- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06840574
Effekten av näringstillskott på aktinisk purpura: En pilotstudie
19 februari 2026 uppdaterad av: Standard Process Inc.
Purpura är en makul eller blodpapul i huden.
Det ses mest i mogen hud som ofta är benägen att betydande blåmärken.
Små skador på mindre än 5 mm kallas petechiae och större, som mest finns i subkutan vävnad, kallas ekchymos.
Actinic purpura förekommer nästan uteslutande i äldre populationer.
Denna enkelblinda randomiserade kliniska prövning utvärderar effekten av en 8-veckors näringstillskott intervention i jämförelse med isolerade C-vitamintillskott på aktinisk purpura hos äldre vuxna.
Vi kommer att registrera trettio (30) annars friska deltagare, både manliga och kvinnliga, 55 år och äldre.
Förändringar i deltagarnas hudtillstånd kommer att utvärderas vid besök 1 (baslinje), besök 2 (4-veckor) och besök 3 (8-veckor) med hjälp av frågeformulär, standard digital fotografering och klinisk gradering av hudskadorna.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Manliga eller kvinnliga individer i åldern ≥ 55 år.
- Självrapporterad att ha aktiniska purpura-lesioner vid tidpunkten för inskrivningen eller en historia av aktiniska purpura-lesioner.
- Självrapporterat att inte använda recept eller receptfria produkter som innehåller aluminium, järn, protonpumpshämmare (PPI) och/eller topisk retinol (används lokalt i områden med blåmärken).
- Om på en kronisk medicinering som inte resulterar i uteslutning, måste deltagaren självrapportera att vara på en stabil dos under de senaste tre månaderna före rättegången.
- Kapabel och villig att läsa och frivilligt underteckna studien informerade samtyckesformuläret (ICF).
- Kapabla och villiga att följa studieprotokollet och alla studielaterade riktlinjer.
- Inte samtidigt delta i en studie som involverar näringsprodukter.
Uteslutningskriterier:
- Inte uppfyller studieprotokollet.
- Med en känd allergi eller intolerans mot nötter, frön, frukt, grönsaker, oljor och fisk.
- Att ha en känd allergi, intolerans eller dietbegränsning för någon av studieingredienserna (C -vitamin, organisk bovete (flygdelar) juice, organisk bovete mjöl, bovint bindrenal cytosol ™ extrakt, havremjöl, honung, askorbinsyra och kalciumstyratat ).
- Att ha ett kliniskt signifikant tillstånd som är allvarligt, progressivt eller okontrollerat och skulle äventyra studien eller deras välbefinnande eller skulle förhindra deltagaren från att uppfylla eller utföra studiekrav. Detta inkluderar men är inte begränsat till dysfagi (eller svårigheter att svälja), lever- eller njursjukdom, benmärgsproblem, Ehlers-Danlos-syndrom, lupus, alkoholmissbruk, cancer eller HIV och andra infektioner.
- Med aktiva dermatologiska förhållanden. Patienter med aktiva, allvarliga hudtillstånd som kan störa studiens uppförande eller resultat inklusive utbredd psoriasis, obehandlade kroniska hudsår eller andra allvarliga dermatologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cyruta Plus
Totalt 27 mg dagligen
|
27 mg C -vitamin, organisk bovete (flygdelar) juice pulver, organiskt bovete mjöl, bovin binjurcytosol ™ extrakt, havremjöl, honung, askorbinsyra och kalciumstearat
|
|
Aktiv komparator: Lågdos C-vitamin
Totalt 27 mg dagligen
|
27 mg askorbinsyra
|
|
Aktiv komparator: Högdos C-vitamin
Totalt 500 mg dagligen
|
500 mg askorbinsyra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär slutpunkt
Tidsram: 8 veckor
|
Antalet deltagare som rapporterar en minskning av antalet purpura -lesioner som utvärderas genom dermatologisk undersökning före och efter tillskott.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundär slutpunkt
Tidsram: 8 veckor
|
Genomsnittlig minskning av aktiniska purpura -lesionsmätningar i millimeter över deltagarna.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
21 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Blödning
- Hudmanifestationer
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Ekkymos
- Organiska kemikalier
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Kolhydrater
- Sockersyror
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Hydroxisyror
- Askorbinsyra
- Honung
Andra studie-ID-nummer
- SP0022 Cyruta Plus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .