Påverkan av variation av oxydo-reduktionspotential vid hjärtkirurgi på postoperativt resultat (VARIOXY)
24 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Observation, prospektiv, monocentrisk studie som genomfördes i avdelningen för hjärtkirurgi om biologiska markörer för att förutsäga det kortsiktiga resultatet av patienter med hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det inga biologiska markörer för att förutsäga det kortsiktiga resultatet av patienter med hjärtkirurgi.
Redoxbalans, bestämd av interaktionen mellan oxidanter och reducerare i vävnader, är en väsentlig parameter i regleringen av cellfunktioner.
Hjärtkirurgi med extrakorporeal cirkulation (CEC) inducerar stora störningar i denna balans.
I det preliminära arbetet observerades att redoxpotentialen (t.ex.) varierade med introduktionen av CEC, och en ihållande obalans tycktes korrelera med komplikationer efter operationen.
Det tros att t.ex. potential kan vara en ny biomarkör för det postoperativa resultatet av större operation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: François LABASTE, MD-PH
- Telefonnummer: +33 05 61 32 28 22
- E-post: labaste.f@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- UHToulouse
-
Kontakt:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår schemalagd hjärtkirurgi under CEC för kranskärlskirurgi med safenös venskörd på Toulouse University Hospital
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Patienter över 18 års schemalagda hjärtkirurgi som genomgår bypass -kirurgi med safenös venskörd.
Patienter som kan förstå protokollet; Patienter som kan uttrycka icke-opposition för att delta i studiepatienterna som är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller motsvarande.
Uteslutningskriterier:
Patienter av akut kirurgi. Gravida eller ammande kvinnor. Patienter berövade sin frihet eller under juridiska skyddsåtgärder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schemalagda hjärtkirurgipatienter
Schemalagda hjärtkirurgi patienter som genomgår bypass -kirurgi med safenös venskörd.
|
Blodprover kommer att tas från katetrar placerade i syfte att kirurgi (arteriella och venösa katetrar), eller under rutinmässiga venipunkturer.
(D-1 pre-op).
Vävnadsprover kommer att tas från kirurgiskt avfall som genereras av operationen.
De kommer därför inte att kräva några ytterligare snitt eller kirurgiska ingrepp.
Studien inkluderar ett vandringstest mellan D5 och D7.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förenklad tyngdkraftsindex
Tidsram: Dag 7
|
Svårighetsresultat som används i intensivvård för att bedöma risken för dödlighet på sjukhus.
Betyg från 0 till 163 poäng (0 är det bästa möjliga hälsotillståndet / 163 är det värsta möjliga hälsotillståndet)
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2025
Första postat (Faktisk)
21 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .