- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06840236
Intervento di salute digitale sulla consapevolezza della vaccinazione contro l'influenza tra gli adulti con diabete
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio era di valutare retrospettivamente l'efficacia di un intervento di spinta digitale adattato che è stato progettato in precedenza in un ambiente RCT per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale per PWD in ambientazione del mondo reale. L'obiettivo principale era esaminare la differenza nei tassi di vaccinazione antinfluenzale auto-segnalati in tre gruppi: PWD che ha ricevuto l'intervento usando un approccio precedentemente pubblicato (gruppo A), PWD che ha ricevuto un intervento digitale adattato (gruppo B) e PWD intervento (gruppo C o controllo). Un obiettivo secondario era indagare se l'intervento ha portato a differenze nella consapevolezza e nella conoscenza tra i gruppi di studio e ha esaminato la relazione tra consapevolezza dei rischi dell'influenza e dei tassi di vaccinazione.
I dati sono stati raccolti tra settembre 2022 e marzo 2023 per valutare l'efficacia di un intervento di spinta digitale adattato progettato per aumentare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra le persone con diabete (PWD) in un ambiente del mondo reale. L'intervento si basa su uno studio controllato randomizzato precedentemente condotto (RCT). Gli utenti sono stati assegnati automaticamente a tre gruppi tramite la piattaforma di coinvolgimento del cliente utilizzando un algoritmo di randomizzazione per assegnare ciascun utente selezionato a una delle variazioni di test. Ciò ha assicurato che ogni utente avesse le pari possibilità di essere collocato in uno dei gruppi.
I tre gruppi sono definiti come segue: Gruppo A Messaggi di spinta antinfluenzale ricevuti come descritto in precedenza in uno studio clinico randomizzato con un messaggio dato ogni mese per sei mesi; Il gruppo B ha ricevuto messaggi simili che sono stati adattati in frequenza con 2-3 messaggi al mese per sei mesi e abbinati all'esperienza utente della piattaforma Dario; Il gruppo C non ha ricevuto nudges (controllo). Non è stato offerto alcun compenso. I messaggi di intervento includevano istruzione e raccomandazioni relative all'importanza di ottenere la vaccinazione antinfluenzale nella popolazione del diabete.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caesarea, Israele, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: soggetti degli Stati Uniti che utilizzano un'applicazione Dario che ha riferito nell'app durante la registrazione di avere una diagnosi di diabete di tipo 1 o 2 e che erano attivi sulla piattaforma (accettati nell'app) durante il periodo di 12 mesi su al settembre 2022.
Criteri di esclusione: soggetti che non utilizzano la piattaforma Dario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo b
Il gruppo B ha ricevuto messaggi simili che sono stati adattati in frequenza con 2-3 messaggi al mese per sei mesi e abbinato l'esperienza utente della piattaforma Dario
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Messaggi di spinta dell'influenza adattata - Intervento sanitario digitale volto a migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale tra gli adulti con diabete con approccio alla piattaforma digitale Dario.
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Gruppo A.
Ho ricevuto messaggi di spinta dell'influenza come descritto in precedenza in uno studio clinico randomizzato: "Lee JL et al.
L'intervento digitale aumenta i tassi di vaccinazione antinfluenzale per le persone con diabete in uno studio randomizzato decentralizzato.
NPJ Digit Med 2021 settembre 17; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
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Messaggi di spinta antinfluenzale precedentemente studiati in RCT
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Gruppo c
Non è stato fornito alcun intervento relativo alla vaccinazione antinfluenzale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nei tassi di vaccinazione tra i gruppi di studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze tra i gruppi negli utenti con stato di vaccinazione antinfluenzale auto-segnalata del diabete
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze relative al contenuto tra i gruppi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Differenze nei livelli di consapevolezza e di ritenzione della conoscenza tra i gruppi misurati dalla risposta alla domanda: "Sai che i rischi che ottengono l'influenza hanno per qualcuno con diabete" e differenze nel ricordo del contenuto educativo tra i gruppi, misurati da una domanda auto-riferita : "Ricordi di aver visto qualcuno di questi messaggi?"
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22166-01
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