Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek suplementace výživy na aktinickou purpuru: pilotní studie

19. února 2026 aktualizováno: Standard Process Inc.
Purpura je makule nebo papule krve v kůži. Většinou je vidět ve zralé kůži, která je často náchylná k významnému modřinám. Malé léze menší než 5 mm se nazývají petechiae a větší, které se vyskytují většinou v subkutánní tkáni, nazývají se ekchymóza. Aktinická purpura se vyskytuje téměř výhradně u starších populací. Tato slepá randomizovaná klinická studie hodnotí účinek 8týdenního intervence nutričního doplňku ve srovnání s izolovanými doplňky vitamínu C na aktinickou purpuru u starších dospělých. Zaregistrujeme třicet (30) jinak zdravých účastníků, mužů i žen, ve věku 55 let a starší. Změny ve stavu kůže účastníků budou hodnoceny na návštěvě 1 (základní linie), návštěva 2 (4 týdny) a návštěva 3 (8 týdnů) pomocí dotazníků, standardní digitální fotografie a klinického klasifikace kožních lézí.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
        • Standard Process - Nutrition Innovation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo samici jedinci ve věku ≥ 55 let.
  • Samostatně hlášené s aktinickou lézí purpury v době zápisu nebo anamnézy aktinických lézí Purpura.
  • Samostatně hlášeno nepoužívání předpisů nebo volně prodejných produktů, které obsahují hliník, železo, inhibitory protonové pumpy (PPI) a/nebo lokální retinol (používané místně v oblastech modřin).
  • Pokud na chronických lécích, který nevede k vyloučení, musí účastník za poslední 3 měsíce před zahájením studie za poslední 3 měsíce na stabilní dávku.
  • Schopný a ochotný číst a dobrovolně podepsat studii informovaný formulář souhlasu (ICF).
  • Schopný a ochotný dodržovat protokol studie a všechny pokyny týkající se studie.
  • Neominálně se účastní studie zahrnující nutriční produkty.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedodržování protokolu studie.
  • Mít známou alergii nebo nesnášenlivost na ořechy, semena, ovoce, zeleninu, oleje a ryby.
  • Mít známou alergii, nesnášenlivost nebo dietní omezení na některou ze studijních složek (vitamín C, organický poďathea (letecké díly) šťávy, organický poděkovací mouka, extrakt z bovinného cytosolu ™, ovesná mouka, ovesná mouka, askorbová kyselina a vápenatý ).
  • Mít klinicky významný stav, který je závažný, progresivní nebo nekontrolovaný a ohrožuje by studii nebo jejich pohodu nebo by zabránil účastníkovi v splnění nebo plnění požadavků na studium. To zahrnuje, ale není omezeno na dysfagii (nebo potížení potíže), onemocnění jater nebo ledvin, problémy s kostní dřeně, syndrom Ehlers-Danlos, lupus, zneužívání alkoholu, rakovina nebo HIV a další infekce.
  • S aktivními dermatologickými podmínkami. Pacienti s aktivními, závažnými kožními stavy, které by mohly narušit chování nebo výsledky studie, včetně rozšířené psoriázy, neošetřených chronických vředů kůže nebo jiných závažných dermatologických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyruta Plus
Celkem 27 mg denně
Doplněk stravy: Cyruta Plus: Doplněk vitamínu C na bázi celého krmiva obsahujícího džusový prášek z organických pohánek (letecké díly), organický pohádací mouka, extrakt z cytosolu na hovězí maso, ovesná mouka, med, kyselina askorbová, askorbová kyselina, askorbová kyselina, askorbová kyselina, askorbová, askorbová
27 mg vitamínu C, organický poděkovač (letecké díly) šťáva, organický pohádací mouka, extrakt z budovace na hovězí maso, ovesná mouka, med, kyselina askorbová a stearát vápníku
Aktivní komparátor: Vitamin c
Celkem 27 mg denně
Doplněk stravy: Vitamin C s nízkou dávkou C
27 mg kyseliny askorbové
Aktivní komparátor: Vysokodávkový vitamín c
Celkem 500 mg denně
Doplněk stravy: Vysokou dávkovou vitamín C
500 mg kyseliny askorbové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární koncový bod
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastníků, kteří uvádějí snížení počtu lézí Purpura, jak je vyhodnoceno dermatologickým vyšetřením před a po doplnění.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární koncový bod
Časové okno: 8 týdnů
Průměrné snížení měření lézí léze aktinické purpury v milimetrech u účastníků.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Standard Process Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SP0022 Cyruta Plus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit