Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van actuele imiquimod op talghyperplasie

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Sunny Wong, University of Michigan
Deze studie wordt voltooid om te bepalen of 8 weken behandeling met imiquimod talgachtige hyperplasie kan verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt heeft laesies van talloze hyperplasie aan beide zijden van het gezicht. Ten minste één talgachtige hyperplasie -laesie aan elke kant van het gezicht is 1 mm of meer groot.
  • Als van het kinderdragende potentieel, stemt het onderwerp in met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie tijdens de deelname van de studie. Voor vrouwen met een vruchtbare potentieel zullen acceptabele maatregelen voor zwangerschapspreventie onthouding, barrièresmethoden, chemische methoden of chirurgisch omvatten.
  • Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik of eerder gebruik van een retinoïde (bijv. tretinoin) binnen de afgelopen 4 weken.
  • Eerder gebruik van imiquimod op het behandelde gebied.
  • Gelijktijdig gebruik van 5-fluorouracil, aminolevulinezuur (fotodynamische therapie) of psoren-therapie, of gebruik van een van deze binnen de afgelopen 4 weken.
  • Gelijktijdige gezichtschillen of cosmetische lasertherapie op de behandelde gebieden.
  • Verpleegkunde, zwanger of van plan om zwanger te worden.
  • Immunocompromiseerde status (b.v. Ontvangers van orgaantransplantatie of patiënten op cyclosporine).
  • Huidige deelname aan andere onderzoeksproeven.
  • Bekende of vermoedelijke geschiedenis van een klinisch significante systemische ziekte (bijv. Immunologische tekortkomingen), onstabiele medische aandoeningen (bijvoorbeeld onstabiele diabetes), levensbedreigende ziekte of huidige maligniteiten.
  • Bekende overgevoeligheid voor een van de volgende (in een doseringsvorm): Imiquimod of een component van de onderzoeksmedicijnen.
  • Ontving radiotherapie en/of anti-neoplastische middelen binnen 3 maanden voorafgaand aan de invoer van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imiquimod
Wordt 3 keer wekelijks toegepast ((d.w.z. Maandag, woensdag en vrijdag voorafgaand aan het slapengaan) aan de ene kant van het gezicht.
Geneesmiddel: Imiquimod 5% actuele crème
Deelnemers zullen deze crème 3 keer per week maximaal 8 weken op één kant van het gezicht aanbrengen. De crème wordt voor het slapengaan aangebracht. De imiquimod moet na 6-10 uur worden afgewassen met milde zeep en water. Deelnemers zullen basis- en vervolgbezoeken hebben met foto's van de laesies.
Andere namen:
  • Aldara
Geen tussenkomst: Geen behandeling
Laesies aan de andere kant van het gezicht zullen niet worden behandeld. Deelnemers zullen basis- en vervolgbezoeken hebben met foto's van de laesies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volledige en 75% klaringpercentages (klaring verwijst naar verlaging van het totale laesionale gebied) na 16 weken behandelde laesies
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering in telling hyperplasie (SH) telling
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Gemiddelde verandering in de diameter van de sebachtige hyperplasie (SH)
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Bijwerkingen (AE) geassocieerd met imiquimod 5% crème bij gebruik bij de behandeling van talghyperplasie
Tijdsspanne: Tot 8 weken

Het volgende zal worden beschreven voor bijwerkingen per protocol:

  • Serieus of niet-serieus
  • Mild, matig, ernstig
  • De relatie (onverwacht of verwacht) van het onderzoeksmedicijn
  • Toewijzing van de AE: zeker, waarschijnlijk, mogelijk, onwaarschijnlijk, niet gerelateerd.
Tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunny Wong, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00262234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren