Влияние вариации потенциала оксидо-восстановления на хирургию сердца на послеоперационный результат (VARIOXY)
24 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Наблюдательное, проспективное моноцентрическое исследование, проведенное в отделе кардиохирургии о биологических маркерах, для прогнозирования краткосрочного исхода пациентов с хирургией сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время нет биологических маркеров для прогнозирования краткосрочного исхода пациентов с хирургией сердца.
Окислительно -восстановительный баланс, определяемый взаимодействием между окислителями и редукторами в тканях, является важным параметром в регуляции клеточных функций.
Сердечная хирургия с экстракорпоральной циркуляцией (CEC) вызывает серьезные нарушения в этом балансе.
В предварительной работе было отмечено, что окислительно-восстановительный потенциал (например) варьировался в зависимости от введения CEC, и постоянный дисбаланс, по-видимому, коррелирует с послеоперационными осложнениями.
Считается, что, например, потенциал, например, может быть новым биомаркером послеоперационного исхода крупной хирургии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: François LABASTE, MD-PH
- Номер телефона: +33 05 61 32 28 22
- Электронная почта: labaste.f@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- UHToulouse
-
Контакт:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие запланированную хирургию сердца при CEC для операции на коронарном шунтировании с урожаем подкожих вен.
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет запланировали пациенты с хирургией сердца, перенесшие хирургию по шунтированию при уборке подкожи.
Пациенты, способные понять протокол; Пациенты, способные экспрессировать неппозицию для участия в исследовании пациентов, связанных с системой социального обеспечения или эквивалента.
Критерии исключения:
Пациенты с чрезвычайной хирургией. Беременные или кормящие женщины. Пациенты, лишенные своей свободы или в соответствии с юридическими защитными мерами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Запланированные пациенты с хирургией сердца
Запланированные пациенты с хирургией сердца, перенесшие хирургию по шунтированию с урожаем подкожи.
|
Образцы крови будут взяты из катетеров, размещенных с целью операции (артериальные и венозные катетеры) или во время рутинных венопункций.
(D-1 Pre-Op).
Образцы ткани будут взяты из хирургических отходов, полученных в результате операции.
Поэтому они не потребуют дополнительных разрезов или хирургических процедур.
Исследование включает в себя тест на ходьбу между D5 и D7.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощенный гравитационный индекс
Временное ограничение: День 7
|
Оценка тяжести, используемой в интенсивной терапии для оценки риска внутрибольничной смертности.
Оценка от 0 до 163 баллов (0 - наилучшее состояние здоровья / 163 - наихудшее состояние здоровья)
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .