Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых добавок на актиническую пурпуру: пилотное исследование

19 февраля 2026 г. обновлено: Standard Process Inc.
Пурпура - это макула или папула крови в коже. В основном это видно на зрелой коже, которая часто подвержена значительным синякам. Небольшие поражения менее 5 мм называются Petchiae, а более крупные, обнаруженные в основном в подкожной ткани, называются экхимозом. Актиническая пурпура встречается почти исключительно у пожилых людей. Это одно слепое рандомизированное клиническое исследование оценивает влияние 8-недельного вмешательства в питательные добавки по сравнению с изолированными добавками витамина С на актиническую пурпуру у пожилых людей. Мы будем зачислять тридцать (30), иначе здоровые участники, как мужчины, так и женщины, в возрасте 55 лет и старше. Изменения в состоянии кожи участников будут оцениваться при посещении 1 (базовый уровень), посещение 2 (4 недели) и посещение 3 (8 недель) с использованием вопросников, стандартной цифровой фотографии и клинической оценки поражений кожи.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Соединенные Штаты, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужские или женские личности в возрасте ≥ 55 лет.
  • Самостоятельно сообщалось, имея актинические поражения пурпуры во время зачисления или истории актинических поражений пурпуры.
  • Самооценка не использует рецептурные или безрецептурные продукты, которые содержат алюминиевые, железо, ингибиторы протонных насосов (PPI) и/или местный ретинол (используемый локально в районах синяков).
  • Если на хроническом препарате, которое не приводит к исключению, участник должен самоотчеты в стабильной дозе в течение последних 3 месяцев до начала испытания.
  • Способен и желает читать и добровольно подписать форму информированного согласия (ICF).
  • Способный и желающий соблюдать протокол исследования и все руководящие принципы, связанные с изучением.
  • Не одновременно участвует в исследовании с участием питательных продуктов.

Критерии исключения:

  • Не соблюдать протокол исследования.
  • Наличие известной аллергии или непереносимости орехов, семян, фруктов, овощей, масла и рыбы.
  • Имея известную аллергию, непереносимость или ограничение питания для любого из ингредиентов исследования (витамин С, органический греч (воздушные детали) порошок сока, органическая гречневая мука, экстракт горосшковой надпочечника ™, овсяная мука, меда, аскорбиновая кислота и стират кальция. )
  • Наличие клинически значимого состояния, которое является тяжелым, прогрессирующим или неконтролируемым и поставит под угрозу исследование или их благополучие или не позволит участнику выполнить требования или выполнять требования. Это включает, но не ограничивается дисфагией (или затруднением глотания), заболеванием печени или почек, проблемами костного мозга, синдромом Элерса-Данлоса, волчанкой, злоупотреблением алкоголем, раком или ВИЧ и другими инфекциями.
  • Имея активные дерматологические условия. Пациенты с активными, тяжелыми кожными заболеваниями, которые могут мешать поведению или результатам исследования, включая широко распространенный псориаз, необработанные хронические язвы кожи или другие тяжелые дерматологические расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cyruta Plus
Всего 27 мг в день
Диетическая добавка: Cyruta Plus: добавка витамина C на основе витамина C, содержащая органический гречневый порошок сока, органическая гречневая мука, экстракт цитозоля ™ бычьего пособия.
27 мг витамина С, органический гречневый (воздушные детали) порошок сока, органическая гречневая мука, экстракт цитозоля ™ бычьего надпочечника, овсяная мука, мед, аскорбиновая кислота и стеарат кальция стеарат
Активный компаратор: Низкие дозы витамин c
Всего 27 мг в день
Диетическая добавка: Низкая доза витамин С
27 мг аскорбиновая кислота
Активный компаратор: Высокие дозы витамин c
Всего 500 мг в день
Диетическая добавка: Высокая доза витамин С
500 мг аскорбиновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка
Временное ограничение: 8 недель
Число участников, которые сообщают о сокращении количества поражений пурпуры, как оценивается с помощью дерматологического обследования до и после добавки.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная конечная точка
Временное ограничение: 8 недель
Среднее уменьшение измерений поражения актинического пурпура в миллиметрах среди участников.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Standard Process Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP0022 Cyruta Plus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться