Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av näringstillskott på aktinisk purpura: En pilotstudie

19 februari 2026 uppdaterad av: Standard Process Inc.
Purpura är en makul eller blodpapul i huden. Det ses mest i mogen hud som ofta är benägen att betydande blåmärken. Små skador på mindre än 5 mm kallas petechiae och större, som mest finns i subkutan vävnad, kallas ekchymos. Actinic purpura förekommer nästan uteslutande i äldre populationer. Denna enkelblinda randomiserade kliniska prövning utvärderar effekten av en 8-veckors näringstillskott intervention i jämförelse med isolerade C-vitamintillskott på aktinisk purpura hos äldre vuxna. Vi kommer att registrera trettio (30) annars friska deltagare, både manliga och kvinnliga, 55 år och äldre. Förändringar i deltagarnas hudtillstånd kommer att utvärderas vid besök 1 (baslinje), besök 2 (4-veckor) och besök 3 (8-veckor) med hjälp av frågeformulär, standard digital fotografering och klinisk gradering av hudskadorna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Förenta staterna, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga individer i åldern ≥ 55 år.
  • Självrapporterad att ha aktiniska purpura-lesioner vid tidpunkten för inskrivningen eller en historia av aktiniska purpura-lesioner.
  • Självrapporterat att inte använda recept eller receptfria produkter som innehåller aluminium, järn, protonpumpshämmare (PPI) och/eller topisk retinol (används lokalt i områden med blåmärken).
  • Om på en kronisk medicinering som inte resulterar i uteslutning, måste deltagaren självrapportera att vara på en stabil dos under de senaste tre månaderna före rättegången.
  • Kapabel och villig att läsa och frivilligt underteckna studien informerade samtyckesformuläret (ICF).
  • Kapabla och villiga att följa studieprotokollet och alla studielaterade riktlinjer.
  • Inte samtidigt delta i en studie som involverar näringsprodukter.

Uteslutningskriterier:

  • Inte uppfyller studieprotokollet.
  • Med en känd allergi eller intolerans mot nötter, frön, frukt, grönsaker, oljor och fisk.
  • Att ha en känd allergi, intolerans eller dietbegränsning för någon av studieingredienserna (C -vitamin, organisk bovete (flygdelar) juice, organisk bovete mjöl, bovint bindrenal cytosol ™ extrakt, havremjöl, honung, askorbinsyra och kalciumstyratat ).
  • Att ha ett kliniskt signifikant tillstånd som är allvarligt, progressivt eller okontrollerat och skulle äventyra studien eller deras välbefinnande eller skulle förhindra deltagaren från att uppfylla eller utföra studiekrav. Detta inkluderar men är inte begränsat till dysfagi (eller svårigheter att svälja), lever- eller njursjukdom, benmärgsproblem, Ehlers-Danlos-syndrom, lupus, alkoholmissbruk, cancer eller HIV och andra infektioner.
  • Med aktiva dermatologiska förhållanden. Patienter med aktiva, allvarliga hudtillstånd som kan störa studiens uppförande eller resultat inklusive utbredd psoriasis, obehandlade kroniska hudsår eller andra allvarliga dermatologiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cyruta Plus
Totalt 27 mg dagligen
27 mg C -vitamin, organisk bovete (flygdelar) juice pulver, organiskt bovete mjöl, bovin binjurcytosol ™ extrakt, havremjöl, honung, askorbinsyra och kalciumstearat
Aktiv komparator: Lågdos C-vitamin
Totalt 27 mg dagligen
27 mg askorbinsyra
Aktiv komparator: Högdos C-vitamin
Totalt 500 mg dagligen
500 mg askorbinsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primär slutpunkt
Tidsram: 8 veckor
Antalet deltagare som rapporterar en minskning av antalet purpura -lesioner som utvärderas genom dermatologisk undersökning före och efter tillskott.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär slutpunkt
Tidsram: 8 veckor
Genomsnittlig minskning av aktiniska purpura -lesionsmätningar i millimeter över deltagarna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

21 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera