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Intervento di salute digitale sulla consapevolezza della vaccinazione contro l'influenza tra gli adulti con diabete

17 febbraio 2025 aggiornato da: LabStyle Innovations Ltd.
Lo studio ha sfruttato la piattaforma di salute digitale Dario per analizzare retrospettivamente i dati di 64.904 utenti con diabete assegnato dalla piattaforma in tre gruppi: Gruppo A ha ricevuto messaggi mensili precedentemente studiati per l'influenza; Il gruppo B ha ricevuto un intervento adattato con 2-3 messaggi mensili; Il gruppo C è stato il controllo senza intervento. Sono stati condotti sondaggi al basale, tre mesi e sei mesi per valutare lo stato di vaccinazione, la consapevolezza dei rischi influenzali e il ricordo del contenuto educativo. Le analisi statistiche, tra cui regressione logistica, test chi-quadro e test t, sono state utilizzate per valutare le differenze tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era di valutare retrospettivamente l'efficacia di un intervento di spinta digitale adattato che è stato progettato in precedenza in un ambiente RCT per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale per PWD in ambientazione del mondo reale. L'obiettivo principale era esaminare la differenza nei tassi di vaccinazione antinfluenzale auto-segnalati in tre gruppi: PWD che ha ricevuto l'intervento usando un approccio precedentemente pubblicato (gruppo A), PWD che ha ricevuto un intervento digitale adattato (gruppo B) e PWD intervento (gruppo C o controllo). Un obiettivo secondario era indagare se l'intervento ha portato a differenze nella consapevolezza e nella conoscenza tra i gruppi di studio e ha esaminato la relazione tra consapevolezza dei rischi dell'influenza e dei tassi di vaccinazione.

I dati sono stati raccolti tra settembre 2022 e marzo 2023 per valutare l'efficacia di un intervento di spinta digitale adattato progettato per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra le persone con diabete (PWD) in un ambiente del mondo reale. L'intervento si basa su uno studio controllato randomizzato precedentemente condotto (RCT). Gli utenti sono stati assegnati automaticamente a tre gruppi tramite la piattaforma di coinvolgimento del cliente utilizzando un algoritmo di randomizzazione per assegnare ciascun utente selezionato a una delle variazioni di test. Ciò ha assicurato che ogni utente avesse le pari possibilità di essere collocato in uno dei gruppi.

I tre gruppi sono definiti come segue: Gruppo A Messaggi di spinta antinfluenzale ricevuti come descritto in precedenza in uno studio clinico randomizzato con un messaggio dato ogni mese per sei mesi; Il gruppo B ha ricevuto messaggi simili che sono stati adattati in frequenza con 2-3 messaggi al mese per sei mesi e abbinati all'esperienza utente della piattaforma Dario; Il gruppo C non ha ricevuto nudges (controllo). Non è stato offerto alcun compenso. I messaggi di intervento includevano istruzione e raccomandazioni relative all'importanza di ottenere la vaccinazione antinfluenzale nella popolazione del diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8431

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caesarea, Israele, 3079821
        • Labstyle Innovation ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha sfruttato la piattaforma di salute digitale Dario per analizzare i dati di 64.904 utenti con diabete assegnato dalla piattaforma in tre gruppi: Gruppo A ha ricevuto messaggi di spinta dell'influenza mensile precedentemente studiati; Il gruppo B ha ricevuto un intervento adattato con 2-3 messaggi mensili; Il gruppo C è stato il controllo senza intervento.

Descrizione

Criteri di inclusione: soggetti degli Stati Uniti che utilizzano un'applicazione Dario che ha riferito nell'app durante la registrazione di avere una diagnosi di diabete di tipo 1 o 2 e che erano attivi sulla piattaforma (accettati nell'app) durante il periodo di 12 mesi su al settembre 2022.

Criteri di esclusione: soggetti che non utilizzano la piattaforma Dario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo b
Il gruppo B ha ricevuto messaggi simili che sono stati adattati in frequenza con 2-3 messaggi al mese per sei mesi e abbinato l'esperienza utente della piattaforma Dario
Messaggi di spinta dell'influenza adattata - Intervento sanitario digitale volto a migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli adulti con diabete con approccio alla piattaforma digitale Dario.
Gruppo A.
Ho ricevuto messaggi di spinta dell'influenza come descritto in precedenza in uno studio clinico randomizzato: "Lee JL et al. L'intervento digitale aumenta i tassi di vaccinazione antinfluenzale per le persone con diabete in uno studio randomizzato decentralizzato. NPJ Digit Med 2021 settembre 17; 4 (1): 138. doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
Messaggi di spinta antinfluenzale precedentemente studiati in RCT
Gruppo c
Non è stato fornito alcun intervento relativo alla vaccinazione antinfluenzale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei tassi di vaccinazione tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze tra i gruppi negli utenti con stato di vaccinazione antinfluenzale auto-segnalata del diabete
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze relative al contenuto tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenze nei livelli di consapevolezza e di ritenzione della conoscenza tra i gruppi misurati dalla risposta alla domanda: "Sai che i rischi che ottengono l'influenza hanno per qualcuno con diabete" e differenze nel ricordo del contenuto educativo tra i gruppi, misurati da una domanda auto-riferita : "Ricordi di aver visto qualcuno di questi messaggi?"
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati utilizzati per l'analisi sono stati anonimi prima dell'estrazione per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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