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Impatto della variazione del potenziale di riduzione dell'ossigo nella chirurgia cardiaca sull'esito post-operatorio (VARIOXY)

17 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Studio osservazionale, prospettico e monocentrico condotto nel dipartimento di chirurgia cardiaca sui marcatori biologici per prevedere l'esito a breve termine dei pazienti con chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento, non ci sono marcatori biologici per prevedere l'esito a breve termine dei pazienti con chirurgia cardiaca. L'equilibrio redox, determinato dall'interazione tra ossidanti e riduttori nei tessuti, è un parametro essenziale nella regolazione delle funzioni cellulari. La chirurgia cardiaca con circolazione extracorporeo (CEC) induce importanti disturbi in questo equilibrio. Nel lavoro preliminare, è stato osservato che il potenziale redox (ad esempio) variava con l'introduzione di CEC e uno squilibrio persistente sembrava correlare con complicanze post-operatorie. Si ritiene che il potenziale ad esempio potrebbe essere un nuovo biomarcatore del risultato post-operatorio della chirurgia importante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca programmata sotto CEC per un intervento chirurgico di bypass coronarico con raccolta vene safene all'ospedale universitario di Tolosa

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni di cardiochirurgia programmato per la raccolta di bypass con raccolta vene safena.

Pazienti in grado di comprendere il protocollo; Pazienti in grado di esprimere non opposizione alla partecipazione allo studio pazienti affiliati a un sistema di sicurezza sociale o equivalenti.

Criteri di esclusione:

Pazienti di chirurgia di emergenza. Donne incinte o che allattano. Pazienti privati ​​della loro libertà o sotto misure di protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di cardiochirurgia programmati
Pazienti di cardiochirurgia programmati sottoposti a chirurgia di bypass con raccolta vene safena.
Altro: Campioni di sangue e tessuti
I campioni di sangue saranno prelevati da cateteri posizionati ai fini dell'intervento (cateteri arteriosi e venosi) o durante le venipunture di routine. (D-1 pre-op). I campioni di tessuto saranno prelevati da rifiuti chirurgici generati dall'intervento. Pertanto non richiederanno ulteriori incisioni o procedure chirurgiche.
Altro: Test di camminata
Lo studio include un test di camminata tra D5 e D7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità semplificato
Lasso di tempo: Giorno 7
Punteggio di gravità utilizzato in terapia intensiva per valutare il rischio di mortalità in ospedale. Punteggio da 0 a 163 punti (0 è il miglior stato possibile di salute / 163 è il peggior stato possibile di salute)
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/24/0523
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A02239-40)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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