Digitale gezondheidsinterventie bij het bewustzijn van vaccinatie tegen griep bij volwassenen met diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om achteraf de effectiviteit van een aangepaste digitale dudge -interventie te evalueren die eerder in een RCT -setting was ontworpen om de griepvaccinatiepercentages voor PWD in de echte wereld te verhogen. Het primaire doel was om het verschil in zelfgerapporteerde griepvaccinatiepercentages in drie groepen te onderzoeken: PWD die de interventie ontvingen met behulp van een eerder gepubliceerde aanpak (groep A), PWD die een aangepaste digitale interventie ontving (groep B) en PWD die NO ontvingen interventie (groep C of controle). Een secundair doel was om te onderzoeken of de interventie leidde tot verschillen in bewustzijn en kennis tussen studiegroepen en onderzocht de relatie tussen bewustzijn van grieprisico's en vaccinatiepercentages.
De gegevens werden verzameld tussen september 2022 en maart 2023 om de effectiviteit te evalueren van een aangepaste digitale dudge-interventie die is ontworpen om de griepvaccinatiepercentages bij mensen met diabetes (PWD) in een real-world setting te verhogen. De interventie bouwt voort op een eerder uitgevoerd gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT). Gebruikers werden automatisch toegewezen aan drie groepen via het klantbetrokkenheidsplatform met behulp van een randomisatie -algoritme om elke geselecteerde gebruiker toe te wijzen aan een van de testvariaties. Dit zorgde ervoor dat elke gebruiker een gelijke kans had om in een van de groepen te worden geplaatst.
De drie groepen worden als volgt gedefinieerd: Groep A ontvangen Flu Nudge -berichten zoals eerder beschreven in een gerandomiseerde klinische proef met één bericht dat elke maand gedurende zes maanden wordt gegeven; Groep B ontving vergelijkbare berichten die in frequentie werden aangepast met 2-3 berichten per maand gedurende zes maanden en kwam overeen met de gebruikerservaring van het Dario-platform; Groep C ontving geen griep -dudges (controle). Er werd geen compensatie aangeboden. De interventieberichten omvatten onderwijs en aanbevelingen met betrekking tot het belang van het verkrijgen van griepvaccinatie bij de diabetespopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caesarea, Israël, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: proefpersonen uit de Verenigde Staten gebruikten een Dario-toepassing die tijdens de registratie in de app rapporteerden dat ze een diagnose hadden van diabetes type 1 of 2 en die tijdens de periode van 12 maanden actief waren op het platform (ingelogd in de app) tot september 2022.
Uitsluitingscriteria: onderwerpen die Dario -platform niet gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep B
Groep B ontving vergelijkbare berichten die in frequentie werden aangepast met 2-3 berichten per maand gedurende zes maanden en kwam overeen met de gebruikerservaring van het Dario-platform
|
Aangepaste Flu Nudge -berichten - Digitale gezondheidsinterventie gericht op het verbeteren van griepvaccinatiepercentages bij volwassenen met diabetes bij Dario Digital Platform -benadering.
|
|
Groep A
Ontvangen flu -bodge -berichten zoals eerder beschreven in een gerandomiseerde klinische studie: "Lee JL et al.
Digitale interventie verhoogt de griepvaccinatiepercentages voor mensen met diabetes in een gedecentraliseerde gerandomiseerde studie.
NPJ Digit Med 2021 17 september; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Eerder bestudeerde Flu Nudge -berichten in RCT
|
|
Groep C
Er is geen interventie met betrekking tot griepvaccinatie verstrekt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in vaccinatiepercentages tussen de studiegroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen tussen de groepen bij gebruikers met diabetes zelfgerapporteerde griepvaccinatiestatus
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inhoudsgerelateerde verschillen tussen de groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in bewustzijn en kennisretentieniveaus tussen de groepen gemeten door reactie op de vraag: "weet u dat de risico's het griep hebben voor iemand met diabetes" en verschillen in herinnering aan educatieve inhoud tussen de groepen, gemeten door een zelfgerapporteerde vraag : "Weet je nog dat je een van deze berichten zag?"
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22166-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .