- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840236
Intervenção de saúde digital sobre conscientização da vacinação contra influenza entre adultos com diabetes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar retrospectivamente a eficácia de uma intervenção de cutucada digital adaptada que foi projetada anteriormente em uma configuração do ECR para aumentar as taxas de vacinação contra influenza para a PWD no cenário do mundo real. O objetivo principal foi examinar a diferença nas taxas de vacinação contra influenza autorreferidas em três grupos: PWD que recebeu a intervenção usando uma abordagem publicada anteriormente (Grupo A), PWD que recebeu uma intervenção digital adaptada (Grupo B) e PWD que não recebeu nenhum intervenção (grupo C ou controle). Um objetivo secundário era investigar se a intervenção levou a diferenças na conscientização e no conhecimento entre os grupos de estudo e examinou a relação entre a conscientização dos riscos da influenza e as taxas de vacinação.
Os dados foram coletados entre setembro de 2022 e março de 2023 para avaliar a eficácia de uma intervenção de cutucada digital adaptada projetada para aumentar as taxas de vacinação contra influenza entre pessoas com diabetes (PWD) em um ambiente do mundo real. A intervenção se baseia em um estudo controlado randomizado conduzido anteriormente (ECR). Os usuários foram atribuídos automaticamente a três grupos através da plataforma de engajamento do cliente usando um algoritmo de randomização para atribuir cada usuário selecionado a uma das variações de teste. Isso garantiu que cada usuário tivesse a mesma chance de ser colocado em qualquer um dos grupos.
Os três grupos são definidos da seguinte forma: o grupo A recebeu mensagens de cutucação da gripe, conforme descrito anteriormente em um ensaio clínico randomizado, com uma mensagem dada a cada mês durante seis meses; O Grupo B recebeu mensagens semelhantes que foram adaptadas em frequência com 2-3 mensagens por mês por seis meses e correspondiam à experiência do usuário da plataforma Dario; O grupo C não recebeu nudges de gripe (controle). Nenhuma compensação foi oferecida. As mensagens de intervenção incluíram educação e recomendações relacionadas à importância de obter a vacinação contra a gripe na população de diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os indivíduos dos Estados Unidos utilizam um aplicativo de Dario que relataram no aplicativo durante o registro de que tiveram um diagnóstico de diabetes tipo 1 ou 2 e que estavam ativos na plataforma (registrados no aplicativo) durante o período de 12 meses acima para setembro de 2022.
Critérios de exclusão: assuntos que não estão usando a plataforma Dario
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo B.
O Grupo B recebeu mensagens semelhantes que foram adaptadas em frequência com 2-3 mensagens por mês por seis meses e correspondiam à experiência do usuário da plataforma Dario
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Mensagens adaptadas de cutucação da gripe - Intervenção de saúde digital destinada a melhorar as taxas de vacinação contra influenza entre adultos com diabetes na abordagem da plataforma digital Dario.
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Grupo A.
Recebeu mensagens de cutucação da gripe, conforme descrito anteriormente em um ensaio clínico randomizado: "Lee JL et al.
A intervenção digital aumenta as taxas de vacinação contra influenza para pessoas com diabetes em um estudo randomizado descentralizado.
NPJ Digit Med 2021 17 de setembro; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
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Mensagens de empurrar da gripe estudadas anteriormente no RCT
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Grupo c
Nenhuma intervenção em relação à vacinação contra a gripe foi fornecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças nas taxas de vacinação entre os grupos de estudo
Prazo: 6 meses
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Diferenças entre os grupos em usuários com diabetes status de vacinação contra influenza autorreferida
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças relacionadas ao conteúdo entre os grupos
Prazo: 6 meses
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Diferenças nos níveis de conscientização e retenção de conhecimento entre os grupos medidos por resposta à pergunta: "Você sabe que os riscos de obter a gripe têm para alguém com diabetes" e diferenças na lembrança do conteúdo educacional entre os grupos, medidos por uma pergunta auto-relatada : "Você se lembra de ver alguma dessas mensagens?"
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22166-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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