術後の転帰に対する心臓手術におけるオキシド還元能の変動の影響 (VARIOXY)
2026年6月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
心臓手術患者の短期転帰を予測するために、生物学的マーカーについて心臓手術部門で実施された観察、前向き、単一中心の研究。
調査の概要
詳細な説明
現在、心臓手術患者の短期的な結果を予測する生物学的マーカーはありません。
組織内の酸化剤と還元剤間の相互作用によって決定される酸化還元バランスは、細胞機能の調節に不可欠なパラメーターです。
体外循環（CEC）を伴う心臓手術は、このバランスに大きな障害を誘発します。
予備作業では、酸化還元電位（例えば）はCECの導入によって変化することが観察され、持続的な不均衡は術後合併症と相関するように見えた。
EGの可能性は、主要な手術の術後結果の新しいバイオマーカーである可能性があると考えられています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François LABASTE, MD-PH
- 電話番号：+33 05 61 32 28 22
- メール：labaste.f@chu-toulouse.fr
研究場所
-
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Toulouse、フランス
- 募集
- UHToulouse
-
コンタクト：
- François LABASTE, MCU-PH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Toulouse University Hospitalでsaphenous静脈収穫を伴う冠動脈バイパス手術のためにCECの下で予定されている心臓手術を受けている患者
説明
包含基準：
18歳以上の心臓手術患者は、層状静脈採取でバイパス手術を受けている患者。
プロトコルを理解できる患者。社会保障システムまたは同等物に所属する研究患者に参加することに非対向を表明できる患者。
除外基準：
緊急手術患者。 妊娠または母乳育児の女性。 患者は自由を奪われた、または法的保護措置の下で奪われた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スケジュールされた心臓手術患者
スケジュールされた心臓手術患者は、層状静脈採取でバイパス手術を受けています。
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血液サンプルは、手術（動脈および静脈カテーテル）の目的で、または定期的な静脈障害中に配置されたカテーテルから採取されます。
（d-1 pre-op）。
組織サンプルは、手術によって発生した手術廃棄物から採取されます。
したがって、追加の切開や外科的処置は必要ありません。
この研究には、D5とD7の間のウォーキングテストが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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単純化された重力指数
時間枠：7日目
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院内死亡のリスクを評価するために集中治療で使用される重大度スコア。
0から163ポイントのスコア（0が可能な限り最良の健康状態 / 163が最悪の健康状態です）
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月7日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月24日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC31/24/0523
- ID-RCB (その他の識別子：2025-A00414-45)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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