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数字健康干预涉及对糖尿病成年人疫苗接种疫苗接种的意识

2025年2月17日 更新者:LabStyle Innovations Ltd.
这项研究利用Dario数字健康平台回顾性地分析了该平台分配给糖尿病的64,904位用户分为三组的数据:A组已收到的先前研究的每月一次流感软推信息; B组接受了针对2-3个每月消息的改编干预措施; C组无需干预即可作为控制。 在基线,三个月和六个月内进行了调查,以评估疫苗接种状况,对流感风险的认识以及对教育内容的回忆。 统计分析,包括逻辑回归,卡方检验和t检验,用于评估组之间的差异。

研究概览

详细说明

这项研究的目的是回顾性评估改编的数字推动干预措施的有效性,该干预措施先前在RCT环境中设计,以提高现实世界中PWD的流感疫苗接种率。 主要目的是检查三个组中自我报告的流感疫苗接种率的差异:PWD使用先前发表的方法(A组),PWD,PWD接受了改编的数字干预措施(B组)和PWD,他们没有接受干预(C组或对照组)。 第二个目的是研究干预措施是否导致研究小组之间的意识和知识差异,并检查了对流感风险和疫苗接种率的意识之间的关系。

该数据是在2022年9月至2023年3月之间收集的,以评估旨在提高糖尿病患者(PWD)中流感疫苗接种率(PWD)在现实环境中的疫苗接种率的有效性。 干预措施建立在先前进行的随机对照试验(RCT)的基础上。 使用随机化算法将用户自动通过客户参与平台自动分配给三组,以将每个选定的用户分配给一个测试变化之一。 这确保每个用户都有相等的机会被放置在任何组中。

这三个组定义如下:A组接收的流感消息如前所述,如前一项随机临床试验中所述,每个月给出一条消息六个月; B组收到了类似的消息,这些消息频率为六个月,每月有2-3个消息,并与Dario平台的用户体验相匹配; C组没有流感轻推(对照)。 没有提供赔偿。 干预信息包括与糖尿病人群中流感疫苗接种的重要性有关的教育和建议。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8431

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caesarea、以色列、3079821
        • Labstyle Innovation ltd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究利用Dario数字健康平台分析了该平台分配给64,904位患有糖尿病用户的数据,分为三组:A组已收到的先前研究的每月一次流感软推信息; B组接受了针对2-3个每月消息的改编干预措施; C组无需干预即可作为控制。

描述

纳入标准:来自美国的受试者利用DARIO应用程序在注册期间在应用程序中报告的Dario应用程序诊断为1型或2型糖尿病,并且在平台上活跃(已登录到应用程序),在12个月内到2022年9月。

排除标准:不使用Dario平台的主题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
B组
B组收到了类似的消息,这些消息频率适用于六个月的每月2-3个消息,并与Dario平台的用户体验相匹配
适应性的流感微调消息 - 数字健康干预措施旨在提高Dario数字平台方法中糖尿病成年人的流感疫苗接种率。
A组
如前所述,在一项随机临床试验中所述收到了流感微调消息:“ Lee JL等。 在一项分散的随机试验中,数字干预可提高糖尿病患者的流感疫苗接种率。 NPJ Digit Med 2021 Sep 17; 4(1):138。 doi:10.1038/s41746-021-00508-2”
先前在RCT中研究了流感小动物消息
组c
没有提供有关流感疫苗接种的干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究组之间的疫苗接种率差异
大体时间:6个月
糖尿病用户自我报告的流感疫苗接种状态的群体之间的差异
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
组之间的内容差异
大体时间:6个月
通过回答以下问题衡量的小组之间的意识和知识保留水平的差异:“您知道流感患有糖尿病患者的风险》和组之间的教育内容的回忆差异,通过一个自我报告的问题来衡量:“您还记得看到这些消息中的任何一个吗?”
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

在提取本研究之前,用于分析的所有数据均被匿名化。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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