Ravitsemuslisäaineiden vaikutus aktiiniseen purppuraan: pilottitutkimus
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Standard Process Inc.
Purpura on ihon makula tai veren papule.
Se on enimmäkseen kypsässä ihossa, joka on usein alttiita merkittäville mustelmille.
Pieniä alle 5 mm: n leesioita kutsutaan petekiaksi ja suurempia, joita esiintyy enimmäkseen ihonalaisessa kudoksessa, kutsutaan ekkymoosiksi.
Aktiininen purupura esiintyy melkein yksinomaan iäkkäissä populaatioissa.
Tämä yksisokkoinen satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi 8 viikon ravitsemuslisäaineen vaikutuksen verrattuna vanhempien aikuisten aktiiniseen purppuraan eristettyihin C-vitamiinilisäaineisiin.
Ilmoittaamme kolmekymmentä (30) muuten terveelliset osallistujat, sekä 55 -vuotiaat ja vanhemmat miehet että naiset.
Osallistujien iho-olosuhteiden muutokset arvioidaan osoitteessa 1 (lähtötaso), käyvät 2 (4 viikon) ja käyvät 3 (8 viikon) kyselylomakkeilla, tavanomaisella digitaalisella valokuvauksella ja ihovaurioiden kliinisellä luokituksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Cyruta Plus: Koko elintarvikkeet perustuva C-vitamiinilisä, joka sisältää orgaanista tattari (ilmaosat) mehujauhe, orgaaniset tattarijauhot, naudan lisämunuaisen sytosol ™ -uutte, kaurajauhot, hunaja, askorbiinihappo
- Ravintolisä: Pieniannoksinen C -vitamiini
- Ravintolisä: Korkea annos C -vitamiini
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 55 -vuotiaat mies- tai naispuoliset yksilöt.
- Itse ilmoittama aktiininen purpuru-vauriot ilmoittautumisen aikaan tai aktiinisten purppura-vaurioiden historia.
- Itse ilmoitettu käyttämättä reseptiä tai käsimyymälätuotteita, jotka sisältävät alumiinia, rautaa, protonipumpun estäjiä (PPI) ja/tai ajankohtaista retinolia (käytetään paikallisesti mustelmien alueilla).
- Jos kroonisella lääkityksellä, joka ei johda syrjäytymiseen, osallistujan on itse ilmoitettava olevan vakaa annos viimeisen 3 kuukauden ajan ennen oikeudenkäynnin alkamista.
- Kykenevä ja halukas lukemaan ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tutkimuksen tietoisen suostumuksen (ICF).
- Kykenevä ja halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa ja kaikkia tutkimukseen liittyviä ohjeita.
- Ei osallistu samanaikaisesti ravitsemustuotteisiin liittyvään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tutkimusprotokollaa.
- Jolla on tunnettu allergia tai suvaitsemattomuus pähkinöihin, siemeniin, hedelmiin, vihanneksiin, öljyihin ja kaloihin.
- Tunnetun allergian, intoleranssin tai ruokavalion rajoittamisen mihin tahansa tutkimusaineeseen (C -vitamiini, orgaaninen tattari (ilmaosat) mehujauhe, orgaaninen tattarijauho, naudan lisämunuaisen sytosol -uutte, kaurajauhoja, hunajaa, askorbiinihappoa ja kalsiumvarta ).
- Kliinisesti merkittävä tila, joka on vaikea, asteittainen tai hallitsematon ja vaarantaa tutkimuksen tai niiden hyvinvoinnin tai estäisi osallistujaa täyttämästä tai suorittamasta opintovaatimuksia. Tähän sisältyy, mutta ei rajoittuen, dysfagia (tai nielemisvaikeudet), maksa- tai munuaissairaus, luuytimen ongelmat, Ehlers-Danlos-oireyhtymä, lupus, alkoholin väärinkäyttö, syöpä tai HIV ja muut infektiot.
- On aktiivisia dermatologisia tiloja. Potilaat, joilla on aktiivisia, vakavia iho -olosuhteita, jotka saattavat häiritä tutkimuksen käyttäytymistä tai tuloksia, mukaan lukien laajalle levinnyt psoriaasi, käsittelemättömät krooniset ihon haavaumat tai muut vakavat dermatologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cyruta Plus
Yhteensä 27 mg päivittäin
|
27 mg C -vitamiini, orgaaninen tattari (antennien osat) mehujauhe, orgaaninen tattarijauhot, naudan lisämunuaisen Cytosol ™ -uutte, kaurajauhot, hunaja, askorbiinihappo ja kalsium streanate
|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen C-vitamiini
Yhteensä 27 mg päivittäin
|
27 mg askorbiinihappo
|
|
Active Comparator: Suuriannoksinen C-vitamiini
Yhteensä 500 mg päivittäin
|
500 mg askorbiinihappo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat vähenevän purpuru -vaurioiden lukumäärää dermatologisella tutkimuksella ennen täydentämistä ja sen jälkeen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aktiinisten purpuru -vaurioiden keskimääräinen lasku millimetreissä osallistujien välillä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Mustelma
- Orgaaniset kemikaalit
- Ruoka
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ruoka ja juomat
- Hiilihydraatit
- Sokerihappot
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Hydroksihapot
- Askorbiinihappo
- Hunaja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP0022 Cyruta Plus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .