Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​variation af oxydo-reduktionspotentiale i hjertekirurgi på postoperativt resultat (VARIOXY)

17. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Observationsmæssig, potentiel, monocentrisk undersøgelse udført i hjertekirurgiafdelingen om biologiske markører for at forudsige det kortsigtede resultat af patienter med hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen biologiske markører til at forudsige det kortsigtede resultat af patienter med hjertekirurgi. Redox -balance, bestemt af interaktionen mellem oxidanter og reduktionsanlæg i væv, er en essentiel parameter i reguleringen af ​​cellulære funktioner. Hjertekirurgi med ekstrakorporeal cirkulation (CEC) inducerer store forstyrrelser i denne balance. I et foreløbigt arbejde blev det observeret, at redoxpotentialet (f.eks.) Varierede med introduktionen af ​​CEC, og en vedvarende ubalance syntes at korrelere med postoperative komplikationer. Det antages, at EG-potentiale kan være en ny biomarkør for det postoperative resultat af større kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår planlagt hjertekirurgi under CEC til koronar bypass -kirurgi med saphenøs venehøstning på Toulouse University Hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter over 18 år planlagte planlagte hjertekirurgiske patienter, der gennemgår bypass -kirurgi med saphenøs venehøstning.

Patienter, der er i stand til at forstå protokollen; Patienter, der er i stand til at udtrykke ikke-oposition til at deltage i de undersøgelsespatienter, der er tilknyttet et socialsikringssystem eller tilsvarende.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med nødsituationskirurgi. Gravide eller ammende kvinder. Patienter frataget deres frihed eller under juridiske beskyttelsesforanstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Planlagte patienter med hjertekirurgi
Planlagte hjerteoperationspatienter, der gennemgår bypass -operation med saphenøs venehøstning.
Andet: Blod- og vævsprøver
Blodprøver vil blive taget fra katetre placeret med henblik på operation (arterielle og venekateter) eller under rutinemæssige venipunkturer. (D-1 pre-op). Vævsprøver vil blive taget fra kirurgisk affald genereret af operationen. De vil derfor ikke kræve yderligere snit eller kirurgiske procedurer.
Andet: Walking Test
Undersøgelsen inkluderer en gåtest mellem D5 og D7.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forenklet tyngdekraftindeks
Tidsramme: Dag 7
Alvorlighedsresultat, der bruges i intensiv pleje til at vurdere risikoen for dødelighed på hospitalet. Resultat fra 0 til 163 point (0 er den bedst mulige sundhedstilstand / 163 er den værst mulige sundhedstilstand)
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/24/0523
  • ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Blod- og vævsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner