Impacto de la variación del potencial de reducción de oxido en la cirugía cardíaca en los resultados postoperatorios (VARIOXY)
24 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Estudio observacional, prospectivo y monocéntrico realizado en el departamento de cirugía cardíaca sobre marcadores biológicos para predecir el resultado a corto plazo de pacientes con cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, no hay marcadores biológicos para predecir el resultado a corto plazo de pacientes con cirugía cardíaca.
El equilibrio redox, determinado por la interacción entre oxidantes y reductores en los tejidos, es un parámetro esencial en la regulación de las funciones celulares.
La cirugía cardíaca con circulación extracorpórea (CEC) induce alteraciones importantes en este equilibrio.
En el trabajo preliminar, se observó que el potencial redox (por ejemplo) variaba con la introducción de CEC, y un desequilibrio persistente parecía correlacionarse con complicaciones postoperatorias.
Se cree que EG Potencial podría ser un nuevo biomarcador del resultado postoperatorio de la cirugía mayor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: François LABASTE, MD-PH
- Número de teléfono: +33 05 61 32 28 22
- Correo electrónico: labaste.f@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- UHToulouse
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Contacto:
- François LABASTE, MCU-PH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes sometidos a una cirugía cardíaca programada bajo CEC para cirugía de bypass coronaria con recolección de venas safenosas en el Hospital de la Universidad de Toulouse
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes mayores de 18 años de cirugía cardíaca programada para pacientes sometidos a cirugía de derivación con recolección de venas safenosas.
Pacientes capaces de entender el protocolo; Los pacientes pueden expresar la no oposición a participar en el estudio, los pacientes afiliados a un sistema de seguridad social o equivalente.
Criterios de exclusión:
Pacientes de cirugía de emergencia. Mujeres embarazadas o lactantes. Pacientes privados de su libertad o bajo medidas de protección legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cirugía cardíaca programada
Pacientes de cirugía cardíaca programada sometidos a cirugía de derivación con recolección de venas safenosas.
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Se tomarán muestras de sangre de los catéteres colocados con el propósito de la cirugía (catéteres arteriales y venosos), o durante las venipuntas rutinarias.
(D-1 Pre-OP).
Las muestras de tejido se tomarán de los desechos quirúrgicos generados por la cirugía.
Por lo tanto, no requerirán incisiones o procedimientos quirúrgicos adicionales.
El estudio incluye una prueba de caminar entre D5 y D7.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de gravedad simplificado
Periodo de tiempo: Día 7
|
Puntuación de gravedad utilizada en cuidados intensivos para evaluar el riesgo de mortalidad hospitalaria.
La puntuación de 0 a 163 puntos (0 es el mejor estado de salud posible / 163 es el peor estado de salud posible)
|
Día 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A00414-45)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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