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Intervenção de saúde digital sobre conscientização da vacinação contra influenza entre adultos com diabetes

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: LabStyle Innovations Ltd.
O estudo aproveitou a plataforma de saúde digital Dario para analisar retrospectivamente dados de 64.904 usuários com diabetes atribuídos pela plataforma em três grupos: Grupo A recebido anteriormente as mensagens mensais de empurrão da gripe; O grupo B recebeu uma intervenção adaptada com 2-3 mensagens mensais; O Grupo C serviu como controle sem intervenção. As pesquisas foram realizadas na linha de base, três meses e seis meses para avaliar o status da vacinação, a conscientização dos riscos da influenza e a lembrança do conteúdo educacional. Análises estatísticas, incluindo regressão logística, testes qui-quadrado e testes t, foram usados ​​para avaliar as diferenças entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar retrospectivamente a eficácia de uma intervenção de cutucada digital adaptada que foi projetada anteriormente em uma configuração do ECR para aumentar as taxas de vacinação contra influenza para a PWD no cenário do mundo real. O objetivo principal foi examinar a diferença nas taxas de vacinação contra influenza autorreferidas em três grupos: PWD que recebeu a intervenção usando uma abordagem publicada anteriormente (Grupo A), PWD que recebeu uma intervenção digital adaptada (Grupo B) e PWD que não recebeu nenhum intervenção (grupo C ou controle). Um objetivo secundário era investigar se a intervenção levou a diferenças na conscientização e no conhecimento entre os grupos de estudo e examinou a relação entre a conscientização dos riscos da influenza e as taxas de vacinação.

Os dados foram coletados entre setembro de 2022 e março de 2023 para avaliar a eficácia de uma intervenção de cutucada digital adaptada projetada para aumentar as taxas de vacinação contra influenza entre pessoas com diabetes (PWD) em um ambiente do mundo real. A intervenção se baseia em um estudo controlado randomizado conduzido anteriormente (ECR). Os usuários foram atribuídos automaticamente a três grupos através da plataforma de engajamento do cliente usando um algoritmo de randomização para atribuir cada usuário selecionado a uma das variações de teste. Isso garantiu que cada usuário tivesse a mesma chance de ser colocado em qualquer um dos grupos.

Os três grupos são definidos da seguinte forma: o grupo A recebeu mensagens de cutucação da gripe, conforme descrito anteriormente em um ensaio clínico randomizado, com uma mensagem dada a cada mês durante seis meses; O Grupo B recebeu mensagens semelhantes que foram adaptadas em frequência com 2-3 mensagens por mês por seis meses e correspondiam à experiência do usuário da plataforma Dario; O grupo C não recebeu nudges de gripe (controle). Nenhuma compensação foi oferecida. As mensagens de intervenção incluíram educação e recomendações relacionadas à importância de obter a vacinação contra a gripe na população de diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8431

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caesarea, Israel, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo alavancou a plataforma de saúde digital Dario para analisar dados de 64.904 usuários com diabetes atribuídos pela plataforma em três grupos: Grupo A recebido anteriormente as mensagens mensais de empurrão da gripe estudadas; O grupo B recebeu uma intervenção adaptada com 2-3 mensagens mensais; O Grupo C serviu como controle sem intervenção.

Descrição

Critérios de inclusão: Os indivíduos dos Estados Unidos utilizam um aplicativo de Dario que relataram no aplicativo durante o registro de que tiveram um diagnóstico de diabetes tipo 1 ou 2 e que estavam ativos na plataforma (registrados no aplicativo) durante o período de 12 meses acima para setembro de 2022.

Critérios de exclusão: assuntos que não estão usando a plataforma Dario

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo B.
O Grupo B recebeu mensagens semelhantes que foram adaptadas em frequência com 2-3 mensagens por mês por seis meses e correspondiam à experiência do usuário da plataforma Dario
Mensagens adaptadas de cutucação da gripe - Intervenção de saúde digital destinada a melhorar as taxas de vacinação contra influenza entre adultos com diabetes na abordagem da plataforma digital Dario.
Grupo A.
Recebeu mensagens de cutucação da gripe, conforme descrito anteriormente em um ensaio clínico randomizado: "Lee JL et al. A intervenção digital aumenta as taxas de vacinação contra influenza para pessoas com diabetes em um estudo randomizado descentralizado. NPJ Digit Med 2021 17 de setembro; 4 (1): 138. doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
Mensagens de empurrar da gripe estudadas anteriormente no RCT
Grupo c
Nenhuma intervenção em relação à vacinação contra a gripe foi fornecida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças nas taxas de vacinação entre os grupos de estudo
Prazo: 6 meses
Diferenças entre os grupos em usuários com diabetes status de vacinação contra influenza autorreferida
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças relacionadas ao conteúdo entre os grupos
Prazo: 6 meses
Diferenças nos níveis de conscientização e retenção de conhecimento entre os grupos medidos por resposta à pergunta: "Você sabe que os riscos de obter a gripe têm para alguém com diabetes" e diferenças na lembrança do conteúdo educacional entre os grupos, medidos por uma pergunta auto-relatada : "Você se lembra de ver alguma dessas mensagens?"
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados utilizados para a análise foram anonimizados antes da extração para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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