研究局部咪喹莫德对皮脂增生的影响
2026年8月7日 更新者：Sunny Wong、University of Michigan
这项研究正在完成，以确定用咪喹莫德治疗8周是否可以收缩皮脂增生。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的脸部两侧都有皮脂增生性病变。 面部每一侧的至少一颗皮脂增生病变的大小为1毫米或更大。
- 如果具有育儿潜力，则受试者同意在研究过程中使用高效的避孕药。 对于有生育潜力的妇女，可接受的预防妊娠措施将包括戒酒，障碍方法，化学方法或手术。
- 能够理解和愿意签署书面知情同意书的能力
排除标准：
- 当前使用或事先使用类维生素（例如 在过去的四个星期内。
- 事先在处理区域使用咪喹莫德。
- 同时使用5-氟尿嘧啶，氨基乙酸酸（光动力疗法）或牛cor骨治疗，或在过去4周内使用任何一种。
- 治疗区域上的同时面部果皮或化妆品激光疗法。
- 护理，怀孕或计划怀孕。
- 免疫功能低下的状态（例如 器官移植受者或环孢菌素的患者）。
- 当前参与其他研究试验。
- 临床意义的全身性疾病（例如免疫缺陷），不稳定的医学疾病（例如，不稳定的糖尿病），威胁生命的疾病或当前恶性肿瘤的已知或疑似病史。
- 对以下任何一项（以任何剂型形式）的已知超敏反应：咪喹莫德或研究药物的任何成分。
- 在研究进入前3个月内，接受了放射疗法和/或抗塑性剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咪喹莫德
将每周应用3次（（即
睡前的星期一，星期三和星期五）到脸的一侧。
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参与者将每周3次将此霜应用于面部的一侧，持续8周。
奶油将在睡前使用。
6-10小时后，应用温和的肥皂和水冲洗咪喹莫德。
参与者将进行基线和后续访问，其中包括病变的照片。
其他名称：
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无干预：没有治疗
脸部另一侧的病变不会治疗。
参与者将进行基线和后续访问，其中包括病变的照片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在16周的病变时，已完成和75％的清除率（清除率是指降低）
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮脂增生（SH）计数的平均变化
大体时间：16周
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16周
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皮脂增生（SH）直径的平均变化
大体时间：16周
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16周
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与咪喹莫德5％乳膏相关的不良事件（AE）用于皮脂增生治疗
大体时间：长达8周
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每个协议的不良事件将描述以下内容：
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长达8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunny Wong, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月11日
初级完成 (实际的)
2026年4月8日
研究完成 (实际的)
2026年4月8日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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