- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06840236
Digital hälsointervention om medvetenhet om vaccination mot influensa bland vuxna med diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie var att retrospektivt utvärdera effektiviteten hos en anpassad digital nudge -intervention som tidigare designades i en RCT -inställning för att öka influensavaccinationsgraden för PWD i verklig världsinställning. Det primära målet var att undersöka skillnaden i självrapporterad influensavaccinationshastigheter i tre grupper: PWD som fick interventionen med en tidigare publicerad strategi (grupp A), PWD som fick en anpassad digital intervention (grupp B) och PWD som inte fick någon intervention (grupp C eller kontroll). Ett sekundärt syfte var att undersöka om interventionen ledde till skillnader i medvetenhet och kunskap mellan studiegrupper och undersökte förhållandet mellan medvetenhet om influensa risker och vaccinationsgrader.
Uppgifterna samlades in mellan september 2022 och mars 2023 för att utvärdera effektiviteten hos en anpassad digital nudge-intervention utformad för att öka influensavaccinationsgraden bland personer med diabetes (PWD) i en verklig miljö. Interventionen bygger på en tidigare genomförd randomiserad kontrollerad studie (RCT). Användare tilldelades automatiskt tre grupper via kundengagemangsplattformen med hjälp av en randomiseringsalgoritm för att tilldela varje vald användare till en av testvariationerna. Detta säkerställde att varje användare hade lika chans att placeras i någon av grupperna.
De tre grupperna definieras på följande sätt: Grupp A mottagna influensa nudge -meddelanden som beskrivits tidigare i en randomiserad klinisk prövning med ett meddelande som ges varje månad i sex månader; Grupp B fick liknande meddelanden som anpassades i frekvens med 2-3 meddelanden per månad under sex månader och matchade Dario-plattformens användarupplevelse; Grupp C fick inga influensa nudges (kontroll). Ingen ersättning erbjöds. Interventionsmeddelandena inkluderade utbildning och rekommendationer relaterade till vikten av att få influensavaccination i diabetespopulationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caesarea, Israel, 3079821
- Labstyle Innovation ltd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Ämnen från USA med hjälp av en Dario-applikation som rapporterade i appen under registreringen att de hade en diagnos av typ 1 eller 2 diabetes och som var aktiva på plattformen (inloggade på appen) under 12-månadersperioden uppåt till 2022 september.
Uteslutningskriterier: Ämnen som inte använder Dario -plattform
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp B
Grupp B fick liknande meddelanden som anpassades i frekvens med 2-3 meddelanden per månad under sex månader och matchade Dario-plattformens användarupplevelse
|
Anpassade influensa nudge -meddelanden - Digital hälsointervention som syftar till att förbättra influensavaccinationsgraden bland vuxna med diabetes vid Dario Digital Platform Approach.
|
|
Grupp a
Mottagna influensa nudge -meddelanden som beskrivits tidigare i en randomiserad klinisk prövning: "Lee JL et al.
Digital intervention ökar influensavaccinationsgraden för personer med diabetes i en decentraliserad randomiserad studie.
NPJ Digit Med 2021 17 september; 4 (1): 138.
doi: 10.1038/s41746-021-00508-2 "
|
Tidigare studerade influensa nudge -meddelanden i RCT
|
|
Grupp c
Ingen intervention angående influensavaccination tillhandahölls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i vaccinationsgraden mellan studiegrupperna
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader mellan grupperna i användare med diabetes självrapporterad influensavaccinationsstatus
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Innehållsrelaterade skillnader mellan grupperna
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i medvetenhets- och kunskapshållningsnivåer mellan de grupper som mäts med svar på frågan: "Vet du att riskerna får influensan har för någon med diabetes" och skillnader i erinring av utbildningsinnehåll mellan grupperna, mätt med en självrapporterad fråga : "Kommer du ihåg att du såg något av dessa meddelanden?"
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22166-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .