Цифровое медицинское вмешательство в отношении осведомленности о вакцинации против гриппа среди взрослых с диабетом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы ретроспективно оценить эффективность адаптированного цифрового вмешательства, которое было разработано ранее в условиях РКИ для повышения уровня вакцинации против гриппа для PWD в реальных условиях. Основная цель состояла в том, чтобы изучить разницу в показателях вакцинации против гриппа в трех группах: PWD, которые получили вмешательство с использованием ранее опубликованного подхода (группа A), PWD, получивший адаптированное цифровое вмешательство (группа B) и PWD, которые не получили нет Вмешательство (группа C или контроль). Вторичная цель состояла в том, чтобы выяснить, привело ли вмешательство к различиям в осознании и знаниях между исследовательскими группами и изучено взаимосвязь между осознанием рисков гриппа и уровнем вакцинации.
Данные были собраны в период с сентября 2022 года по март 2023 года для оценки эффективности адаптированного цифрового вмешательства, предназначенного для повышения уровня вакцинации против гриппа среди людей с диабетом (PWD) в реальных условиях. Вмешательство основывается на ранее проведенном рандомизированном контролируемом исследовании (RCT). Пользователи были автоматически назначены трем группам через платформу взаимодействия с клиентами, используя алгоритм рандомизации, чтобы назначить каждого выбранного пользователя одному из тестовых вариаций. Это гарантировало, что у каждого пользователя был равный шанс быть помещенным в любую из групп.
Три группы определяются следующим образом: Группа А полученные сообщения о подталкивании гриппа, как описано ранее в рандомизированном клиническом исследовании, с одним сообщением, данным каждый месяц в течение шести месяцев; Группа B получила аналогичные сообщения, которые были адаптированы по частоте с 2-3 сообщениями в месяц в течение шести месяцев и соответствовали пользовательскому опыту платформы Dario; Группа C не получила подталкивания гриппа (контроль). Компенсации не было предложена. Сообщения вмешательства включали в себя образование и рекомендации, связанные с важности получения вакцинации против гриппа в населении диабета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caesarea, Израиль, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Субъекты из Соединенных Штатов, использующие заявление Дарио, которое сообщило в приложении во время регистрации, что у них был диагноз диабета 1 или 2 типа и которые были активны на платформе (вошли в приложение) в течение 12-месячного периода до сентября 2022 года.
Критерии исключения: субъекты, которые не используют платформу Dario
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа б
Группа B получила аналогичные сообщения, которые были адаптированы с частотой с 2-3 сообщениями в месяц в течение шести месяцев и соответствуют пользовательскому опыту платформы Дарио.
|
Адаптированные сообщения о подталкивании гриппа - Цифровое вмешательство в области здоровья, направленное на улучшение уровня вакцинации против гриппа среди взрослых с диабетом в подходе Dario Digital Platform.
|
|
Группа а
Полученные сообщения об стимулировании гриппа, как описано ранее в рандомизированном клиническом исследовании: «Lee JL et al.
Цифровое вмешательство увеличивает уровень вакцинации против гриппа для людей с диабетом в децентрализованном рандомизированном исследовании.
NPJ Digit Med 2021 сентябрь 17; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Ранее изученные сообщения об стимулировании гриппа в RCT
|
|
Группа c
Вмешательство в отношении вакцинации против гриппа не было
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в показателях вакцинации между исследовательскими группами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия между группами у пользователей с диабетом самооценка статуса вакцинации гриппа
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия, связанные с контентом между группами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в уровнях осведомленности и удержания знаний между группами, измеряемыми ответом на вопрос: «Знаете ли вы, что риски, получение гриппа для человека с диабетом», и различия в воспоминаниях об образовательном содержании между группами, измеряемые самоотчетным вопросом. : «Вы помните, что видели какое -либо из этих сообщений?»
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22166-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .