- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06840236
Digital helseinngrep om bevissthet om vaksinasjon mot influensa blant voksne med diabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å retrospektivt evaluere effektiviteten av en tilpasset digital nudge -intervensjon som tidligere ble designet i en RCT -innstilling for å øke influensavaksinasjonsraten for PWD i virkelige omgivelser. Det primære målet var å undersøke forskjellen i selvrapporterte influensavaksinasjonsrater i tre grupper: PWD som fikk intervensjonen ved hjelp av en tidligere publisert tilnærming (gruppe A), PWD som fikk en tilpasset digital intervensjon (gruppe B) og PWD som fikk ingen intervensjon (gruppe C eller kontroll). Et sekundært mål var å undersøke om intervensjonen førte til forskjeller i bevissthet og kunnskap på tvers av studiegrupper og undersøkte forholdet mellom bevissthet om influensarisiko og vaksinasjonsgrad.
Dataene ble samlet inn mellom september 2022 og mars 2023 for å evaluere effektiviteten av en tilpasset digital nudge-intervensjon designet for å øke influensavaksinasjonsraten blant personer med diabetes (PWD) i en virkelig verden. Intervensjonen bygger på en tidligere gjennomført randomisert kontrollert studie (RCT). Brukere ble automatisk tildelt tre grupper via Customer Engagement Platform ved hjelp av en randomiseringsalgoritme for å tilordne hver valgte bruker til en av testvariasjonene. Dette sørget for at hver bruker hadde en like stor sjanse for å bli plassert i noen av gruppene.
De tre gruppene er definert som følger: Gruppe A mottatte influensa -nudge -meldinger som beskrevet tidligere i en randomisert klinisk studie med en melding gitt hver måned i seks måneder; Gruppe B mottok lignende meldinger som ble tilpasset i frekvens med 2-3 meldinger per måned i seks måneder og matchet Dario-plattformens brukeropplevelse; Gruppe C mottok ingen influensa -nudges (kontroll). Ingen kompensasjon ble tilbudt. Intervensjonsmeldingene inkluderte utdanning og anbefalinger relatert til viktigheten av å få influensavaksinasjon i diabetespopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Fag fra USA ved å bruke en Dario-applikasjon som rapporterte i appen under registrering at de hadde en diagnose av type 1 eller 2-diabetes og som var aktive på plattformen (logget inn i appen) i løpet av 12-månedersperioden opp til september 2022.
Eksklusjonskriterier: Emner som ikke bruker Dario -plattformen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe b
Gruppe B mottok lignende meldinger som ble tilpasset i frekvens med 2-3 meldinger per måned i seks måneder og matchet Dario-plattformens brukeropplevelse
|
Tilpassede influensa nudge -meldinger - Digital helseinngrep som tar sikte på å forbedre influensavaksinasjonsraten blant voksne med diabetes ved Dario Digital Platform -tilnærming.
|
|
Gruppe A.
Mottok influensa -nudge -meldinger som beskrevet tidligere i en randomisert klinisk studie: "Lee JL et al.
Digital intervensjon øker influensavaksinasjonsraten for personer med diabetes i en desentralisert randomisert studie.
NPJ Digit Med 2021 17. september; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Tidligere studerte influensa nudge -meldinger i RCT
|
|
Gruppe c
Det ble ikke gitt noen inngripen angående influensavaksinasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i vaksinasjonsgraden mellom studiegruppene
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller mellom gruppene hos brukere med diabetes selvrapportert influensavaksinasjonsstatus
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innholdsrelaterte forskjeller mellom gruppene
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i bevissthet og kunnskapsretensjonsnivåer mellom gruppene målt etter respons på spørsmålet: "Vet du at risikoen får influensa har for noen med diabetes" og forskjeller i erindring av pedagogisk innhold mellom gruppene, målt ved et selvrapportert spørsmål : "Husker du at du så noen av disse meldingene?"
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22166-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .