- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840574
Actinic Purpura에 대한 영양 보충의 효과 : 파일럿 연구
2026년 2월 19일 업데이트: Standard Process Inc.
Purpura는 피부에 황소 또는 혈액 구진입니다.
그것은 종종 상당한 타박상을 입히기 쉬운 성숙한 피부에서 볼 수 있습니다.
5 mm 미만의 작은 병변을 petechiae라고하며, 대부분 피하 조직에서 발견되는 큰 병변을 ecchymosis라고합니다.
Actinic purpura는 거의 독점적으로 노인 인구에서 발생합니다.
이 단일 맹검 무작위 임상 시험은 노인의 액티 인 푸 푸라에 대한 고립 된 비타민 C 보충제와 비교하여 8 주 영양 보충제 개입의 효과를 평가합니다.
우리는 55 세 이상의 남성과 여성의 건강한 참가자에게 30 명 (30)을 등록 할 것입니다.
참가자의 피부 상태의 변화는 설문지, 표준 디지털 사진 및 피부 병변의 임상 등급을 사용하여 방문 1 (기준선), 방문 2 (4 주) 및 방문 3 (8 주)에 평가됩니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- Standard Process - Nutrition Innovation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 55 세 이상의 남성 또는 여성 개인.
- 등록 시점 또는 액티 인 푸 푸라 병변의 역사에 자기보고 된 자체보고.
- 알루미늄, 철, 양성자 펌프 억제제 (PPIS) 및/또는 국소 레티놀 (타박상 영역에 사용됨)을 포함하는 처방전 또는 처방전없이 구입할 수없는 제품을 사용하지 않는자가보고.
- 배제를 초래하지 않는 만성 약물 치료를받는 경우, 참가자는 시험 시작 전 지난 3 개월 동안 자체 보고서를 안정적인 용량으로 고용해야합니다.
- 연구에 정보를 얻은 동의 양식 (ICF)을 읽고 자발적으로 서명 할 수 있습니다.
- 학습 프로토콜 및 모든 학습 관련 지침을 사용할 수 있고 기꺼이 적용 할 수 있습니다.
- 영양 제품과 관련된 연구에 동시에 참여하지 않습니다.
제외 기준 :
- 연구 프로토콜을 준수하지 않습니다.
- 견과류, 씨앗, 과일, 야채, 기름 및 생선에 알려진 알레르기 또는 편협함이 있습니다.
- 연구 성분 (비타민 C, 유기농 메밀 (공중 부품) 주스 가루, 유기농 메밀 밀가루, 소 부신 사이토 졸 추출물, 귀리 밀가루, 꿀, 아스 코르브 스테어 레이트에 알려진 알레르기, 편협 또는식이 제한이 있습니다. ).
- 심각하거나 진보적이거나 통제되지 않은 임상 적으로 유의 한 상태를 갖고 연구 또는 복지를 손상 시키거나 참가자가 연구 요구 사항을 충족 시키거나 수행하지 못하게합니다. 여기에는 dysphagia (또는 삼키기 어려움), 간 또는 신장 질환, 골수 문제, Ehlers-Danlos 증후군, 루푸스, 알코올 오용, 암 또는 HIV 및 기타 감염이 포함됩니다.
- 활성 피부과 조건이 있습니다. 광범위한 건선, 처리되지 않은 만성 피부 궤양 또는 기타 심각한 피부과 장애를 포함하여 연구의 행동 또는 결과를 방해 할 수있는 활동적이고 심한 피부 상태가있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이 루타 플러스
매일 총 27mg
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27 mg 비타민 C, 유기 메밀 (공중 부품) 주스 가루, 유기농 메밀 가루, 소 부신 Cytosol ™ 추출물, 귀리 가루, 꿀, 아스코르브 산 및 칼슘 스테아 레이트
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활성 비교기: 저용량 비타민 c
매일 총 27mg
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27 mg 아스코르브 산
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활성 비교기: 고용량 비타민 c
매일 총 500mg
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500 mg 아스코르브 산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 차 종점
기간: 8 주
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보충 전후에 피부과 검사를 통해 평가 된 푸 푸라 병변의 수 감소를보고하는 참가자의 수.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2 차 종말점
기간: 8 주
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참가자의 밀리미터에서 액티 인 푸 푸라 병변 측정의 평균 감소.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SP0022 Cyruta Plus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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