Effekten av variasjon av oksydo-reduksjonspotensial i hjertekirurgi på postoperativt utfall (VARIOXY)
24. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Observasjonelle, prospektive, monosentriske studier utført i avdelingen for hjertekirurgi om biologiske markører for å forutsi det kortsiktige resultatet av pasienter med hjerteoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er det ingen biologiske markører som forutsier det kortsiktige resultatet av pasienter med hjerteoperasjoner.
Redox -balanse, bestemt av samspillet mellom oksidanter og reduksjonsmidler i vev, er en essensiell parameter i reguleringen av cellulære funksjoner.
Hjertekirurgi med ekstrakorporeal sirkulasjon (CEC) induserer store forstyrrelser i denne balansen.
I foreløpig arbeid ble det observert at redokspotensialet (f.eks) varierte med introduksjonen av CEC, og en vedvarende ubalanse så ut til å korrelere med postoperative komplikasjoner.
Det antas at EG-potensial kan være en ny biomarkør av det postoperative resultatet av større operasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: François LABASTE, MD-PH
- Telefonnummer: +33 05 61 32 28 22
- E-post: labaste.f@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- UHToulouse
-
Ta kontakt med:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår planlagt hjertekirurgi under CEC for koronar bypass -kirurgi med saphenøs venehøsting ved Toulouse University Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter over 18 år planlagt hjertekirurgi pasienter som gjennomgår bypass -kirurgi med høsting av saphenøs vene.
Pasienter som kan forstå protokollen; Pasienter som er i stand til å uttrykke ikke-opposisjon for å delta i studiepasienter tilknyttet et trygdesystem eller tilsvarende.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter for akuttkirurgi. Gravide eller ammende kvinner. Pasienter fratatt sin frihet eller under juridiske beskyttelsestiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Planlagte pasienter med hjertekirurgi
Planlagte pasienter med hjertekirurgi som gjennomgår bypass -kirurgi med høsting av saphenøs vene.
|
Blodprøver vil bli hentet fra katetre plassert for kirurgi (arterielle og venøse katetre), eller under rutinemessige venipunkturer.
(D-1 pre-op).
Vevsprøver vil bli hentet fra kirurgisk avfall generert av operasjonen.
De vil derfor ikke kreve noen ekstra snitt eller kirurgiske inngrep.
Studien inkluderer en gangprøve mellom D5 og D7.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet tyngdekraftindeks
Tidsramme: Dag 7
|
Alvorlighetsgraden som brukes i intensivavdeling for å vurdere risikoen for dødelighet på sykehus.
Poeng fra 0 til 163 poeng (0 er best mulig helse / 163 er den verste mulige helsestilstanden))
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Annen identifikator: 2025-A00414-45)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .