Impact van variatie van oxydo-reductiepotentieel in hartchirurgie op post-operatieve uitkomst (VARIOXY)
24 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Observationele, prospectieve, monocentrische studie uitgevoerd in de afdeling Cardiale chirurgie over biologische markers om de kortetermijnuitkomst van patiënten met hartchirurgie te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel zijn er geen biologische markers om de kortetermijnuitkomst van patiënten met hartchirurgie te voorspellen.
Redox -balans, bepaald door de interactie tussen oxidatiemiddelen en reducers in weefsels, is een essentiële parameter bij de regulatie van cellulaire functies.
Cardiale chirurgie met extracorporale circulatie (CEC) induceert grote verstoringen in deze balans.
In voorlopig werk werd waargenomen dat het redoxpotentiaal (bijv.) Varieerde met de introductie van CEC, en een aanhoudende onbalans leek te correleren met post-operatieve complicaties.
Er wordt aangenomen dat EG-potentieel een nieuwe biomarker zou kunnen zijn van de post-operatieve uitkomst van grote chirurgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: François LABASTE, MD-PH
- Telefoonnummer: +33 05 61 32 28 22
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- UHToulouse
-
Contact:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die geplande hartchirurgie ondergaan onder CEC voor coronaire bypass -operatie met saphene aderoogst in het Toulouse University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten ouder dan 18 jaar geplande cardiale chirurgie patiënten die een bypass -operatie ondergaan met saphene aderoogst.
Patiënten die het protocol kunnen begrijpen; Patiënten die in staat zijn om niet-opstelling uit te drukken om deel te nemen aan de onderzoekspatiënten die zijn aangesloten bij een socialezekerheidssysteem of gelijkwaardig.
Uitsluitingscriteria:
Spoedchirurgische patiënten. Zwangere of borstvoeding vrouwen. Patiënten beroofd van hun vrijheid of onder wettelijke beschermende maatregelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met geplande hartchirurgie
Geplande patiënten met hartchirurgie ondergaan een bypass -operatie met saphenous aderoogst.
|
Bloedmonsters worden afkomstig van katheters die worden geplaatst voor een operatie (arteriële en veneuze katheters), of tijdens routinematige venipuncturen.
(D-1 pre-op).
Weefselmonsters worden afkomstig van chirurgisch afval dat wordt gegenereerd door de operatie.
Ze vereisen daarom geen aanvullende incisies of chirurgische procedures.
De studie omvat een looptest tussen D5 en D7.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereenvoudigde zwaartekrachtindex
Tijdsspanne: Dag 7
|
Ernstscore gebruikt in de intensive care om het risico op sterfte in het ziekenhuis te beoordelen.
Score van 0 tot 163 punten (0 is de best mogelijke staat van gezondheid / 163 is de slechtst mogelijke gezondheidstoestand)
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .