- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840470
피지 과형성에 대한 국소 imiquimod의 효과를 조사합니다
2026년 8월 7일 업데이트: Sunny Wong, University of Michigan
이 연구는 Imiquimod로 8 주간의 치료가 피지 과형성을 수축시킬 수 있는지 확인하기 위해 완료되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자는 얼굴 양쪽에 피지 과형성 병변이 있습니다. 얼굴의 양쪽에 적어도 하나의 피지 과형성 병변의 크기는 1 mm 이상입니다.
- 가재 가능성이있는 경우, 피험자는 연구 참여 중에 매우 효과적인 피임의 사용에 동의합니다. 가임 잠재력이있는 여성의 경우 허용 가능한 임신 예방 조치에는 금욕, 장벽 방법, 화학적 방법 또는 수술이 포함됩니다.
- 서면 사전 동의서를 이해하고 의지하는 능력
제외 기준 :
- 레티노이드의 현재 사용 또는 사전 사용 (예 : 지난 4 주 내에 트레티노인).
- 처리 된 영역에서 Imiquimod의 사전 사용.
- 5- 플루오로 우라실, 아미노 르 불린산 (광 역학 요법) 또는 건초 요법의 동시 사용 또는 지난 4 주 내에 이들 중 하나의 사용.
- 처리 된 지역의 동시 얼굴 껍질 또는 미용 레이저 요법.
- 간호, 임신 또는 임신 계획.
- 면역 저하 상태 (예 : 사이클로스포린의 장기 이식 수용자 또는 환자).
- 다른 조사 시험에 대한 현재 참여.
- 임상 적으로 유의 한 전신 질환 (예 : 면역 학적 결함), 불안정한 의학적 장애 (예 : 불안정한 당뇨병), 생명을 위협하는 질병 또는 현재 악성 종양의 알려진 또는 의심되는 병력.
- 다음과 같은 임의의 (임의의 복용 형태)에 대한 알려진 과민증 : Imiquimod 또는 연구 약물의 구성 요소.
- 연구 진입 전 3 개월 이내에 방사선 요법 및/또는 항-신 생물 제를 받았다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Imiquimod
매주 3 회 적용됩니다 (즉, (즉,
월요일, 수요일, 취침 전 금요일) 얼굴의 한쪽으로.
|
참가자는이 크림을 일주일에 3 번 최대 8 주 동안 얼굴의 한쪽에 적용합니다.
크림은 취침 전에 적용됩니다.
Imiquimod는 6-10 시간 후에 온화한 비누와 물로 씻어야합니다.
참가자는 병변 사진을 포함하는 기준선 및 후속 방문을 할 것입니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 치료가 없습니다
얼굴 반대편의 병변은 처리되지 않습니다.
참가자는 병변 사진을 포함하는 기준선 및 후속 방문을 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처리 된 병변의 16 주에 완전 및 75% 클리어런스 비율 (클리어런스는 총 병변 영역의 감소를 의미합니다).
기간: 16 주
|
16 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피지 과형성 (SH) 수의 평균 변화
기간: 16 주
|
16 주
|
|
|
피지 과형성 (SH) 직경의 평균 변화
기간: 16 주
|
16 주
|
|
|
피지 과형성 치료에 사용될 때 Imiquimod 5% 크림과 관련된 부작용 (AE)
기간: 최대 8 주
|
다음은 프로토콜 당 이상 반응에 대해 설명합니다.
|
최대 8 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunny Wong, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00262234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .