皮膚過形成に対する局所イミキモドの効果を調査する
2026年8月7日 更新者：Sunny Wong、University of Michigan
この研究は、イミキモドによる8週間の治療が皮脂過形成を縮小できるかどうかを判断するために完了しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者は、顔の両側に皮脂過形成病変を持っています。 顔の両側に少なくとも1つの皮脂過形成病変のサイズは1 mm以上です。
- 子育ての可能性がある場合、被験者は、研究参加中に非常に効果的な避妊の使用に同意します。 出産可能性のある女性の場合、許容可能な妊娠予防措置には、禁欲、障壁方法、化学的方法、または外科的が含まれます。
- 書面によるインフォームドコンセントに署名する能力と意欲
除外基準：
- レチノイドの現在の使用または事前使用（例： トレチノイン）過去4週間以内。
- 処理されたエリアでのイミキモドの事前使用。
- 5-フルオロウラシル、アミノレブリン酸（光線力学療法）、またはプソラレン療法の同時使用、または過去4週間以内にこれらのいずれかを使用します。
- 治療領域での同時フェイシャルピールまたは化粧品レーザー療法。
- 看護、妊娠、または妊娠する計画。
- 免疫不全状態（例： シクロスポリンの臓器移植レシピエントまたは患者）。
- 他の調査試験への現在の参加。
- 臨床的に重大な全身性疾患（免疫学的欠陥など）、不安定な医学的障害（例：不安定な糖尿病）、生命を脅かす疾患または現在の悪性腫瘍の既知または疑わしい病歴。
- 次のいずれかに対する既知の過敏症（任意の投与形態）：Imiquimodまたは研究薬の任意の成分。
- 研究侵入の3か月以内に放射線療法および/または抗腫瘍剤を受けた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Imiquimod
週に3回適用されます（つまり、
就寝前の月曜日、水曜日、金曜日）顔の片側に。
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参加者は、このクリームを週に3回、最大8週間、このクリームを顔の片側に適用します。
クリームは就寝前に塗布されます。
イミキモドは、6〜10時間後に軽度の石鹸と水で洗い流す必要があります。
参加者は、病変の写真を含むベースラインとフォローアップの訪問を行います。
他の名前：
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介入なし：治療なし
顔の反対側の病変は治療されません。
参加者は、病変の写真を含むベースラインとフォローアップの訪問を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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16週間の治療済み病変での完全および75％のクリアランス率（クリアランスは、総病変領域の減少を指します）
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮脂過形成（SH）カウントの平均変化
時間枠：16週間
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16週間
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皮脂過形成（SH）直径の平均変化
時間枠：16週間
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16週間
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皮脂過形成の治療に使用した場合、イミキモド5％クリームに関連する有害事象（AE）
時間枠：最大8週間
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プロトコルごとの有害事象については、以下について説明します。
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最大8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sunny Wong, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月11日
一次修了 (実際)
2026年4月8日
研究の完了 (実際)
2026年4月8日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00262234
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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