Dopad variace potenciálu redukce oxydo na srdeční chirurgii na pooperační výsledek (VARIOXY)
17. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Observační, prospektivní, monocentrická studie provedená v oddělení srdeční chirurgie o biologických markerech k předpovědi krátkodobého výsledku pacientů s chirurgií srdce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistují žádné biologické markery, které by předpovídaly krátkodobý výsledek pacientů s chirurgií srdce.
Redoxní rovnováha, stanovená interakcí mezi oxidanty a reduktory v tkáních, je nezbytným parametrem v regulaci buněčných funkcí.
Srdeční chirurgie s mimotělní cirkulací (CEC) indukuje v této rovnováze hlavní poruchy.
V předběžné práci bylo pozorováno, že redoxní potenciál (EG) se lišil s zavedením CEC a zdálo se, že přetrvávající nerovnováha koreluje s pooperačními komplikacemi.
Předpokládá se, že EG potenciál by mohl být novým biomarkerem pooperačního výsledku velké chirurgie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: François LABASTE, MD-PH
- Telefonní číslo: +33 05 61 32 28 22
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující plánovanou srdeční chirurgii pod CEC pro koronární chirurgii bypassu se sklizením safeniózní žíly v Toulouse University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let naplánovali pacienti srdeční chirurgie podstupující chirurgii bypassu se sklizněmi safenys žíly.
Pacienti schopni porozumět protokolu; Pacienti, kteří dokázali exprimovat neovlivňování účasti na studijních pacientů přidružených k systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentu.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s pohotovostní chirurgií. Těhotné nebo kojící ženy. Pacienti zbavení svobody nebo pod zákonnými ochrannými opatřeními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s plánovaným chirurgickým zákrokem
Pacienti s plánovaným srdeční chirurgií podstupující chirurgii bypassu se sklizní safenous žíly.
|
Vzorky krve budou odebírány z katétrů umístěných za účelem chirurgického zákroku (arteriální a žilní katétry) nebo během rutinních venipunktur.
(D-1 PRE-OP).
Vzorky tkáně budou odebírány z chirurgického odpadu generovaného chirurgickým zákrokem.
Nebudou proto vyžadovat žádné další řezy ani chirurgické zákroky.
Studie zahrnuje test chůze mezi D5 a D7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjednodušený index gravitace
Časové okno: 7. den
|
Skóre závažnosti používané v intenzivní péči k posouzení rizika nemocniční úmrtnosti.
Skóre od 0 do 163 bodů (0 je nejlepší možný stav zdraví / 163 je nejhorší možný stav zdraví)
|
7. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A02239-40)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .