Wpływ zmienności potencjału-redukcyjnego oksydo w chirurgii serca na wynik pooperacyjny (VARIOXY)
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Obserwacyjne, prospektywne, monocentryczne badanie przeprowadzone w dziale chirurgii serca dotyczące markerów biologicznych w celu przewidywania krótkoterminowego wyniku pacjentów z chirurgią serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma markerów biologicznych do przewidywania krótkoterminowego wyniku pacjentów z chirurgią serca.
Bilans redoks, określony przez interakcję między utleniaczami i redukcjami w tkankach, jest podstawowym parametrem w regulacji funkcji komórkowych.
Chirurgia serca z krążeniem pozacypornym (CEC) indukuje poważne zaburzenia w tej równowadze.
We wstępnej pracy zaobserwowano, że potencjał redoks (EG) różnił się w zależności od wprowadzenia CEC, a trwałe nierównowagi wydawało się korelować z powikłaniami pooperacyjnymi.
Uważa się, że potencjał EG może być nowym biomarkerem pooperacyjnego wyniku poważnej operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François LABASTE, MD-PH
- Numer telefonu: +33 05 61 32 28 22
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- UHToulouse
-
Kontakt:
- François LABASTE, MCU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zaplanowanej operacji sercowej pod CEC w celu obejścia wieńcowego z zbieraniem żył odpisowych w szpitalu uniwersyteckim w Toulouse
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zaplanowali chirurgię sercową pacjentów poddawanych operacji obejścia z pozyskiwaniem żył odpisowych.
Pacjenci zdolni do zrozumienia protokołu; Pacjenci zdolni do wyrażenia braku pozycji do uczestnictwa w badaniu pacjentów powiązanych z systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnego.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z operacji awaryjnych. Kobiety w ciąży lub karmione piersią. Pacjenci pozbawieni swobody lub zgodnie z prawnymi środkami ochronnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaplanowani pacjenci z chirurgią sercową
Zaplanowani pacjenci z chirurgii sercowej poddawani operacji obejściowej z pozyskiwaniem żył odpisowych.
|
Próbki krwi zostaną pobrane z cewników umieszczonych w celu operacji (cewniki tętnicze i żylne) lub podczas rutynowych nakługów.
(D-1 Pre-Op).
Próbki tkanek zostaną pobrane z odpadów chirurgicznych wytwarzanych przez operację.
Dlatego nie będą wymagać żadnych dodatkowych nacięć ani zabiegów chirurgicznych.
Badanie obejmuje test chodzenia między D5 i D7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uproszczony wskaźnik grawitacji
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Wynik nasilenia stosowany w intensywnej opiece do oceny ryzyka śmiertelności w szpitalu.
Wynik od 0 do 163 punktów (0 jest najlepszym możliwym stanem zdrowia / 163 to najgorszy możliwy stan zdrowia)
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0523
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .