Digitaalinen terveystoimenpide influenssan vastaisesta rokotuksesta diabetespotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida takautuvasti mukautetun digitaalisen nudge -intervention tehokkuutta, joka on suunniteltu aikaisemmin RCT -asetuksessa PWD: n influenssarokotusasteen lisäämiseksi reaalimaailman ympäristössä. Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia eroa itseraportoidussa influenssarokotusasteessa kolmessa ryhmässä: PWD, joka sai interventiota aiemmin julkaistulla lähestymistavalla (ryhmä A), PWD, jotka saivat mukautetun digitaalisen intervention (ryhmä B) ja PWD, jotka eivät saaneet interventio (ryhmä C tai kontrolli). Toissijaisena tavoitteena oli tutkia, johtiko interventio tietoisuuden ja tiedon eroihin tutkimusryhmissä ja tutkittiin influenssariskien tietoisuuden ja rokotusasteen välistä suhdetta.
Tiedot kerättiin syyskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana arvioidakseen mukautetun digitaalisen nudge-intervention tehokkuutta, jonka tarkoituksena on lisätä diabeteksen (PWD) influenssarokotusastetta reaalimaailman ympäristössä. Interventio perustuu aiemmin suoritetulle satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT). Käyttäjät määritettiin automaattisesti kolmeen ryhmään asiakastoimintaalustan kautta satunnaistamisalgoritmia käyttämällä jokaisen valittua käyttäjää yhdelle testivaihteluista. Tämä varmisti, että jokaisella käyttäjällä oli yhtäläiset mahdollisuudet sijoittaa mihin tahansa ryhmään.
Kolme ryhmää määritellään seuraavasti: Ryhmä A vastaanotetut flud -nesteviestit, kuten aiemmin on kuvattu satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, yhdellä viestillä, joka on annettu kuukaudessa kuuden kuukauden ajan; Ryhmä B sai samanlaisia viestejä, jotka on mukautettu taajuudella 2-3 viestillä kuukaudessa kuuden kuukauden ajan ja vastasivat Dario-alustan käyttökokemusta; Ryhmä C ei saanut flunssan numuksia (kontrolli). Korvausta ei tarjottu. Interventioviestit sisälsivät koulutusta ja suosituksia, jotka liittyivät influenssarokotuksen saamisen tärkeyteen diabeteksen väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Yhdysvaltojen aiheet käyttävät Dario-sovellusta, joka ilmoitti sovelluksessa rekisteröinnin aikana, että heillä oli tyypin 1 tai 2 diabeteksen diagnoosi ja jotka olivat aktiivisia alustalla (kirjautunut sovellukseen) 12 kuukauden ajanjakson aikana ylöspäin Syy 2022.
Poissulkemiskriteerit: Aiheet, jotka eivät käytä Dario -alusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä B
Ryhmä B sai samanlaisia viestejä, jotka on mukautettu taajuudella 2-3 viestillä kuukaudessa kuuden kuukauden ajan ja vastasivat Dario-alustan käyttökokemusta
|
Mukautetut nestemäiset viestit - digitaalinen terveysinterventio, jonka tavoitteena on parantaa influenssarokotusastetta diabeteksen kanssa Dario Digital Platform -lähestymistavalla.
|
|
Ryhmä A
Vastaanotetut nestemäiset viestit, kuten aiemmin on kuvattu satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa: "Lee JL et ai.
Digitaalinen interventio lisää diabetespotilaiden influenssarokotusnopeuksia hajautetussa satunnaistetussa tutkimuksessa.
NPJ Digit Med 2021 syyskuu 17; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/S41746-021-00508-2 "
|
Aikaisemmin tutkitut fluenterastimet viestejä RCT: ssä
|
|
Ryhmä C
Flunssarokotusta koskevia puuttumisia ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot rokotusasteissa tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diabeteksen itseraportoidun influenssarokotustila-ryhmien väliset erot käyttäjien välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisältöön liittyvät erot ryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erot tietoisuuden ja tiedon säilyttämisasteiden välillä ryhmien välillä mitattuna vastauksena kysymykseen: "Tiedätkö, että flunssan saaminen diabetekselle" ja ryhmien välisen koulutussisällön muistamiserot, jotka on mitattu itse ilmoitetulla kysymyksellä : "Muistatko nähdä mitään näistä viesteistä?"
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22166-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .