Impacto da variação do potencial de redução de oxydo na cirurgia cardíaca no resultado pós-operatório (VARIOXY)
24 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Estudo observacional, prospectivo e monocêntrico realizado no departamento de cirurgia cardíaca sobre marcadores biológicos para prever o resultado a curto prazo de pacientes com cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há marcadores biológicos para prever o resultado a curto prazo de pacientes com cirurgia cardíaca.
O equilíbrio redox, determinado pela interação entre oxidantes e redutores nos tecidos, é um parâmetro essencial na regulação das funções celulares.
A cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC) induz grandes distúrbios nesse equilíbrio.
No trabalho preliminar, observou-se que o potencial redox (por exemplo) variava com a introdução do CEC, e um desequilíbrio persistente parecia se correlacionar com as complicações pós-operatórias.
Acredita-se que, por exemplo, o potencial possa ser um novo biomarcador do resultado pós-operatório da grande cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: François LABASTE, MD-PH
- Número de telefone: +33 05 61 32 28 22
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- UHToulouse
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Contato:
- François LABASTE, MCU-PH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca programada sob CEC para cirurgia de bypass coronariana com colheita de veias safenos no Hospital Universitário de Toulouse
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com mais de 18 anos de idade agendada para cirurgia cardíaca pacientes submetidos a cirurgia de desvio com colheita de veias safenos.
Pacientes capazes de entender o protocolo; Pacientes capazes de expressar a não opposição para participar dos pacientes do estudo afiliados a um sistema de seguridade social ou equivalente.
Critérios de exclusão:
Pacientes de cirurgia de emergência. Mulheres grávidas ou amamentando. Os pacientes privados de sua liberdade ou sob medidas legais de proteção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes programados para cirurgia cardíaca
Pacientes programados para cirurgia cardíaca submetidos a cirurgia de desvio com colheita de veias safenos.
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As amostras de sangue serão coletadas de cateteres colocados para fins de cirurgia (cateteres arteriais e venosos) ou durante as venipuções de rotina.
(Pré-operatório D-1).
As amostras de tecido serão coletadas de resíduos cirúrgicos gerados pela cirurgia.
Portanto, eles não exigirão incisões adicionais ou procedimentos cirúrgicos.
O estudo inclui um teste de caminhada entre D5 e D7.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de gravidade simplificado
Prazo: Dia 7
|
Pontuação de gravidade usada em atendimento intensivo para avaliar o risco de mortalidade hospitalar.
Pontuação de 0 a 163 pontos (0 é o melhor estado possível de saúde / 163 é o pior estado possível de saúde)
|
Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A00414-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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