- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840327
수술 후 결과에 대한 심장 수술에서 옥시도 감소 잠재력의 변화 (VARIOXY)
2026년 6월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse
심장 수술 부서에서 심장 수술 환자의 단기 결과를 예측하기 위해 생물학적 마커에 대해 실시한 관찰, 전향 적 단일 중심 연구.
연구 개요
상세 설명
현재, 심장 수술 환자의 단기 결과를 예측하는 생물학적 마커는 없습니다.
조직에서 산화제와 환원제 사이의 상호 작용에 의해 결정된 산화 환원 균형은 세포 기능의 조절에서 필수 매개 변수이다.
체외 순환 (CEC)을 갖는 심장 수술은이 균형에서 큰 장애를 유발합니다.
예비 연구에서, 산화 환원 전위 (예 :)은 CEC의 도입에 따라 다양하고, 지속적인 불균형이 수술 후 합병증과 상관 관계가있는 것으로 나타났다.
예를 들어, 잠재력은 주요 수술 후 수술 후 결과의 새로운 바이오 마커 일 수 있다고 믿어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François LABASTE, MD-PH
- 전화번호: +33 05 61 32 28 22
- 이메일: labaste.f@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- UHToulouse
-
연락하다:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Toulouse University Hospital에서 saphenous 정맥 수확을 가진 관상 동맥 우회 수술을 위해 CEC에서 예정된 심장 수술을받는 환자
설명
포함 기준 :
18 세 이상의 환자는 예정된 심장 수술 환자가 우회 정맥 수확을 통해 우회 수술을받는 환자.
프로토콜을 이해할 수있는 환자; 환자는 사회 보장 시스템 또는 이와 동등한 연구에 참여한 환자에 참여하지 않는 환자를 표현할 수 있습니다.
제외 기준 :
응급 수술 환자. 임신 또는 모유 수유 여성. 환자는 자유를 빼앗거나 법적 보호 조치를 취했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
예정된 심장 수술 환자
예정된 심장 수술 환자는 saphenous 정맥 수확으로 우회 수술을받는 환자.
|
혈액 샘플은 수술 (동맥 및 정맥 카테터)을 목적으로 배치 된 카테터에서 또는 일상적인 정맥 류트 중에 가져옵니다.
(D-1 Pre-OP).
조직 샘플은 수술에 의해 생성 된 수술 폐기물로부터 가져올 것이다.
따라서 추가 절개 또는 수술 절차는 필요하지 않습니다.
이 연구에는 D5와 D7 사이의 보행 시험이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단순화 된 중력 지수
기간: 7 일
|
병원 내 사망률의 위험을 평가하기 위해 집중 치료에 사용되는 심각도 점수.
0에서 163 포인트의 점수 (0은 가장 좋은 건강 상태입니다. 163은 최악의 건강 상태입니다)
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC31/24/0523
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02583-46)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .