Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​topisk imiquimod på talghyperplasi

5. maj 2026 opdateret af: Sunny Wong, University of Michigan
Denne undersøgelse afsluttes for at bestemme, om 8 ugers behandling med imiquimod kan krympe talghyperplasi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienten har talghyperplasi -læsioner på begge sider af ansigtet. Mindst en talghyperplasi -læsion på hver side af ansigtet er 1 mm eller mere i størrelse.
  • Hvis det er bærende potentiale, accepterer emnet brugen af ​​meget effektiv prævention under undersøgelsesdeltagelse. For kvinder med fødedygtige potentiale vil acceptable forebyggelse af graviditet omfatte afholdenhed, barriere -metoder, kemiske metoder eller kirurgiske.
  • Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug eller forudgående anvendelse af en retinoid (f.eks. tretinoin) inden for de sidste 4 uger.
  • Forudgående brug af imiquimod på det behandlede område.
  • Samtidig brug af 5-fluorouracil, aminolevulinsyre (fotodynamisk terapi) eller psoralenbehandling eller anvendelse af nogen af ​​disse inden for de sidste 4 uger.
  • Samtidig ansigtskaller eller kosmetisk laserterapi på de behandlede områder.
  • Sygeplejerske, gravid eller planlægger at blive gravid.
  • Immunkompromitteret status (f.eks. Organtransplantationsmodtagere eller patienter på cyclosporin).
  • Aktuel deltagelse i andre undersøgelsesforsøg.
  • Kendt eller mistænkt historie om en klinisk signifikant systemisk sygdom (f.eks. Immunologiske mangler), ustabile medicinske lidelser (f.eks. Ustabil diabetes), livstruende sygdom eller aktuelle maligniteter.
  • Kendt overfølsomhed over for et af følgende (i en hvilken som helst doseringsform): imiquimod eller enhver komponent i undersøgelsesmedicinerne.
  • Modtaget strålebehandling og/eller anti-neoplastiske midler inden for 3 måneder før studieindgangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Imiquimod
Vil blive anvendt 3 gange ugentligt ((dvs. Mandag, onsdag og fredag ​​før sengetid) til den ene side af ansigtet.
Medicin: Imiquimod 5% topisk creme
Deltagerne anvender denne creme på den ene side af ansigtet 3 gange om ugen i op til 8 uger. Cremen påføres før sengetid. Imiquimod skal vaskes af med mild sæbe og vand efter 6-10 timer. Deltagerne har baseline- og opfølgningsbesøg, der inkluderer fotografier af læsionerne.
Andre navne:
  • Aldara
Ingen indgriben: Ingen behandling
Læsioner på den anden side af ansigtet behandles ikke. Deltagerne har baseline- og opfølgningsbesøg, der inkluderer fotografier af læsionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplet og 75% afstandshastigheder (clearance refererer til reduktion i det samlede læsionsområde) ved 16 ugers behandlede læsioner
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i talghyperplasi (SH) tælling
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Gennemsnitlig ændring i talghyperplasi (SH) diameter
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Bivirkninger (AE) forbundet med Imiquimod 5% creme, når det bruges til behandling af talghyperplasi
Tidsramme: Op til 8 uger

Følgende vil blive beskrevet for bivirkninger pr. Protokol:

  • Alvorlig eller ikke-seriøs
  • Mild, moderat, svær
  • Forholdet (uventet eller forventet) af undersøgelsesmedicinen
  • Attribution af AE: bestemt, sandsynligvis mulig, usandsynlig, ikke -relateret.
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunny Wong, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00262234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sebaceøs hyperplasi

Kliniske forsøg med Imiquimod 5% topisk creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner