Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigando o efeito do imiquimod tópico na hiperplasia sebácea

7 de agosto de 2026 atualizado por: Sunny Wong, University of Michigan
Este estudo está sendo concluído para determinar se 8 semanas de tratamento com imiquimod podem diminuir a hiperplasia sebácea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O paciente possui lesões sebáceas de hiperplasia em ambos os lados da face. Pelo menos uma lesão de hiperplasia sebácea em cada lado da face é de 1 mm ou mais em tamanho.
  • Se de potencial de porte da criança, o sujeito concorda com o uso de contracepção altamente eficaz durante a participação do estudo. Para mulheres de potencial de gravidez, medidas aceitáveis ​​de prevenção da gravidez incluirão abstinência, métodos de barreira, métodos químicos ou cirúrgicos.
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Uso atual ou uso prévio de um retinóide (p. tretinoína) nas últimas 4 semanas.
  • Uso prévio de imiquimod na área tratada.
  • Uso simultâneo de 5-fluorouracil, ácido aminolevulínico (terapia fotodinâmica) ou terapia com psoralen, ou uso de qualquer um deles nas últimas 4 semanas.
  • Peels faciais concorrentes ou terapia a laser cosmética nas áreas tratadas.
  • Enfermagem, grávida ou planejando engravidar.
  • Status imunocomprometido (por exemplo receptores de transplante de órgãos ou pacientes na ciclosporina).
  • Participação atual em outros ensaios de investigação.
  • História conhecida ou suspeita de uma doença sistêmica clinicamente significativa (por exemplo, deficiências imunológicas), distúrbios médicos instáveis ​​(por exemplo, diabetes instável), doença com risco de vida ou neoplasias atuais.
  • Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seguintes (em qualquer forma de dose): imiquimod ou qualquer componente dos medicamentos do estudo.
  • Recebeu terapia de radiação e/ou agentes anti-neoplásicos dentro de 3 meses antes da entrada do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imiquimod
Será aplicado 3 vezes por semana ((ou seja, Segunda, quarta e sexta -feira antes de dormir) para um lado do rosto.
Os participantes aplicarão este creme a um lado da face 3 vezes por semana por até 8 semanas. O creme será aplicado antes de dormir. O imiquimod deve ser lavado com sabão e sabão suave após 6 a 10 horas. Os participantes terão visitas de linha de base e acompanhamento que incluirão fotografias das lesões.
Outros nomes:
  • Aldara
Sem intervenção: Sem tratamento
As lesões do outro lado da face não serão tratadas. Os participantes terão visitas de linha de base e acompanhamento que incluirão fotografias das lesões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas completas e 75% de depuração (liberação refere -se à redução na área lesional total) em 16 semanas de lesões tratadas
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na contagem de hiperplasia sebácea (SH)
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Mudança média na hiperplasia sebácea (SH) diâmetro
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Eventos adversos (EA) associados ao creme imiquimod 5% quando usado no tratamento da hiperplasia sebácea
Prazo: Até 8 semanas

O seguinte será descrito para eventos adversos por protocolo:

  • Sério ou não grave
  • Leve, moderado, grave
  • O relacionamento (inesperado ou esperado) do medicamento do estudo
  • Atribuição do AE: definitivo, provavelmente, possível, improvável, não relacionado.
Até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sunny Wong, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

8 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever