Virkningen af variation af oxydo-reduktionspotentiale i hjertekirurgi på postoperativt resultat (VARIOXY)
24. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Observationsmæssig, potentiel, monocentrisk undersøgelse udført i hjertekirurgiafdelingen om biologiske markører for at forudsige det kortsigtede resultat af patienter med hjerteoperationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er der ingen biologiske markører til at forudsige det kortsigtede resultat af patienter med hjertekirurgi.
Redox -balance, bestemt af interaktionen mellem oxidanter og reduktionsanlæg i væv, er en essentiel parameter i reguleringen af cellulære funktioner.
Hjertekirurgi med ekstrakorporeal cirkulation (CEC) inducerer store forstyrrelser i denne balance.
I et foreløbigt arbejde blev det observeret, at redoxpotentialet (f.eks.) Varierede med introduktionen af CEC, og en vedvarende ubalance syntes at korrelere med postoperative komplikationer.
Det antages, at EG-potentiale kan være en ny biomarkør for det postoperative resultat af større kirurgi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: François LABASTE, MD-PH
- Telefonnummer: +33 05 61 32 28 22
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- UHToulouse
-
Kontakt:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår planlagt hjertekirurgi under CEC til koronar bypass -kirurgi med saphenøs venehøstning på Toulouse University Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Patienter over 18 år planlagte planlagte hjertekirurgiske patienter, der gennemgår bypass -kirurgi med saphenøs venehøstning.
Patienter, der er i stand til at forstå protokollen; Patienter, der er i stand til at udtrykke ikke-oposition til at deltage i de undersøgelsespatienter, der er tilknyttet et socialsikringssystem eller tilsvarende.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med nødsituationskirurgi. Gravide eller ammende kvinder. Patienter frataget deres frihed eller under juridiske beskyttelsesforanstaltninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Planlagte patienter med hjertekirurgi
Planlagte hjerteoperationspatienter, der gennemgår bypass -operation med saphenøs venehøstning.
|
Blodprøver vil blive taget fra katetre placeret med henblik på operation (arterielle og venekateter) eller under rutinemæssige venipunkturer.
(D-1 pre-op).
Vævsprøver vil blive taget fra kirurgisk affald genereret af operationen.
De vil derfor ikke kræve yderligere snit eller kirurgiske procedurer.
Undersøgelsen inkluderer en gåtest mellem D5 og D7.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forenklet tyngdekraftindeks
Tidsramme: Dag 7
|
Alvorlighedsresultat, der bruges i intensiv pleje til at vurdere risikoen for dødelighed på hospitalet.
Resultat fra 0 til 163 point (0 er den bedst mulige sundhedstilstand / 163 er den værst mulige sundhedstilstand)
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A00414-45)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .