アクチニック紫斑に対する栄養補給の効果:パイロット研究
2026年2月19日 更新者:Standard Process Inc.
紫斑病は、皮膚の血液の肥満または乳頭です。
それは主に成熟した皮膚で見られますが、それはしばしば重大な打撲を起こしやすいです。
5 mm未満の小さな病変は、ほとんどが皮下組織で見られる葉虫と大きな病変と呼ばれ、大きな病変は染色症と呼ばれます。
アクチニック紫斑は、ほぼ高齢者でのみ発生します。
この単一盲検ランダム化臨床試験は、高齢者のアクチン紫斑病に対する分離ビタミンCサプリメントと比較した8週間の栄養補助食品介入の効果を評価します。
55歳以上の男性と女性の両方で、30人の健康な参加者を登録します。
参加者の皮膚状態の変化は、訪問1(ベースライン)、訪問2(4週間)、およびアンケート、標準的なデジタル写真、および皮膚病変の臨床グレーディングを使用して3(8週間)訪問で評価されます。
調査の概要
状態
一時停止
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、アメリカ、28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 55歳以上の男性または女性の個人。
- 登録時にアクチニック紫斑病変がある場合、またはアクチン性紫斑病の歴史を自己報告しました。
- アルミニウム、鉄、プロトンポンプ阻害剤(PPI)、および/または局所レチノール(あざの局所で使用される)を含む処方または市販製品を使用しない自己報告。
- 排除をもたらさない慢性薬剤を使用している場合、参加者は、試験開始前の最後の3か月間、安定した用量で自己報告しなければなりません。
- 研究のインフォームドコンセントフォーム(ICF)を読み、自発的に署名することができ、自発的に署名します。
- 研究プロトコルとすべての研究関連ガイドラインに慣れることができる。
- 栄養製品を含む研究に同時に参加していません。
除外基準:
- 調査プロトコルに準拠していません。
- ナッツ、種子、果物、野菜、油、魚に対するアレルギーまたは不寛容を持つ。
- いずれかの研究成分(ビタミンC、有機斑(航空部品)ジュースパウダー、有機粉粉、ウシ副腎サイトゾル™抽出物、オート麦粉、蜂蜜、蜂蜜、アスコルビン酸、およびステアリン酸カルシウム)に対するアレルギー、不耐性、または食事制限があれば)。
- 深刻な、進歩的、または制御されていない臨床的に重要な状態があり、研究やその幸福を妥協したり、参加者が研究要件を満たしたり実行したりすることを妨げるでしょう。 これには、嚥下障害(または嚥下困難)、肝臓または腎臓病、骨髄の問題、Ehlers-Danlos症候群、ループス、アルコール誤用、癌、またはHIVおよびその他の感染症が含まれますが、これらに限定されません。
- 活動的な皮膚条件があります。 広範囲にわたる乾癬、未治療の慢性皮膚潰瘍、またはその他の重度の皮膚障害など、研究の実施または結果を妨げる可能性のある活動的で重度の皮膚状態を持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Cyruta Plus
毎日合計27 mg
|
27 mgビタミンC、有機そば(航空部品)ジュースパウダー、有機そば粉、ウシ副腎サイトゾル™抽出物、オート粉、蜂蜜、アスコルビン酸、およびステアリン酸カルシウム
|
|
アクティブコンパレータ:低用量ビタミンc
毎日合計27 mg
|
27 mgアスコルビン酸
|
|
アクティブコンパレータ:高用量ビタミンc
毎日合計500 mg
|
500 mgアスコルビン酸
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プライマリエンドポイント
時間枠:8週間
|
補給前後の皮膚科学検査を通じて評価された紫斑病の数の減少を報告する参加者の数。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セカンダリエンドポイント
時間枠:8週間
|
参加者全体のミリメートルでのアクチン性紫斑病測定の平均減少。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SP0022 Cyruta Plus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。