Intervención de salud digital sobre la conciencia de la vacunación contra la influenza entre adultos con diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar retrospectivamente la efectividad de una intervención de empuje digital adaptada que se diseñó previamente en un entorno de ECA para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza para la DPO en el entorno del mundo real. El objetivo principal era examinar la diferencia en las tasas de vacunación de influenza autoinformadas en tres grupos: PWD que recibió la intervención utilizando un enfoque publicado previamente (grupo A), PWD que recibió una intervención digital adaptada (grupo B) y PWD que no recibió NO NO intervención (grupo C o control). Un objetivo secundario era investigar si la intervención condujo a diferencias en la conciencia y el conocimiento entre los grupos de estudio y examinó la relación entre la conciencia de los riesgos de influenza y las tasas de vacunación.
Los datos se recopilaron entre septiembre de 2022 y marzo de 2023 para evaluar la efectividad de una intervención de empuje digital adaptada diseñada para aumentar las tasas de vacunación contra la influenza entre las personas con diabetes (PWD) en un entorno del mundo real. La intervención se basa en un ensayo controlado aleatorio (ECA) realizado previamente. Los usuarios fueron asignados automáticamente a tres grupos a través de la plataforma de participación del cliente utilizando un algoritmo de aleatorización para asignar a cada usuario seleccionado a una de las variaciones de prueba. Esto aseguró que cada usuario tuviera la misma posibilidad de ser colocado en cualquiera de los grupos.
Los tres grupos se definen de la siguiente manera: el Grupo A recibió mensajes de empuje de gripe como se describió anteriormente en un ensayo clínico aleatorizado con un mensaje dado cada mes durante seis meses; El grupo B recibió mensajes similares que se adaptaron en frecuencia con 2-3 mensajes por mes durante seis meses y coincidieron con la experiencia de usuario de la plataforma DARIO; El grupo C no recibió empujones de gripe (control). No se ofreció ninguna compensación. Los mensajes de intervención incluyeron educación y recomendaciones relacionadas con la importancia de obtener vacunación contra la gripe en la población de diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: sujetos de los Estados Unidos utilizando una solicitud de Dario que informó en la aplicación durante el registro que tenían un diagnóstico de diabetes tipo 1 o 2 y que estuvieron activos en la plataforma (conectado a la aplicación) durante el período de 12 meses. al sep 2022.
Criterios de exclusión: sujetos que no están utilizando la plataforma DARIO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo B
El grupo B recibió mensajes similares que se adaptaron en frecuencia con 2-3 mensajes por mes durante seis meses y coincidieron con la experiencia de usuario de la plataforma DARIO
|
Mensajes de Nudge de gripe adaptados: intervención de salud digital dirigida a mejorar las tasas de vacunación contra la influenza entre adultos con diabetes en el enfoque de plataforma digital de Dario.
|
|
Grupo A
Recibió mensajes de tela de gripe como se describió anteriormente en un ensayo clínico aleatorizado: "Lee JL et al.
La intervención digital aumenta las tasas de vacunación contra la influenza para personas con diabetes en un ensayo aleatorizado descentralizado.
NPJ DIGIT MED 2021 17 de septiembre; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Mensajes de Nudge de gripe previamente estudiados en ECA
|
|
Grupo C
No se proporcionó intervención con respecto a la vacunación contra la gripe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en las tasas de vacunación entre los grupos de estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diferencias entre los grupos en usuarios con diabetes Estado de vacunación de influenza autoinformado
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias relacionadas con el contenido entre los grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Diferencias en la conciencia y los niveles de retención de conocimiento entre los grupos medidos por respuesta a la pregunta: "¿Sabe que los riesgos obtienen la gripe para alguien con diabetes" y las diferencias en el recuerdo del contenido educativo entre los grupos, medidos por una pregunta autoinformada? : "¿Recuerdas haber visto alguno de estos mensajes?"
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Influenza Humana
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
- 22166-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .