l'application) pendant la période de 12 mois au septembre 2022.
Critères d'exclusion: Sujets qui n'utilisent pas la plate-forme Dario
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe B
Le groupe B a reçu des messages similaires qui ont été adaptés en fréquence avec 2 à 3 messages par mois pendant six mois et correspondaient à l'expérience utilisateur de la plate-forme Dario
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Messages de coup de pouce adaptés - Intervention en santé numérique visant à améliorer les taux de vaccination contre la grippe chez les adultes atteints de diabète à l'approche de la plate-forme numérique Dario.
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Groupe A
reçu des messages de coup de pouce comme décrit précédemment dans un essai clinique randomisé: "Lee JL et al.
L'intervention numérique augmente les taux de vaccination contre la grippe pour les personnes atteintes de diabète dans un essai randomisé décentralisé.
NPJ Digit Med 2021 17 septembre; 4 (1): 138.
doi: 10.1038 / s41746-021-00508-2 "
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Précédemment étudié les messages de coup de pouce en RCT
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Groupe C
Aucune intervention concernant la vaccination contre la grippe n'a été fournie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les taux de vaccination entre les groupes d'étude
Délai: 6 mois
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Différences entre les groupes dans les utilisateurs atteints de diabète Statut de vaccination sur la grippe autodéclarée
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences liées au contenu entre les groupes
Délai: 6 mois
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Différences de sensibilisation et de niveaux de rétention des connaissances entre les groupes mesurés par la réponse à la question: "Savez-vous que les risques d'obtenir la grippe ont pour une personne atteinte de diabète" et des différences de souvenir du contenu éducatif entre les groupes, mesurée par une question autodéclarée : "Tu te souviens avoir vu l'un de ces messages?"
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22166-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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