Impact de la variation du potentiel de réduction de l'oxydo en chirurgie cardiaque sur les résultats postopératoires (VARIOXY)
24 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Étude observationnelle, prospective et monocentrique menée dans le service de chirurgie cardiaque sur les marqueurs biologiques pour prédire les résultats à court terme des patients chirurgicales cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'y a pas de marqueurs biologiques pour prédire les résultats à court terme des patients chirurgicales cardiaques.
L'équilibre redox, déterminé par l'interaction entre les oxydants et les réducteurs dans les tissus, est un paramètre essentiel dans la régulation des fonctions cellulaires.
La chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (CEC) induit des perturbations majeures dans cet équilibre.
Dans les travaux préliminaires, il a été observé que le potentiel redox (par exemple) variait avec l'introduction du CEC, et un déséquilibre persistant semblait être en corrélation avec les complications postopératoires.
On pense que le potentiel par exemple pourrait être un nouveau biomarqueur du résultat postopératoire de la chirurgie majeure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François LABASTE, MD-PH
- Numéro de téléphone: +33 05 61 32 28 22
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- UHToulouse
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Contact:
- François LABASTE, MCU-PH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque prévue auprès de la CEC pour une chirurgie de pontage coronarien avec récolte de veine saphène à l'hôpital universitaire de Toulouse
La description
Critères d'inclusion:
Les patients de plus de 18 ans ont programmé une chirurgie cardiaque prévue des patients subissant une chirurgie de pontage avec une récolte de veine saphène.
Les patients capables de comprendre le protocole; Patients capables d'exprimer une non-opposition à la participation aux patients de l'étude affiliés à un système de sécurité sociale ou à l'équivalent.
Critères d'exclusion:
Patients de chirurgie d'urgence. Femmes enceintes ou allaitées. Patients privés de leur liberté ou sous des mesures de protection légales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de chirurgie cardiaque programmée
Chirurgie cardiaque programmée patients subissant une chirurgie de pontage avec récolte de veine saphène.
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Des échantillons de sang seront prélevés sur les cathéters placés à des fins de chirurgie (cathéters artériels et veineux) ou pendant les pondérations de routine.
(Préopératoire D-1).
Des échantillons de tissus seront prélevés sur les déchets chirurgicaux générés par la chirurgie.
Ils n'auront donc pas besoin d'incisions ou de procédures chirurgicales supplémentaires.
L'étude comprend un test de marche entre D5 et D7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index de gravité simplifié
Délai: Jour 7
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Score de gravité utilisé dans les soins intensifs pour évaluer le risque de mortalité à l'hôpital.
Le score de 0 à 163 points (0 est le meilleur état de santé possible / 163 est le pire état de santé possible)
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Jour 7
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
21 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .