Oxydo-vähentämispotentiaalin vaihtelun vaikutus sydämen leikkauksessa leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen (VARIOXY)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Sydänleikkausosastolla tehdyt havainnolliset, mahdolliset, monokeskeiset tutkimukset biologisista markkereista sydänleikkauksen potilaiden lyhytaikaisen lopputuloksen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole biologisia markkereita, jotka ennustaisivat sydänleikkauspotilaiden lyhytaikaisia lopputulosta.
Redox -tasapaino, joka määritetään hapettimien ja kudosten pelkistimien välisellä vuorovaikutuksella, on olennainen parametri solun toimintojen säätelyssä.
Sydänleikkaus kehon ulkopuolisella verenkiertolla (CEC) indusoi merkittäviä häiriöitä tässä tasapainossa.
Alustavassa työssä havaittiin, että redox-potentiaali (EG) vaihteli CEC: n käyttöönoton kanssa ja jatkuva epätasapaino näytti korreloivan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kanssa.
Uskotaan, että esimerkiksi potentiaali voi olla uusi biomarkkeri suuren leikkauksen leikkauksen jälkeisestä tuloksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: François LABASTE, MD-PH
- Puhelinnumero: +33 05 61 32 28 22
- Sähköposti: labaste.f@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- UHToulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suunniteltu sydämen leikkaus CEC: n alla sepelvaltimoiden ohitusleikkausta varten, Saphenous -laskimonkorjuu Toulouse University Hospital -sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18 -vuotiaat potilaat ajoivat sydänleikkauspotilaat, joille tehtiin ohitusleikkaus saphenous -laskimonkorjuun kanssa.
Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään protokollaa; Potilaat, jotka kykenevät ilmaisemaan osallistumattomuutta osallistumisesta tutkimuspotilaille, jotka ovat sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan.
Poissulkemiskriteerit:
Hätäkirurgiapotilaat. Raskaana olevia tai imettäviä naisia. Potilaat riistettiin vapautensa tai laillisten suojatoimenpiteiden alaisena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suunniteltu sydämen leikkauspotilaat
Suunniteltu sydämen leikkauspotilaat, joille tehtiin ohitusleikkaus, jolla on saphenous -laskimonkorjuu.
|
Verinäytteet otetaan katetereista, jotka on asetettu leikkaukseen (valtimo- ja laskimokatetrit) tai rutiininomaisten laskimonten aikana.
(D-1 Pre-OP).
Kudosnäytteet otetaan leikkauksen aiheuttamasta kirurgisesta jätteestä.
Siksi ne eivät vaadi ylimääräisiä viiltoja tai kirurgisia toimenpiteitä.
Tutkimus sisältää kävelykokeen D5: n ja D7: n välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistettu painovoimaindeksi
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Intensiivisessä hoidossa käytettiin vakavuuspistettä sairaalassa olevan kuolleisuuden riskin arvioimiseksi.
Piste 0 - 163 pistettä (0 on paras mahdollinen terveystila / 163 on pahin mahdollinen terveystila)
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .